2023年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2023年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案・、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分每题的备选答案中只有•个最佳答案

1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销A、药品监督管理部门批准的非处方药B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D、国家基本药物书目遴选的药品E、国家《基本医疗保险药品书目》公布的药品标准答案b

2、设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、权和与义务对等原则C、信任爱护原则D、法定原则E、公开、公允、公正原则标准答案b

3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A、新发觉的药材，必需经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售B、药品经营企业购进中药材应标明产地标准答案C

24、依据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货状况进行质量评审标准答案e

25、依据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动绽开的酌配货场所c、药品零伐连锁门店依据销售状况独立购进常用药品D、药品零售企业对陈设的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量精确标准答案c

26、依据《药品流通监督管理方法》，下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为担当法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出详细规定E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理标准答案c

27、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者供应互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统【）、具有负责网上实时询问的执业药师E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案b

28、依据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发觉可能与用药有关的不良反应，应在做好视察记录的同时，刚好向本机构主管部门报告其中的A、一般不良反应B、较重不良反应C、稍微不良反应【）、严峻不良反应E、可疑的不良反应标准答案d

29、依据《医疗机构制荆注册管理方法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年标准答案c

30、依据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂运用过程中发觉的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关锋验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年标准答案a

31、依据《医疗机构制剂配制监督管理方法（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案c

32、依据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必需依据规定印有标签D、药品包装必须依据规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必需附有说明书标准答案a

33、依据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列依次正确的是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音标准答案b

34、依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》，定点零售药店须A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定标准答案b

35、依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A、保证基本医疗保险用药的品种B、保证基本医疗保险用药的质量C、保证供应药品的合理运用D、引入竞争机制E、合理限制药品服务成本标准答案c

36、依据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A、药品广告不得说明治愈率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、其次类精神药品不得做广告D、药品广告可以运用“国家级新药”用语E、药品广告不行以患者的名义作疗效证明标准答案d

37、依据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A、品名B、等级C、成份I）、价格E、计价单位标准答案c

38、依据《中华人民共和国消费者权益爱护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A、人身平安不受损害B、知悉所购买商品的真实状况C、自主选择商晶D、无理由退货E、公允交易标准答案d

39、依据《执业药师职业道德准则》的要求，若在询问中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、向患者说明甲药师的专业实力的不足，借机宣扬自己的专业实力B、应联系甲药师等德其本人回拳予以订正c、为敬重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来询问D、应主动供应询问，并赐予订正E、药品已售出，应拒绝订正，但可以为其再供应其他平安、有效药品标准答案d

40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是A、依法促销，诚信推广B、科学严谨，实事求是C、爱护环境，规范包装1）、团结协作，敬重同仁E、以德为先，敬重生命标准答案a

二、X型题（多项选择题）共20题，每题1分每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案少选或多选均不得分

41、药品质量特性包括A、平安性B、有效性C、好用性D、稳定性E、均一性标准答案abde

42、依据《野生药材资源爱护管理条例》，属于国家兰菽爱护野生药材物种的药材有A、鹿茸B、蟾蛛C、川贝母D、龙胆E、天麻标准答案cd

43、依据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A、未标明有效期或更改有效期的药品B、不注明或者更改生产拙号的药品C、擅自添加了防腐剂的药品D、擅自舔加了辅料的药品E、运用未经批准的干脆接触药品的包装材料和容器的药品标准答案abcde

44、依据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A、国务院药品监督管理部门规定禁止运用的药品B、未经批准生产、进口的药品C、微生物限度超标的药品D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗E、夸大宣扬疗效的药品标准答案abd

45、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业运用的干脆接触药品的包装材料，必需A、符合药甩要求B、符合保障人体健康和平安的标准C、经国务院药品监督管理部门批准注册【）、是国务酷蔚品监督管理部门公布的品种E、经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案abc

46、依据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严峻，应按非法经营罪定罪惩罚的A、违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B、买卖进出口许可证和进出口原产地证明C、买卖《药品经营许可证》或药品批准文号D、未经许可经营药品E、药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣扬标准答案bccl

47、依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有A、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、其次类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存其次类精神药品D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法供应时，可以从定点批发企业借E、麻醉药融和第一类精神药品木得零售标准答案bcde

48、依据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的协助原料B、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料c、其次类易制毒化学晶是可以用于制毒的化学配剂D、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案bceC、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D、实施批准文号管理的中药材，必需从具有药品生产、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标记标准答案c

