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药事管理考试题及参考答案
1、下列关于基本医疗保险品目录的说法,错误的是A、目录新增补工作每年进行一次,各地不得自行进补新药补增B、目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定,各地不得调整C、目录中的“甲药目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品D、目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品答案B
2、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报,但不公布药品再评价结果B、不定期通报,但不公布药品再评价结果C、不定期通报,并公布药品再评价结果D、定期通报,并公布药品再评价结果答案C
3、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地()药品监督管理部门备案A、县级人民政府B、国家药品监督管理局C、市级人民政府D、省、自治区、直辖市人民政府答案D
4、下列不是药物滥用的原因()A、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后,不能自控B、缺乏对合理用药的监督机制C、社会原因D、价格便宜答案D
5、药品经营企业应分开存放的是()A、怕压药品B、药品与非药品C、有效期的药品D、一类精神药品答案B答案D
51、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过()A、一次用量B、三日用量C、五日用量D、七日用量答案B
52、医疗机构购进药品,应当建立并执行()制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用A、购进B、验收C、进货检查验收D、进货验收答案C
53、国家基本药物的遴选原则是A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备B、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主答案A
54、药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A、评价抽验B、指定检验C、注册检验D、监督抽验答案D
55、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的答案A
56、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、含有国家濒危野生动植物药材的C、主要用于滋补保健的D、非临床治疗首选的答案A
57、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A、省级卫生主管部门B、设区的市级卫生主管部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门答案B
58、严禁药品零售企业销售()以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素A、麦角素B、胰岛素C、麻黄制剂D、吗啡制剂答案B
59、属于二级保护药材物种的是()A、伊贝母B、诃子C、蔓荆子D、黄连答案D
60、列入国家药品标准的药品名称为药品(B)名称已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用A、商品B、通用C、专用D、常用答案B
61、以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生C、任何进入生产区的人员均正当按照规定更衣D、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品答案ABCD
62、属于二级保护的野生药材是A、甘草B、黄连C、厚朴D、细辛答案ABC
63、国家基本药物目录的构成A、化学药B、中药材C、中药饮片D、中成药答案ACD
64、药品批发企业中必须要有执业药师资格的关键岗位人员有A、企业质量负责人B、企业质量管理部门负责人C、企业负责人D、企业采购人员答案AB
65、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A、人参B、甘草C、黄连D、黄苓答案ABC
66、非处方药的流通、使用管理特点是A、可不凭医师处方销售、购买和使用B、可在药品零售企业销售C、乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售D、消费者有权自主选购,但必须按非处方药的标签和说明书内容使用答案ABCD
67、在中华人民共和国境内适用药品管理法的是监督管理活动及A、A.研制B、B.生产C、C.经营D、使用答案ABCD
68、中药包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、草药答案ABC
69、下列说法正确的是A、“甲类目录”中的药品是临床治疗必须,使用广泛,疗效好,同类药物中价格低的药品B、“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品C、甲类非处方药的专有标志是红色,安全系数相对较低D、乙类非处方药的专有标志是绿色,安全系数相对较高答案ABCD
70、药品批发企业购进药品时A、把质量放在首位B、对首营企业应进行资格和质量保证能力审核C、对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核D、对首营品种应进行质量审核答案ABCD
71、生物制品批签发包括的品种有A、疫苗类制品B、血液制品C、生化制品D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品答案ABD
72、药品的质量特性包括A、有效性B、安全性C、C.稳定性D、D.均一性答案ABCD
73、药品标准分为A、《中华人民共和国药典》B、《中华人民共和国药品监督管理局药品标准》C、《中华人民共和国卫生部药品标准》D、注册标准答案ABCD
74、非处方药的遴选原则是A、应用安全B、剂量正确C、质量稳定D、疗效确切答案ACD
75、麻醉药品和精神药品实行A、定点生产B、定点经营C、定点运输D、政府定价答案ABD
76、防止药物滥用的措施A、建立药物滥用检测机构,开展药物滥用研究B、完善合理用药管理制度C、开展医务人员培训,提高合理用药意识和水平D、完善药品使用监督管理制度答案ABCD
77、开办药品生产企业,必须具备的条件是A、具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房设施和卫生环境C、具有保证药品质量的规章制度D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员以及必要的仪器设备答案ABCD
78、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号D、包装和标识符合有关规定和储运要求答案ABCD
79、药品监督管理的原则A、以人为本健康第一B、以社会效益为最高准则C、科学监管D、依法行政答案ABCD
80、药品类易制毒化学品包括A、麻黄碱B、伪麻黄碱C、去甲麻黄碱D、消旋麻黄碱答案:ABCD
81、根据药品的有效性,非处方药分为甲、乙两类A、正确B、错误答案B
82、基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品A、正确B、错误答案A
83、国家对药品实行分类管理制度A、正确B、错误答案A
84、非处方药目录的遴选和调整工作由国家食品药品监督管理总局负责A、正确B、错误答案A
85、药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准A、正确B、错误答案A
86、主要用于滋补保健作用的药品不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围A、正确B、错误答案A
87、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可接受委托生产药品A、正确B、错误答案A
88、中药二级保护品种的保护期限是30年、20年和10年A、正确B、错误答案B
89、III期临床研究结束后研究单位上报材料申请新药证书A、正确B、错误答案A
90、非处方药必须标明非处方药专用标识(0TC)A、正确B、错误答案A
91、纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品A、正确B、错误答案A
92、药品批准文号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号A、正确B、错误答案B
93、医疗用毒性药品又称药品类易制毒化学品A、正确B、错误答案B
94、药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务A、正确B、错误答案A
95、《药品经营企业许可证》和执业药师注册证应悬挂在醒目、易见的地方的企业是药品批发企业A、正确B、错误答案B
96、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》A、正确B、错误答案A
