2023年度执业药师继续教育答案

单选题

1、我国从哪年起先引入“基本药物”的概念？（CA、1989oB、2023oC、1979D、

20232、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构起先实施基本药物零差率销售？（A）A、政府举办的基层医疗卫朝气构B、其他公立医疗机构C、民营医疗机构D、社会零售药店

3、国家基本药物书目实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（C）A、一年B、二年C、三年D、四年

4、2023年，国家卫计委依据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物书目进行了调整，书目遴选纳入了询证医学与药物经济学指标2023版基本药物书目共

（520）种，其中化学药品和生物制品

（317）种，中成药

（203）种（A）A、520；317；203oB、510；306；204C、550；340；210D、530；319；

2115、哪些药品可以纳入国家基本药物书目遴选范围？（.A）A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、含有国家濒危野生动植物药材的C、主要用于滋补保健的D、非临床治疗首选的多选题

1、国家基本药物书目包括（ABC）A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药

2、政府办基层医疗卫朝气构按零差率销售基本药物的目的？（ABC）A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制B、促进合理用药，降低药品价格C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠D、削减医患纠纷

3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABC）oA、成本和市场交易价格调查B、专家评审C、听取各方面看法D、向社会公布指导价格水平

4、保证基本药物的生产供应要（ABC）oA、加快推动医药行业结构调整B、引导激励生产企业主动参与基本药物招标选购C、完善国家药品储备制度D、政府特别许可企业生产

5、制定发布基本药物集中选购标书，包括（ACD）oA、药品选购书目、选购周期B、选购平均价格水平C、评价标准、评价程序D、选购数量、投标时间、投标人单选题

1、GB/T19001-2024标准的名称是（C）A.《质量管理体系基础和术语》B《管理体系审核指南》C《质量管理体系要求》D《质量和（或）环境管理体系审核指南》

2、GB/T19001-2024标准强调采纳（B）方法来建立质量管理体系A系统B过程C预防D改进

3、GB/T19001-2024标准要求在（D）个方面形成文件化的程序A4B8C5D

64、不同规模企业的体系文件结构通常有（A）种类型A4B8C5D

65、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D）参与A领导B管理层C执行层D全员多选题

1、体系文件的编写原则，包括（ABCDE）A指令性B系统性C协调性D好用性E有效性

2、体系文件通常包括（ABD）A质量手册B程序文件C生产安排D表格记录

3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE）A系统化B预防为主C满意顾客要求D过程方法E质量和效益统一

4、企业建立质量管理体系的途径有（BC）A上级要求B管理者推动C受益者推动D满意体系认证要求

5、技术性文件包括（BCDE）A规章制度B产品标准C检验规程D工艺规程E质量安排单选题

1.下列不属于薄膜包衣的优点的是（C）A能够防潮、避光、隔绝空气B包衣工艺时间缩短C可以返工和补救D包衣材料选择性广

2.出现“橘皮”膜是因为（B）A喷量太快B干燥不当C限制包衣液时搅拌不匀D喷液时喷射的扇面不均3•哪种载体制备的固体分散体，可以延缓药物的释放（B）A亲水性B疏水性CA与B都可以DA与B都不行以4属于疏水性环糊精衍生物的是（D）A葡萄糖衍生物B甲基衍生物C羟丙基衍生物D乙基中-CYD5构建长效纳米药物志向的粒径范围是（B）A0-50nmB50-200nmC300-500nmD500-1000nm多选题l依据包衣材料的不同来分类的是（ACD）A糖包衣B微丸包衣C薄膜包衣D特别材料包衣.下列哪些载体材料为水溶性载体材料（BCD）A纤维素衍生物类B聚乙二醇类C聚维酮类D表面活性剂类.薄膜包衣的方法有（ABCD）A滚转包衣法B悬浮包衣法C压制包衣法D静电包衣法.纳米技术的优点有（ABCD）A增加药物的靶向性B提高药物生物利用度C改善药物稳定性D提高药物控释效果.多元释药系统采纳现代新型制剂技术有（ABCD）A膜控成型技术B多元定位释药技术C微丸制备技术D脂质体技术单选题

1.具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？（D）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法.关于药品非临床探讨中试验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和试验室条件的规范属于（C）A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范.对胃肠黏膜具有剧烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？（C）A、生物碱类B、毒昔类C、毒性蛋白类D、金属元素类.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？（A）A、免疫学方法B、比色法C、原子汲取分光光度法D、电感耦合等离子体放射光谱法.我国质量限制体系对中药及其制剂的质量限制内容主要包括什么？（A）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定多选题

1.中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？（ABCD）A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法.中药质量限制技术主要发展方向包括哪些？（ABCD）A、中药平安性限制技术B、中药质量限制标准体系C、中药质量限制原创性技术D、比照品生产技术.中药复方配伍毒性探讨主要包括？（ABCD）A、机体参与的中药配伍毒性探讨B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱探讨C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性探讨D、基于代谢组学的中药配伍毒性探讨.中药中农药残留的检测方法主要有哪些？（ACD）A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱.中药质量限制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？（ABCD）A、药材（饮片）质量限制技术B、过程质量限制技术C、产品质量限制技术D、技术标准单选题