4、依据《野生药材费源爱护管理条例》国家一级爱护野生药材物种是指A、资源严峻削减的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、面临灭亡状态酣稀有宝贵野生药材物种E、用于预防和治疗特别疾病的重要野生药材物种标准答案d

5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A、加强药品管理，制止药品经营不正值竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C、激励探讨、创制新药，发展我国医药事业

49、依据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必需具备的条件有A、取得《执业药师资格证书》B、取得学历接着教化的证明C、遵纪遵守法律、遵守药师职业道德D、身体健康、能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意标准答案acde

50、依据《处方管理方法》，下列叙述正确的有A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂c、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D、药师应当仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整，并确认处方的合法性E、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种标准答案abd

51、依据《处方管理方法》，医疗机构处方保存期限为1年的有A、医疗用毒性药品处方B、一般处方C、急诊处方D、其次类精神药品处方E、儿科处方标准答案bce

52、依据《药品不良反应报告和监测管理方法》，国家药品监督管理部门依据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以实行A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和运用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理标准答案abc

53、依据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程【）、医药行业标准E、制药工业标准标准答案abcde

54、依据《药品召回管理方法》，对「存在平安隐患的药品下列叙述正确的有A、药品生产企业确定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、运用单位停止销售和运用该药品B、药品经营企业应当帮助药品生产企业履行召回该药品义务c、药品运用单位应向卫生行政部门报告，等待停止运用该药品的通知D、药品监督管理部门采纳有效途径向社会公布该药品信息和召回状况桌E、药品监督管理部门对该药品平安隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避标准答案abcd

55、《药品经营许可证管理方法》适用于《药品经营许可证》的A、验收B、发证C、换证D、变更E、监督管理标准答案:bcde

56、依据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理卫生和人员健康状况的管理标准答案abde

57、依据《药品广告审查方法》，下列叙述正确的有A、药品广告批准文号的申请人可以托付代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、已批准的药品广告内容须要改动的，应当到原审批机关审查备案C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废标准答案acd

58、依据《中华人民共和国反不正值竞争法》，经营者从事经营活动时不得采纳的手段有A、假冒他人的注册商标B、擅自运用知名商品特有的包装C、在商品上冒用质量标记【）、在商品上伪造产地E、在商品上运用经营者的联系电话号码标准答案abcd

59、依据《关「禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受购论处的行为有A、经营者销售商品，以明示方式赐予对方折扣，且照实入账B、经营者销售商品，以明示方式赐予对方现金，且未照实入账C、经营者购买商品时，接受对方以明示方式赐予的实物，且未照实入账D、经营者购买商品时，接受对方以明示方式赐予的折扣，且照实入账E、经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位肯定比例的商品价款标准答案bce

60、药学工作人员在干脆面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括A、仁爱救人，文明服务B、济世为怀，清廉正派C、严谨治学，理明术精【）、谦让谨慎，独立创新E、宣扬医药学问，担当治疗保健职责标准答案abc

三、B型题（配伍选择题）共80题，每题

0、5分备选答案在前，试题在后每组若干题每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案每个备选答案可重复选用，也可不选用[41—43]A、国务院药品监督管理部门B、卫生行政部门C、发展与改革宏观调控部门D、劳动保障行政部门E、工商行政管理部门

41、负责药品价格的监督管理工作的部门是

42、负责药品广告监管与惩罚的部门是

43、负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是标准答案CEB[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP

44、为申请药品注册而进行的非临床平安性评价探讨必需遵守的规范，英文缩写是

45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是标准答案ACD

63、[47-48]A、对公民处50元以下罚款B、对公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留依据《中华人民共和国行政惩罚法》

47、可以适用听证程序的是

48、可以适用简易程序的是标准答案DA[49—51]A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款依据《中华人民共和国药品管理法》

49、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

50、药品经营企业从无许可证企业购进药品应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

51、药品经营企业销售劣药，，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品标准答案BEB[52〜54]A、国务院药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同海关总署C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门D、国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E、国务院工商行政管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》

52、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

53、进口药品检验费收缴方法的制定部门是

54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调行的部门是标准答案ACA

66、[55〜57]A、常用药品价格B、药品价格清单C、药品招标价格D、药品零售价格E、药品购销价格依据《中华人民共和国药品管理法》

55、医疗机构向患者供应所用药品时应当供应

56、医疗保险定点医疗机构应当依据规定照实公布其

57、药品经营企业购销记录必需注明标准答案BAE

67、[58——61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月

58、《药品经营许可证》有效期届满，须要接着经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前S

9、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，须要接着配制制剂的，•提出申请换发新证的期限应在期满前标准答案ECCE

