还剩17页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
中药制剂技术复习题库含答案
1、筛分时.应根据()来选用药筛A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质E、药材的洁净度答案B
2、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做A、验证B、确认C、评估D、校准E、检验答案B
3、胶囊剂中液体填充物的PH应控制在()A、
4.5~
7.5B、
4.5~
8.5C、5~7D、
3.5~
7.5E、7〜8答案A
4、将原料药加工制成适合于医疗或预防需要应用形式称为()A、制剂B、剂型C、药品D、成药E、药物答案B
5、具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分()A、磷脂B、脂多糖C、蛋白质D、淀粉C、蒸气性质D、灭菌时间E、药物与介质性质答案ABCDE
46、胶囊剂一般质量检查的项目有()A、外观B、崩解时限C、水分D、装量差异限度E、微生物限度答案ABCDE
47、关于影响高速搅拌制粒因素叙述正确的是()A、粘合剂种类选择是关键B、粘合剂溶液分批加入或喷雾加入,有利于核粒子的形成C、原料粒粉越小,越有利于制粒D、搅拌速度大,则粒度分布均匀E、一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右答案:ABCDE
48、在《中国药典》规定散剂的质量检查项目,主要有()A、外观均匀度B、粒度C、水分D、装量差异E、溶化性答案ABCD
49、注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为()A、除热原B、脱色C、助滤D、除杂质E、除糅质答案:ABCD
50、基质应具备的条件是()A、熔点较低或加热(60—100C)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固B、在室温下保持固态C、要有适当的黏度D、对人体无毒副作用E、不与主药发生作用,不影响主药的疗效答案ABDE
51、关于影响喷雾制粒因素叙述中正确的是()A、浓缩液的相对密度控制在
1.05〜
1.15(80℃)B、适当升高浓缩液的温度,可加快制粒速度,提高生产效率C、对于含糖量较高易造成粘壁的物料,加入适量B-环糊精等辅料D、应根据物料的性质和不同制粒目的选择雾化器E、生地、熟地、麦冬、黄精等药材制得的中药浓缩液易产生粘壁现象答案ABCDE
52、除去药液中热原的方法有()A、超滤法B、离子交换法C、反渗透法D、凝胶滤过法E、高温法答案:ABCDE
53、散剂生产工艺管理要点包括()A、生产环境必须符合GMP的相关要求B、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制C、粉碎机的工作参数和选择筛网规格,实现对粉末细度的控制D、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查E、按规程定时进行装量差异检查答案ABCDE
54、下列需要采用加液研磨法粉碎的药物是()A、珍珠B、麝香C、樟脑D、冰片E、薄荷脑答案:BCDE
55、制粒的方法有()A、挤压制粒B、干燥制粒C、喷雾制粒D、冷冻制粒E、流化制粒答案ABCE
56、关于硬胶囊剂,错误的论述是()A、硬胶囊剂的装量0号比1号多B、药物稳定性增强C、胶囊剂的囊材中可以加甘油、色素等附加剂D、药物释放速度与方式是不能调整的E、固体药物均可以装硬胶囊剂答案DE
57、注射剂配液宜选用()A、不锈钢用具B、碱性硬质玻璃C、耐酸碱的陶瓷器具D、铝制品E、无毒聚乙烯塑料用具答案ACE
58、滴眼液的附加剂有()A、pH调节剂B、抑菌剂C、黏度调节剂D、渗透压调节剂E、增溶剂答案ABCDE
59、有关表面活性剂的叙述正确的是()A、表面活性剂有起昙现象B、可用于杀菌和防腐C、有疏水基团和亲水基团D、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂E、磷脂酰胆碱卵磷脂为非离子型表面活性剂答案ABCD
60、关于塑制法制备蜜丸叙述正确的是()A、含有糖、黏液质较多药粉宜热蜜和药B、富含纤维的药物宜用老蜜和药C、一般含糖类较多的饮片用蜜量宜多些D、夏季用蜜量宜少E、手工用蜜量宜多答案:BDE
61、药品发运的零头包装只限2个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录A、正确B、错误答案A
62、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作A、正确B、错误答案A
63、因片剂需加入若干种辅料并且经过压模成型,故易出现溶出度和生物利用度方面的问题A、正确B、错误答案A
64、颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压A、正确B、错误答案A
65、单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度,从而调节模孔的容积而控制片重A、正确B、错误答案B
66、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行A、正确B、错误答案A67>干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量A、正确B、错误答案A
68、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年A、正确B、错误答案A