1.什么是中药谱效学？（A）A、在中医药理论现代探讨的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、探讨变量之间亲密程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术.图谱比对方法主要用于对什么的探讨？（B）A、适用于挥发性化学成分的探讨B、主要用于血清药效指纹图谱的探讨C、适用于非挥发性成分的探讨D、生物大分子肽和蛋白的分别的探讨3中药制备工艺优化的核心是什么？（C）A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质I）、确定复方中的主要活性成分或药效物质.什么是中药质量？（D）A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用.我国质量限制体系对中药及其制剂的质量限制内容主要包括什么？（A）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定多选题

1.中药谱效学的基本组成有哪些？（ABC）A、中药药效学B、相关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学.中药谱效关系现代探讨方法包括哪些？（ABCD）A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱-质谱联用技术D、薄层色谱法.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？（ABCD）A、高压B、高速、高效C、高灵敏度D应用范围广.中药谱效关系探讨采纳的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？（ABCD）A、相关分析、回来分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D各种方法之比较5谱-效关系的探讨仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？（ABCD）A、中药材本身质量的限制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与试验条件的不一样D、统计方法存在肯定的缺陷单选题I、中药上市后再评价不包括（A）（A）药学及工艺探讨（B）临床平安性（C）临床有效性（D）伦理学

2、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采纳（D）的药材（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP

3、中药上市后临床平安性再评价试验设计包含（A）（A）队列探讨和病理比照探讨（B）回顾性探讨和前瞻性探讨（C）生态学探讨和描述性探讨

4、队列探讨的类型不包括（.D）（A）前瞻性队列探讨（B）回顾性队列探讨（C）双向性队列探讨（D）单向性队列探讨

5、大品种培育开发策略（A）（A）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”（B）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”（C）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升”多选题

1、中药上市后临床有效性再评价的设计要点（AC）（A）患者的选择（B）医院的选择（C）评价指标的选择（D）剂型的选择

2、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型（AB）（A）随机比照试验（B）序贯试验（C）成组序贯试验（D）适应性试验

3、中药上市后药物经济学评价常用的探讨模式包括（AB）（A）药物与药物之间的药物经济学评价（B）治疗方案之间的药物经济学评价（C）成本一效用分析（D）成本一效益分析

4、药品风险管理安排包括（ABCD）（A）品种的风险梳理（B）启动风险最小化行动安排必要性评估（C）制订风险最小化行动安排（D）风险最小化行动安排的后效评估

5、大品种培育开发策略的3项分析指（ABC）

（2）以下关于量效关系的描述错误的是（B）A药物必需达到肯定剂量才能产生效应B效应随剂量的增加而不断增加C量效曲线的50%处可以代表药物的效价D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加

（3）老年人用药剂量一般为成人的（D）A1/2B1/3C1/4D2/3

（4）以下关于基本药物的概念正确的是（C）A临床适应证明确的药物B长期运用证明平安有效的药物C能够满意大部分人口卫生健康须要的药物D便于进行临床监测的药物

（5）以下哪个不是推断药物治疗有效性的指标（C）A治愈率B显效率C发病率D无效率多选题

（1）用药的适当性包括（BCD）A适当的用药对象B适当的时间C适当的剂量D适当的给药途径

（2）以下哪些是造成医师不合理用药的缘由（ABC）A缺乏药物和治疗学学问B临床用药监控不力C责任心不强D运用了质量不合格的药品

（3）以下哪些是不合理用药产生的后果（.ABCD）A延误疾病治疗B奢侈医药资源C产生药物不良反应D发生药源性疾病

（4）处方中如何遵循合理用药的原则（ABCD）A在尚未有明确诊断时先预防用药B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D严格驾驭适应证、禁忌证，正确选择药物

（5）以下关于药物耐受性的说法正确的是（ABCD）A凡须要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象单选题

1、哺乳期用药时，药物在乳汁中排泄的影响因素之一是（B）A.药物汲取率B.母体组织通透性加强c・药物蓄积，肝、肾代谢减慢D.相对分子量小于200的药物可以通过细胞膜

2、可通过母乳造成新生儿黄疸的药物是（D）A.青霉素B.葡萄糖C.氯化钠D.磺胺

3、哺乳期妇女运用比较平安的药物是（C）A.红霉素B.甲硝啜C.头胞菌素D.唯诺酮类

4、关于药物进入乳汁中数量与速度说法不确定的是（D）A.脂溶性高、弱碱性、分子量＜200的药物在母乳中含量高B.与乳腺的血流量有关C.与乳汁中脂肪含量有关D.离子化程度低的药物在乳汁中含量高

5、在多数状况下，药物进入乳汁的最重要的确定因素是（C）A.药物的高蛋白结合率B.药物的服用量C.乳母的血浆药物水平D.药物分子量大于500多选题

6、能极大降低乳汁中药物生物利用度的因素是（BCD）A.胃酸B.高钙食物C.口服不能汲取的药物D.服药时间

7、哺乳期妇女用药留意事项包括（ABCD）A.选药谨慎，权衡利弊B.适时哺乳，防止蓄积J非用不行，选好代替D.代替不行，人工喂养

8、下列药物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD）A.澳隐亭B.避孕药物（雌激素）C.吠塞米D.生物碱代谢药