68、[62〜63]A、处拘役或者管制B、处3年以下有期徒刑c、处7年以上有期徒刑，并惩罚金D、处15年有期徒刑或无期徒刑E、处2年以下有期徒刑或者艳役，并处或者单惩罚金依据＜中华人民共和国刑法》

62、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售，直至案发，虽未发觉对人体造成严峻危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药平安，维护人民身体健康和用药的合法权益E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药平安，维护人民身体健康标准答案d

6、依据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A、本单位科研须要的品种B、本单位临床须要的品种C、市场供不应求的品种D、市场上没有供应的品种E、本单位临床须要而市场上没有供应的品种标准答案a

7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大依据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查标准答案b

63、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄黄、黄连等生产胃康冲剂幸未发觉对人体造成严峻危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可标准答案CE[64—65]A、1年B、2年C、3年D、4年时，E、5年依据《麻醉药品和精神药品管理条例》

64、其次类精神药晶处方至少保存

65、其次类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案BE[66-67]A、苯丙胺B、麦角胺C、罂粟壳D、麦角胺咖啡因片E、复方樟脑酊

66、列入易制毒化学品品种书目的是

67、列入精神药品其次类品种书目的是标准答案B1[68〜71]A、哌嗖嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、爰角酸E、氨酚氢可酮片

68、属于第一类精神药品的是69属于其次类精神药品的是

70、属于药晶类易薪毒拒拿品的起

71、属于麻醉药品的是标准答案CEDB[72-74]A、定点药品零售企业B、疫苗药品批发企业C、县级疾病预防限制机构I、设区的市级以上疾病预防限制机构E、国家疾病预防限制机构依据《疫苗流通和预防接种管理条例》

72、可以向省级疾病预防限制机构供应第一类疫苗的是

73、不得从事疫苗经营活动的是

74、可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售其次类疫苗的是标准答案BAB[75—76]A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、国家劳动保障行政部门D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级卫生行政管理部门依据《处方药与非处方药分类管理方法警式行）》

75、负责非处方药书目审批的部门是

76、非处方药的标签和说明书的批准部门是标准答案AA[77—80]A、分柜摆放销售方式B、有奖销售方式C、开架自选销售方式D、附赠药品销售方式E、凭执业医师处方销售方式

77、药品零售药店对处方药和非处方药应采纳

78、药品零售药店对甲类非处方药可采纳

79、药品零售药店对乙类非处方药可采纳

80、药品零售药店对处方药应采纳标准答案ACCE[81〜84]A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量《处方管理方法》规定

81、门诊对中度慢性难受患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

82、门诊对重度慢性难受患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

83、门诊对重度慢性难受患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

84、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为标准答案BEBA[85〜86]A、化学药品B、中药C、生物制品D、进白药品E、进口药品分包装依据《药品注册管理方法》

85、甲药品批准文号为国药准字J20230022其中J表示

86、乙药品批准文号为国药淮字S20230010其中S表示标准答案D.C[87〜90]A、10级B、100级C、10000级D、100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定

87、不得设地漏的干净区干净级别应为

88、口服固体药品的暴露工序要求的干净区干净级别应为

89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的干净区干净级别应为

90、运用的传输设备不得穿越较低级别区域的干净区级别应为标准答案AECC[91-92]A、五蔽右询B、四级召回C、三级召回D、二级召回E、一级召回《药品召回管理拇法》规定

91、对可能引起短暂的或者可逆的健康危害的药品召回为

92、对不会引起健康危害，但由于其他缘由须要收回的为标准答案DC[93—94]A、1年B、2审C、3年I）、4年E、5年依据《药品经营质量管理规范》

93、药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

94、药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

95、药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为标准答案CCDL96—97JA、1年B、3年C、5年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年E、超过药品有效期1年，值不得少于4年

96、药品批发企业的药品退货记录应保存

97、药品批发企业的药品验收记录应保存标准答案DC[98〜100]A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构E、安排生育技术服雾机构依据《药品流通监督管理方法》

98、只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

99、对经营处方药企业，、就业药师或其他药学技术人员不在岗时，粤鹫警孝知的是

100、销售药品时应供应加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案ACB[101—102]A、药品说明书B、药品、内标签C、药品外标签D、原料蓊标签E、运输包装的标签依据《药品说明书和标签管理规定》

