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文本内容:
PCR实验室耗材购买、验收、储放程序
1.目的保证耗材的使用质量,合理的配用及存放.应用范围PCR实验室所有试剂及实验用品采购.职责由PCR实验室制定程序性文件,专业技术人员负责执行,实验室负责人或科室主任负责监督实施.程序实验耗材购买程序购买耗材由科室耗材管理员负责,管理员根据库存量(小于一个月用量)向设备科申请购买耗材,并填写耗材购买申请单购买后,耗材管理员通知分子室工作人员一起对耗材的质检报告、外观、数量进行验收质量检测由分子室工作人员完成,分子室人员定期向耗材管理员报告耗材质量外包装检查包装应完整无损无污,标识清楚---厂家名称、品名、批准文号、生产日期、有效期等内包装检查内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等5上述检查在到货时完成,同时进行记录常用的消耗品定点、定量地摆在试剂配置间实验台抽屉里,并表明品名及数量特殊的消耗品放在指定的地方每周用量要有记录,并及时补充及领取耗材,每次领取一月用量,领取时填写耗材领取申请表
4.
1.8订购消耗品前,应准确查询数量
4.
1.9玻璃用品应放在指定位置,存放要小心,以免损坏
4.2质检程序
4.
2.1检测
1.5ml离心管
4.
2.
1.1目测检查离心管有无畸形、坏损、不能闭盖的情况
4.
2.
1.2实验检测每批随机抽样离心管20个用于实验检测将抽取的20个目测合格的离心管置于100℃干浴锅中20分钟后取出,如发现有爆开情况发生,即认为该批离心管不符合实验室实验要求,做退货处理再将这20个离心管加半量生理盐水后,15000rpm/min离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏夜情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理采用新批次离心管,做空白对照、阴性对照、阳性对照及阳性梯度IO、io、io
4、10\106各两个标本,与上批次耗材作对比,观察新耗材是否抑制Taq酶活性看定量结果是否在SD范围内,如超限,视为不合格经上述检测未发现不合格情况后,即启用该批耗材
4.
2.2检测
0.5ml离心管、
0.2ml离心管方法、步骤同上
4.
2.3检测带滤芯的吸头
4.
2.
3.1目测检查吸头有无畸形、坏损吸头需薄壁,嘴口尖、无毛刺,表面光滑
2.
3.2实验检测每批随机抽样吸头10个用于实验检测用适配加样器配合吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,吸嘴与吸嘴套筒密封是否完好在排除移液器因数后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理每袋吸头1000个随机抽取10个吸头,吸取相应体积5ul、20ul、
100111、200ul丽春红染液,与已质控的标准吸头对比,检测吸样的准确性准确度及精度不符合相应移液器要求的,作退货处理采用新批次吸头,做空白对照、阴性对照、阳性对照及阳性梯度10\10\10\106各两个标本,与上批次耗材作对比,观察新耗材是否抑制Taq酶活性观察定性结果是否与上批耗材所做结果吻合,看定量结果是否在tSD范围内,如超限,视为不合格经上述检测未发现不合格情况后即启用该批耗材备注实验耗材在目测合格后基本上都可以初步通过验收如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆管、堵塞、漏夜、漏气等情况下,再由实验人员进行实验检测5耗材管理范围在分子生物实验室使用的一次性塑料试管、吸头、离心管等
2.消毒处理使用前,所有一次性使用的吸头,离心管都必须消毒处理,在将塑料制品装入枪头盒与消毒盒时,不能用手直接接触,必须戴手套,装好后及时打包,消毒好后必须在使用时才能打开消毒包,消毒好后做好相应的消毒记录6本SOP的变动程序本SOP的变动,可由任一使用该文件的工作人员提出,报上级负责人,如通过则公布实行7相关文件和记录
7.1《耗材验收与质检记录表》。