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水泥产品生产许可证企业实地核查办法企业名称:生产地址产品单元产品品种国家市场监督管理总局应用说明.本办法核查内容分为5大部分18条28款,应根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进.凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的,应判为不符合.凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设备等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,应判相关条款不符合.每款核查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“凡在“否”的选项框中打“的,须填写详细的不符合事实.核查结论的确定原则经核查18条均未发现不符合,核查结论为合格否则核查结论为不合格.审查组依据本办法对企业实地核查后,按照产品单元、产品品种(特种水泥)、每个生产场点(如有多个)分别形成《水泥产品生产许可证企业实地核查办法》(附件4)、《企业实地核查不符合建议改进条款汇总表》(附件5)和《生产许可证企业实地核查报告》(附件6)1申请材料
1.1营业执照1)申请书填写的住所与营业执照是否一致;口是;口否□符合□不符合.经营范围是广义的概念,可按行业或大类分,只要含盖申请许可证产品即可;.1)〜2)款,若为填写错误允许勘误,此类情况不作为不符合2)实际生产地址与申请书填写的是否一致;口是;口否3)实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致(实际生产地址应与营业执照住所同地址,若不同,该生产地址应工商登记或备案);经营范围是否涵盖申请许可证产品;是否在有效期限内口是;口否
1.2检验报告4)企业申请时提交的型式试验报告和委托产品检验合格报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定,认定的检验范围是否包含本细则要求的产品标准和检验标准,且在有效期内,检验项目是否覆盖本细则附件2规定的产品检验项目口是;口否□符合□不符合
1.3产业政策5)国家产业政策要求的建设项目(生产线)的有效审批文件或备案文件与企业实际情况是否一致口是;口否□符合□不符合延续并生产条件没有发生变化的,不需要提供产业政策的相关文件2人员能力
2.1技术人员6)是否熟悉所申请的产品标准口是;口否符合不符合建议改进核查内容6)款为否,则判不符合7)是否具有相关产品专业技术知识口是;口否
2.2检验人员8)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验,检验人员是否能够熟练操作,其操作是否符合检验规程,并正确作出判断口是;口否□符合口不符合□建议改进.如果国家对检验人员资质有要求的,应获得相应资质;.检验人员进货检验、过程检验、出厂检验操作均不正确,则判不符合
2.3操作工人9)现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况,工人是否能熟练的操作,其操作是否符合技术工艺文件的规定□是;□否□符合□不符合□建议改进关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作均不正确,则判不符合3生产和检验设施设备
3.1基础设施10)企业是否具备细则表3-2规定满足其生产所需的工作场所和设施□是;□否;□符合□不符合
3.2生产设备11)企业是否具有细则表3-3规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备,且关键设备处于正常运转状态□是;□否□符合□不符合
3.3检验设备12)企业是否具有细则表3-4规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备,其性能和精度是否满足相关标准规定的检验要求并在检定或校准有效期内使用,运行正常口是;口否□符合□不符合4技术文件
4.1工艺流程13)工艺流程图是否与其生产实际相吻合□是;口否□符合□不符合□建议改进核查内容13)和14)款均为“否二则结论为不符合14)是否标明关键工序、质量控制点、特殊过程(适用时)□是;□否
4.2技术工艺文件15)对于本办法
4.1中识别和确认的关键工序、质量控制点、特殊过程,现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程,是否编制有相关技术工艺文件□是;□否□符合□不符合□建议改进所有关键工序、质量控制点、特殊过程均无技术工艺文件,则判不符合16)技术工艺文件是否明确了具体的控制参数,其参数是否进行适宜的验证并正确(须贯彻执行产品标准)□是;□否
4.3检验文件17)是否对采购重要原材料进货检验(或验证)等生产过程检验、产品出厂检验作出规定□是;□否□符合□不符合□建议改进核查内容17)和18)款均为“否”,则结论为不符合18)是否编制了检验规程,其内容是否完整正确(应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理)□是;口否5过程控制
5.1采购控制19)是否制定了采购主要原、燃材料的质量要求,是否按规定进行检验,并保留检验记录□是;□否□符合□不符合
5.2过程控制20)主要原、燃材料是否做到分类存放、不混杂□是;□否□符合□不符合21)是否严格执行工艺管理制度并按照附件7要求设置了关键质量控制点,是否按照规定进行过程监控并做好记录□是;口否□符合□不符合
5.3出厂控制22)出厂确认程序是否经过评审,并有效实施□是;口否□符合□不符合23)是否按照产品标准规定留存封存样,封存样重量、密封状况是否符合标准要求,并做好记录口是;口杏□符合□不符合24)是否严格按照质控部门下达的水泥、水泥熟料出厂控制指令执行,并做好记录□是;口否□符合□不符合25)企业使用的水泥包装袋是否符合标准的要求,出厂产品包装标识、袋重是否符合产品标准规定要求口是;口否□符合□不符合
5.4过程检验26)是否按规定对生产过程中的半成品进行检验,并保留检验记录口是;口否□符合□不符合
5.5出厂检验27)是否按产品标准和试验方法标准的要求进行出厂检验,并保留检验记录;出厂水泥/熟料合格率是否达到100机口是;口否□符合□不符合
5.6对比验证28)企业是否与检验机构定期进行对比验证,企业是否定期开展内部抽查比对工作口是;口否□符合□不符合。