101、应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是102应当注明药品名称、贮藏、生产日斯、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是标准答案AD[103-106]A、【适应症】B、【留意事项】C、【药物相互作用】D、【不良反应】E、【禁忌】依据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

103、该药品与其他药品合并用药的留意事项应列在

104、须要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在105该药品可以协助治疗某种疾病的内容应列在

106、运用该药品须要视察过敏反应的内容应列在标准答案CBAD[107—110]A、中成药B、中药饮片C、口服泡腾剂D、血液制品E、中药材依据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行方法》

107、在《基本医疗保险药品书目》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

108、在《基本医疗保险药品书目》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是

109、《基本医疗保险药品书目》的“甲类书目”和“乙类书目”均有列入的药品是

110、特别适应症与急救、抢救须要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案ABAD[111一-112]A、氯雷他定片（OTC）B、艾司嚏仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多片E、复方榇脑酊依据《药品广告审查发布标准》Ills可以在大众传播媒介发布广告的药品是

112、必需在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

8、依据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正值理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和运用D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、对该单位进行警告并限期整改标准答案c

9、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是A、品名B、产地C、产品批号D、有效期限E、生产日期标准答案d

10、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是A、列入国家基本医疗保险药品书目的药品B、列入国家基本药物书目的药品[113—114]A、盈利性互联网药品交易服务B、非盈利性互联网药品交易服务C、经营性互联网药品信息服务D、非经营性覃联网药品信息服务E、互联网药品交易服务依据《互联网药品信息服务管理方法》

113、通过互联网向上网用户无偿供应公开的、共享性药品信息服务活动，属于

114、通过互联网向上网用户有偿供应药品信息服务的活动，属于标准答案DC[115—116]A、平安保障权B、自主选择权C、公允交易权D、获得赔偿权E、知悉真情权依据《中华人民热和国消费者权益爱护法》“

5、甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵扰了消费者的

116、乙药品零仕:企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵扰了消费者的标准答案CE[117—120]A救死扶伤，不辱使命B、敬重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、敬重同仁，亲密协作依据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

117、，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量

118、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为

119、执业药师对待患者不得有任何卑视性行为

12、执业药师在患者生命平安存在危急时，应当供应必要的救助措施标准答案CDBAC、列入中华人民共和国药典的药品D、刿入国家基本医疗保险药品书目以外生产和经营的常用药品E、列入国家基本药物书目以外生产和经营的具有垄断性药品标准答案e

11、依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A、应由医院自行到药品批发企业提货B、应由药品批发企业襁药品誉至医院C、应由公安部门帮助药品批发企业将药品送至医院D、应由公安部门帮助医院到药品批发企业提货E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院标准答案b

12、依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售其次类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售其次类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售其次类精神药品C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售其次类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售其次类精神药品E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售其次类精神药品标准答案b

13、《麻酹药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年标准答案c

14、依据《医疗用毒性药品管理方法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过三日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌D、应当拒绝调配E、取药后处方保存一年备查标准答案b

15、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A、在颁发地省内有效B、在全国范围内有效C、在取得者的居住地有效1）、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份证发放地有效标准答案b

16、《处方药与非处方药分类管理方法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A、药品的适用性B、药品的稳定性C、药品的牢靠性D、药品的平安传E、药品的有效性标准答案d

17、依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标记应为A、红色专有标识B黄色专有标识C、单色专有标识D、绿色专有标识E、蓝色专存标识标准答案d

18、依据《处方管理方法》，医疗机辐一般处方的印刷用纸为A、淡红色B、淡绿色C、白色I）、淡黄色E、淡蓝色标准答案c

19、依据《药品不良反应报告和监督管理方法》，药品不良反应是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、不合理用药可能造成的有害反应D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E、正常用法甩量下出现的能预料钧有害反应标准答案b

20、依据《药品注册管理方法》，在药物临床试验中，所采纳的具有足够样本量随机盲法比照试验属于A、I期临床试验B、II期临床试验C、HI斯临床试验D、IV期临床试验、E、生物等效性试验标准答案c

21、依据《药品生产质量管理规范》，药品标签、运用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、运用B、经企业选购部门校对无误后后印制、发放、运用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、运用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、运用E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、运用标准答案d

22、依据《药品召回管理方法》，药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品探讨机构C、药品生产企业【）、药品经营企业E、药品运用单位标准答案c

23、依据《药品经营许可证管理方法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作阅历c、农村乡镇以卜.地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的必需具有独立的区域.E、企业具有配备当地消费者所需药品的实力，并能保证24小时供应。