9、以下药物在哺乳期运用能对婴儿造成影响的是（ABC）A.金刚烷胺B.胺碘酮C.磺胺D.阿奇霉素

10、哺乳期妇女应禁用的药物是（ABCD）A.抗甲状腺素类药B/奎诺胴类药C.异烟肿D.甲硝嗖单选题

（1）执业药师应当敬重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（B）原则A、救死扶伤，不辱使命B、敬重患者，同等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉

（2）下列哪一项不是礼仪的功能（C）A、塑造形象B、沟通信息C、积蓄能量I）、增进友情

（3）消退病人顾虑的最重要的因素是（C）A、娴熟的技术B、自然的仪态C、亲切的问候D、舒适的环境

（4）社交礼仪中的一条重要原则一“不得订正”，它在交谈中的详细运用是指（D）A、不要导致冷场B、不要始终独自C、不要否定他人D、不要随意插嘴

（5）执业药师应对患者选购非处方药供应（C）A、处方审核和监督B、处方签字C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议D、药品举荐指导多选题

（1）举止礼仪包括（AB）A、PC是药师应用药学专业学问向用药患者供应的服务B、PC是药师应用药学专业学问向患者供应干脆的服务C、PC是药师是用用药学专业学问向患者和社会公众供应服务D、PC是药师以供应信息和学问的形式，满意公众与药物运用有关的某种特别须要

2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（D）A、限于住院患者B、限于门患者C、限于家庭患者D、设计全社会运用药物的患者

3、药师在接受护士询问时，应重点关注的内容是（D）A、药品经济学学问B、药物制剂的等效性C、药品的生产厂商和批号D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度

4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（D）A、患者B、广阔公众C、药品消费者D、特别体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等

5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A）A、患者病历B、患者基本状况C、患者用药记录D、患者用药结果评价多选题

1、药历的主要内容涵盖（ACD）A、患者自身资料B、药物治疗的成本C、同时合并应用的药品D、对药物治疗的建设性看法

2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ABCD）A、退药、药品数量B、药品质量C、价格异议D、服务看法与质量

3、以下有关“药学服务能提高药物治疗平安性”的叙述中，正确的是（ABCD）A、有助于患者提高依从性B、削减医疗资源的奢侈C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法

4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD）A、提高药物的治疗效果B、提高药物治疗平安性C提高药物治疗依从性D、提高药物治疗效益/费用比值

5、加强药师与患者进行沟通的对策包括（ABCD）A、供应相宜的场所B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德修养C、建立医患之间相互敬重、同等沟通机制D、制定药师与患者沟通的基本用语单选题

1.医疗器械生产许可证有效期为（C）年A.3年B.4年C.5年D.2年.《医疗器械生产许可证》有效期届满持续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（A）向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》持续申请A.6个月前B.5个月前C.4个月前D.3个月前.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（B）以下罚款A.5千元B.1万元C.2万元D.5万元.医疗器械生产质量管理规范自（D）起施行A.2015年4月1日B.2015年5月1日C.2015年6月1日D.2015年3月1日.食品药品监督管理统计管理方法自（A）起施行A.2015年3月1日B.2015年2月1日C.2015年4月1日D.2015年5月1日6•清洁验证的次数应当依据风险评估确定，通常应当至少进行连续（A）A.三次B.两次C.四次D.五次.药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（B）A.

18.2万元B.

19.2万元C.

20.2万元D.

25.2万元.药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（B）万元B.

0.96万元C.

2.96万元D.

3.96万元.医疗器械产品注册费标准中其次类首次注册境内标准是（C）A.5万元B.3万元C.由省级价格、财政部门制定D.6万元.医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（A）万元B.由省级价格、财政部门制定C.

10.36D.

20.36万元多选题

11.医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ABCD）标准等要求的状况A.法规B.规章C.规范D.质量.医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（BCD）具有相应的质量检验机构或者专职检验人员A.高学历人员B.专业技术人员C.管理人员D.操作人员.医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求（ABC）的总体布局应当合理，不得相互阻碍A.生产B.行政C.协助区D.合格区.企业应当建立生产设备（ABCD）的操作规程，并保存相应的操作记录A.运用B.清洁C.维护D.修理.计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（BCD）等方面进行培训和指导A.设计B.验证C.安装D.运行.药品GMP计算机化系统中数据完整性:是指数据的（ABCD），用于描述存储的全部数据值均处于客观真实的状态A.平安性B.精确性C牢靠性D.运行性.计算机化系统验证包括（ABCD）其范围与程度应当基于科学的风险评估风险评估应当充分考虑计算机化系统的运用范围和用途A.应用程序的验证B.基础架构的确认C.适合的工艺D.质量平安.计算机化系统的变更应当依据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（ABCD）和实施变更等规定A.评估B.验证C.审核D.批准.国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（ABCD）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用A.生产申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请.在安装确认中企业应当依据用户需求和设计确认中的技术要求对（ABD）进行验收并记录A.厂房B.设施C.质量D.设备。