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文本内容:
.目的内部质量体系审核按本程序执行,通过内审以验证质量管理活动和有关结果是否符合策划的安排.适用范围适用于内部质量体系审核活动.职责管理代表负责组织企业内部质量体系审核工作2质量管理部协助管理代表审核过程的进行
4.工作程序1审核计划
1.1内审每年至少一次,由质量管理部编制一份「年度内部审核方案」,管理者代表核准后实施审核方案应覆盖质量体系标准所有适用的条款和相关部门,并明确审核目的、范围、依据、审核时间等2内审也必须满足顾客、法律法规以及监管机构对质量管理体系的要求可通过评价绩效指标来判定质量管理体系是否得到有效的实施和维护
4.2审核准备
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2.1审核实施前一周质量管理部编制「内审实施计划」,经管理代表核准后,通知各相关部门
4.
2.2质量管理部负责组织审核组,人员从「合格内审人员一览表」中选择,由一名组长,若干名组员组成合格审核人员需经过内审课程培训取得合格证
4.
2.3审核组长负责分派审核人员任务,审核人员应与被审部门无直接责任
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2.4审核人员按内审计划和审核任务编制「审核检查表」,经审核组长审阅后备用
4.3审核实施
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3.1审核组按审核时间安排召开首次会议会议由审核组长主持,审核组及有关职能部门负责人参加会议内容主要是阐明审核的目的、范围、依据、审核规则和审核时间安排等
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3.2审核人员通过调查、检查文件和记录资料、观察现场等有关活动进行现场审核,获取正反两方面的证据审核结果记录于检查表内,记录应如实反映被审部门质量体系运行实况
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3.3审核人员对部门审核结束后,将发现的问题向部门负责人作一次口头报告,以便确认不合格项事实
4.
3.4在现场审核工作结束或每日审核工作结束后,审核组长视需要召集审核人员开会交流审核情况,核实并开具不合格项报告的客观事实,提出下一步审核工作的注意事项
4.4填写不合格报告
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4.1内部质量审核人员针对发现的不合格事实,填写「内审不合格项报告」,陈述不合格表现,要求做到A准确描述客观事实,用严谨的文字,准确报告客观的实况;B准确记录客观事实发现的地点、时间、客观证据的代号、名称及叙述人员的岗位、职务,以便可以再次验证;C正确判断不符合标准的条款号,以及评价不合格项的严重程度
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4.2不合格严重程度分为重大不合格与一般不合格两种重大不合格指A.系统性失效,多个部门,多个过程的一般不合格;B.区域性失效,某一区域或部门多个一般不合格;C.对产品质量或体系运行产生严重后果的不合格一般不合格指A.单纯人为错误;B.文件偶未遵守,造成的后果不严重;C.对体系不会产生严重影响的不合格
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4.3「内审不合格项报告」应由审核组长审核后,发给责任部门作原因分析与改进5制订与实施纠正措施
5.1不合格责任部门在接到不合格项报告后,须在一周时间之内,对不合格项进行详细的原因分析,提出纠正措施和完成计划,并交回内审员
5.2责任部门负责人应督促本部门认真、及时实施纠正措施,达到改善效果
4.6现场审核全部结束后审核组长召开末次会议,参加对象同首次会议会议内容主要是对审核过程及结果做总结,宣读不合格项报告,并宣布审核结论
4.7纠正措施验证
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7.1内部审核人员对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证对改善效果良好者,报审核组长审核关闭不合格项;对未达到改善效果者要求重新进行原因分析和改善
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7.2如在规定期限内,责任部门不能完成纠正措施,应申述理由,经审核组长批准后,可修改完成日期
4.8审核全部结束由审核组长编写内审总结报告,由管理者代表审核,作为管理评审输入审核报告内容应包括审核时间,审核目的,审核范围,审核依据,审核人员,审核发现的不合格及分析,不合格改善状况等.相关文件无.记录表单「合格审核人员一览表」「年度内部审核方案」「内审实施计划」「审核检查表」「内审不合格项报告」
6.6「内审总结报告」。