69、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤A、正确B、错误答案A
70、常用于过敏性试验的注射途径是皮内注射A、正确B、错误答案A
71、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面A、正确B、错误答案A
72、应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录A、正确B、错误答案A
73、悬浮粒子测定时,对于取样点数为2〜9个的取样点,应遵循多少置信限度要求95%0A、正确B、错误答案A
74、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性A、正确B、错误答案A
75、干燥终点由离线样品水分检查结果来确定A、正确B、错误答案A
76、溶出度系指指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度A、正确B、错误答案A
77、磷酸氢钙常用作片剂的润滑剂A、正确B、错误答案B
78、不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工A、正确B、错误答案B
79、硬胶囊壳中不需填加的是崩解剂A、正确B、错误答案A
80、肠溶衣片在pH值
6.8磷酸缓冲液中1小时崩解A、正确B、错误答案B
81、根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证五次A、正确B、错误答案B
82、产品召回负责人应当独立于销售和市场部门A、正确B、错误答案A
83、药物粉碎后比表面积增大,其臭味、刺激性也相应增大,而化学活性降低A、正确B、错误答案B
84、水飞法得到的粉末属于极细粉A、正确B、错误答案A
85、操作人员可以裸手直接接触药品A、正确B、错误答案B
86、气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎A、正确B、错误答案A
87、喷雾干燥制粒时,若喷头堵塞,其原因有药液未过滤或过浓、药液黏性太大等A、正确B、错误答案A
88、舌下片主要适用于急症的治疗A、正确B、错误答案A
89、既可制粒又可整粒的设备是摇摆式颗粒机A、正确B、错误答案A
90、药品过筛,应在过筛前后及过筛当中检查筛网的完整性A、正确B、错误答案A
91、MC是肠溶型薄膜衣的材料A、正确B、错误答案B
92、每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场A、正确B、错误答案A
93、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有批包装记录A、正确B、错误答案A
94、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购A、正确B、错误答案A
95、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行A、正确B、错误答案A
96、含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由质检员和监督投料A、正确B、错误答案B
97、不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工A、正确B、错误答案B
98、包糖衣时,包隔离层的目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯A、正确B、错误答案A
99、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的成长期A、正确B、错误答案B
100、我国药典中法定家兔法检查热原时初试需准备7只兔子.A、正确B、错误答案BE、葡萄糖答案B
6、哪种情况不需要再验证()A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更E、生产一定周期后答案A
7、六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理()A、串油法B、串料法C、共研法D、单研法E、水飞法答案B
8、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应,所放出的气体是()A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气E、氢气答案B
9、黑膏药药料提取时,炸料应该达到的程度为()A、外表深褐色、内部焦黄色B、内部焦黄色C、内部黄褐色D、表面焦黄色E、表面棕褐色答案A
10、下列软膏剂基质中,不宜作为眼膏基质的是()A、硅酮B、液体石蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、以上均不宜答案A
11、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是()A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是答案A
12、非离子表面活性剂不具有的作用是()A、润湿B、乳化C、防腐D、增溶E、去污答案C
13、下面属于黑膏药制备操作过程中所具有的是()A、架桥现象B、挂旗C、鱼眼泡D、反砂E、去火毒答案E
14、《中华人民共和国药典》哪一年版开始分为三部()1953年1963年2000年2005年2010年答案D
15、可用作胶囊剂的空胶囊壳的着色剂的是()A、食用色素B、苯甲酸C、二氧化钛D、甘油E、海藻酸钠答案A
16、自检情况应当报告()A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、企业高层管理人员答案E