97、药品不良反应必要时能越级报告A、正确B、错误答案A
98、处方药不得开架自选销售A、正确B、错误答案A
99、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售A、正确B、错误答案A
100、独家生产的品种纳入《国家基本药物目录》应当经过单独论证A、正确B、错误答案A
6、医疗单位配制的制剂可以()A、凭医生处方在本医疗机构使用B、在医疗单位之间任意使用C、市场上销售D、凭处方市场上销售答案A
7、《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规章制度C、保证企业服务质量的规章制度D、促进药品营销的规章制度答案A
8、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门答案C
9、《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、经营、使用、监督D、药品研制、生产、经营、使用、检验答案C
10、下列属于二级管理的药品是()A、贵重药品B、精神药品C、普通药品D、麻醉药品答案A
11、依据《野生药材资源保护管理条例》规定,属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A、羚羊角B、豹骨C、猪苓D、麝香答案D
12、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称和商品名称不得连用,且单字面积比不得小于A、2:1B、3:1C、4:1D、5:1答案A
13、药品批准文号的有效期是()A、1年B、2年C、5年D、7年答案C
14、医疗机构配置的制剂应当是()A、市场上没有供应的品种B、市场上供应较少的品种C、本单位临床需要的品种D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种答案D
15、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明(),禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为A、药品生产价格B、药品批发价C、药品生产或者批发价格D、药品零售价格答案D
16、GMP规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括A^质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人C、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员D、生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员答案B
17、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()A、一级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、三级保护野生药材物种D、四级保护野生药材物种答案A
18、依据《药品召回管理办法》,下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药答案D
19、国家鼓励、引导药品零售连锁经营从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的(),对所属零售企业的经营活动履行管理责任A、药品经营质量管理体系B、药品经营质量管理规范C、法定代表人、主要负责人D、质量管理制度答案D
20、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、国家食品药品监督管理部门B、定点零售药店C、统筹地区劳动保障行政部门D、统筹地区社会保险经办机构答案B
21、()是药品的重要特征A、药品的有效性B、药品的安全性C、药品的均一性D、药品的稳定性答案D
22、纳入《国家基本医疗药品目录》的药品,应符合()的原则A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应B、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并用C、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并用答案A
23、药品按来源可分为()A、天然药物、合成药物、生物药物B、中药材、中药饮片、中成药C、传统药、现代药D、国家基本药物、医疗保险用药答案A
24、药品出库应进行复核和质量检验哪些药品应建立双人核对制度()C、麻醉药品、精神药品、血液制品D、麻醉药品、精神药品、疫苗答案B
25、兴奋剂的种类不包括A、麻醉止痛剂B、蛋白同化制剂C、利尿剂D、钙通道阻滞剂答案D
26、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是()A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗答案C
27、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、21种B、23种C、25种D、27种答案D
28、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门答案B
29、下列哪个属于零售企业不得经营的处方药()A、麻醉药品和第一类精神药品B、生物制剂C、终止妊娠药品D、蛋白同化制剂答案B
30、审查定点零售药店的机构为A、国家食品药品监督管理部门B、卫生行政管理部门C、统筹地区劳动保障行政部门D、统筹地区社会保险经办机构答案C
31、GSP规范要求,药品批发企业应当建立药品验收记录记录至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案D
32、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是()A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员C、具有依法经过资格认定的药学技术人员D、具有与所经营药品相适应的场地规模答案D
33、属于麻醉药品的是()A、丁丙诺菲B、三嗖仑C、美沙酮D、麦角胺答案C
34、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、药品标准被取消的B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C、发生不良反应的D、根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的答案C
35、下列那种药品注册情形不需要作临床试验A、新药注册B、申请已由国家标准的药品的注册,需要用工艺或标准控制质量的C、已经上市的药品工艺有重大改进的补充申请D、申请已有国家标准的非处方药品的注册答案D
36、中国意义上第一部药典是()A、《神农本草经》B、《本草纲目》C、《新修本草》D、《雷公炮炙论》答案C
37、麻醉药品每张处方注射剂不得超过()A、一次用量B、二日极量C、三日常用量D、四日常用量答案A
38、《中药品种保护条例》适用范围不包括()A、中药材B、天然药物的提取物C、天然药物制剂D、中药人工制成品答案A
39、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业答案D
40、列入国家药品标准的药品名称为()A、商品名称B、通用名称C、常用名称D、标准名称答案B
41、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()A、超过药品有效期1年,不得少于5年B、至少5年C、超过药品有效期1年,不得少于3年D、至药品有效期期满之日起不少于5年答案A
42、按麻醉药品管理的是A、麦角酸B、阿普□坐仑C、美沙酮D、三口坐仑答案C
43、兴奋剂的药物作用不涉及A、心血管系统用药B、神经系统用药C、泌尿系统用药D、免疫系统用药答案D
44、药品召回的主体是()A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品使用单位D、药品监督管理部门答案A
45、城乡集市贸易市场可以出售A、中成药B、生物制品C、中药材D、化学药品答案C
46、提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品是()A、医疗机构制剂B、戒毒药品C、精神药品D、处方药答案D
47、下列说法错误的是A%、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B、〃甲类目录〃中的药品比〃乙类目录〃中的同类药品价格低C、纳入《药品目录》的药品应是〃临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应〃的药品D、〃乙类目录〃由国家统一制定,各地不得调整〃答案D
48、按假药论处的情形是()A、变质的药品B、未注明有效期的药品C、擅自添加辅料的药品D、更改生产批号的药品答案A
49、甲类非处方药的专有标识的颜色是A、绿色B、黄色C、红色D、白色答案C
50、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。