17、制粒所用辅料的粒度一般应控的范围是()60〜80目60^120目70^100目80^120目100^120目答案D
18、尼泊金酯类防腐剂效果在()环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性E、以上都不是答案B
19、安甑的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法()A、加
0.1%〜
0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30分钟B、加1%〜2%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分钟C、加
0.1%〜
0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮10分钟D、加现〜2%的盐酸溶液,60℃蒸煮10分钟E、加
0.1%〜
0.5%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分钟答案A
20、镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()A、滑石粉B、朱砂C、青黛D、百草霜E、雄黄衣答案B
21、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录A、生产B、储存C、包装D、发运E、检验答案D
22、片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的是()A、有色糖衣层B、打光C、粉衣层D、糖衣层E、以上大案都不对答案B
23、非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理()A、加入少量液体B、降低温度C、加入粉性药材D、加入脆性药材E、干燥答案A
24、可供蒸储法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指()A、纯化水B、饮用水C、井水D、矿床水E、原水答案A
25、标准操作规程的缩写为()A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP答案D
26、当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()A、45%〜70%B、40%—70%45%〜65%45%〜75%35%〜60%答案C
27、下列不是常用的粉碎设备()A、球磨机B、冲击式粉碎机C、气流式粉碎机D、研钵E、流能磨答案C
28、具有临界胶团浓度是()A、溶液的特性B、胶体溶液的特性C、混悬液的特性D、乳浊液的特性E、表面活性剂的一个特性答案E
29、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向()报告A、SBDAB、当地药品监督管理部门C、省药品监督管理部门D、当地卫生局E、上一级卫生部门答案B
30、当混合组分的颜色差异较大时,宜采用()A、搅拌混合法B、过筛混合法C、研磨混合法D、套色”法E、等量递加法答案D
31、下列哪种粉碎机械需要预粉碎()A、截切式磨粉机B、万能磨粉机C、球磨机D、流能磨E、锤击式粉碎机答案D
32、正清风痛宁注射液中,乙二胺四乙酸二胺为()A、抑菌剂B、止痛剂C、PH调节剂D、金属离子络合物E、等渗调节剂答案D
33、临界胶束浓度的缩写是()A、CMCB、GMPC、CMD、CMC-NaE、GMS答案A
34、质量控制实验室通常应当与()分开A、仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区E、隔离区答案C
35、不宜以细粉直接加入压片的是()A、含淀粉较多的药材B、贵重药C、剧毒药D、含纤维较多的药材E、以上均不可以答案D
36、橡胶膏剂作用基质主要原料是()A、甘油松香酯B、氧化锌C、羊毛脂D、生橡胶E、卡波姆答案D
37、干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量()A、<15%B、<10%C、<8%D、<7%E、<5%答案E
38、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜()A、粉碎成粉末填充B、制成软胶囊C、可制成颗粒后填充D、制成肠溶胶囊E、制成硬胶囊答案C39>关于滴丸特点叙述的是()A、滴丸载药量小B、滴丸可使液体药物固体化C、滴丸可供选择的基质与冷凝液种类多D、滴丸生物利用度高E、滴丸是用滴制法制成的答案C
40、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机E、带式干燥机答案B
41、关于影响挤压制粒因素的叙述中正确的是()A、黏合剂过多,制成的颗粒太硬米软材要求“握治成团,触之即散”C、揉混强度大、混合时间长,制成的颗粒细粉多D、筛网规格应根据工艺要求选择E、制粒时加料量可直接影响答案ABCDE
42、在药物粉碎时,因药物本身的性质需单独粉碎的有()A、氧化性药物B、贵重细料物C、毒性药物D、黏性药物E、油脂性药物答案ABC
43、关于微丸的叙述正确的是()A、是直径小于
2.5mm的各类球形小丸B、胃肠道分布面积大,吸收完全,生物利用度高C、可用于制成胶囊剂D、我国古时就有微丸,如“六神丸”“牛黄消炎丸”E、微丸可制成缓、控释制剂答案ABCDE
44、易水解的药物宜制成()A、注射剂B、大输液C、注射用无菌粉末D、混悬型注射剂E、乳浊型注射剂答案CD
45、影响湿热灭菌效果的因素较多,包括()A、微生物的种类B、微生物的数量。