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质量管理制度1目的为保证本公司产品质量稳定提高,持续符合法律法规和客户要求,特制定本制度2范围本制度包括质量标准与检验规范管理制度、检验仪器及设备管理制度、质量检验管理制度、原辅料管理制度、产品计量管理制度、不合格管理制度等3职责检测中心负责质量检验制度的实施供应部负责原辅料的采购过程的管理和不合格控制仓储部负责原辅料、包装材料,、成品贮存的管理和不合格控制质量管理部负责质量标准的制订、修订、更新和发布和检验仪器及设备的校准和检定以及计量管理制度的实施各部门执行质量管理制度4规则
4.1各项质量标准和检验规范管理制度
4.
1.1各项质量标准及检验规范包括
4.
1.
1.1原辅材料质量标准及检验规范
4.
1.
1.2中间体或半成品质量标准及检验规范
4.
1.
1.3成品质量标准及检验规范
4.
1.2质量标准及检验规范的制订质管部会同技术部依据公司产品情况,并参考
①国际标准
②国家标准
③行业标准
④企业标准,制订检验规范,内容包括原辅材料、半成品、成品质量标准和控制要求检验规范经质量行政总监批准发布质管部、检测中心、技术部、各保留一份,有关单位凭此规范执行
4.
1.3质量标准及检验规范的修订
4.
1.
3.1各项质量标准及检验规范若因
①标准更新
②设备更新
③技术改进
④工艺改变
⑤市场需要等因素变化,可以予以修订
4.
1.
3.2质量管理部组织相关人员每年年底前至少修订一次检验规范,在修订过程中,参照以往质量情况核查各项标准、指标及控制要求,使之达到适宜性和合理性
4.
1.
3.3质量标准及检验规范修订时,质管部应填写“文件修改单”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈技术总监批示后,方可执行
4.2检验仪器与设备管理制度
4.
2.1仪器检定校准计划
4.
2.
1.1检定校准周期仪器使用部门应依据仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,设定校准周期,特殊仪器以计量部门设定的校正周期作为仪器年度校正计划的拟订及执行的依据
4.
2.
1.2年度检定校准计划仪器使用部门应于每年年底依据所制定的校正周期,制订“仪器检定校准计划”、作为年度检定校准计划实施的依据
4.
2.2检定校准计划的实施
4.
2.
2.1自校准仪器校准人员应依据“年度检定校准计划”执行日常校准、精度校正作业,并将校准结果记录于“仪器校准记录”内,校准后的仪器张贴校准合格证
4.
2.
2.2外部检定有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部申请外部校正以确保仪器的精确度
4.
2.3仪器使用与保养仪器使用人员进行各项检验时,应依仪器作业指导书的要求进行操作,使用后应妥善保管与保养精密仪器,使用部门负责人应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用使用部门技术负责人应负责检查使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作,部门技术负责人应予以纠正并进行技术培训
2.
3.4各生产单位使用的仪器设备由使用部门自行保养,由质量管理部不定期抽检
4.3质量检验管理制度
3.1原料、辅助材料及包装材料质量检验
3.
1.1原料由质量管理部指定的质检人员参与收购过程的检验和质量把关如发现质量问题,可随时调取录像资料和相关票据进行复核判定,并出具复检报告,报质量管理部处理、备案
3.
1.2辅助材料进入厂区时,使用单位进行随机抽样,并以检验委托单的形式送检测中心检测检测中心依据辅助材料质量标准及检验规范的规定完成检验,并判定产品是否合格,并出具检测报告一式二份一份交使用单位办理入库手续,另一份检测中心留存若使用单位使用过程中出现质量问题,应以技术报告的形式报送质检部门进行复审对于固体原辅料,检测中心实施留样管理,留存期限三个月,以便在生产过程中针对因原辅料原因而进行的追溯不合格的原辅料检验不合格原辅料,检测中心开具不合格报告单交质量管理部,由质管部和物质供应部按《产品放行规则》中的不符合原辅料风险评估和处置规则的要示进行处理对于重金属等卫生指标不合格的拒收;对于非卫生指标不合格的可让步接收让步接收的原辅料在使用过程中要验证其符合性使用单位不得擅自接收不合格原辅料进厂原辅料,由本公司随机抽样送法定检验机构检测,每上、下半年各一次检测费用由供应商承担检测结果作为对供应商评价的依据之一;公司检验部门每月对原辅料进行定检,如定检不合格的作为对供应商评价的依据之一
3.
1.3包装材料质量检验,由质管部检测中心对包装材料进行验收检查并出具检测报告一式二份一份交包材库,另一份检测中心留存不合格的包装材料验收不合格的包装材料,由质管部和物质供应部按不合格品处理程序进行处理
3.
1.4质管部每月组织专业人员对留存原辅料进行复检,以确认原辅材料是否符合原检测报告如发现问题,查找原因,做相应处理并做好记录
3.2生产过程中质量检验质管部每月对产品质量指标进行分析总结,并以图表文字说明的形式进行公布,并以质量符合性报表的形式报企管部作为绩效考核的依据半成品检验各车间化验室及中控室对生产过程中的各种半成品均应依据半成品质量标准及检验规范的规定进行质量检验,以提早发现异常,迅速处理,确保半成品的质量
3.3成品质量检验检测中心检验人员应依据成品质量标准和检验规范的规定实施质量检验,以提早发现迅速处理以确保成品质量
3.
3.1成品入库检验每批产品入库前,在接到成品包装车间的取样通知后,到成品包装车间进行取样依据成品质量标准和检测规范要求,对待入库产品进行检验,经复核无误后出具检测报告,一式二份,一份由车间办理入库手续;另一份检测中心留存
3.
3.2成品出厂检验成品出厂前检测中心在接到仓库的发货通知后,到成品库进行抽检按成品质量标准和检验规范的要求进行检验并出具检测报告纸质盖章原件交成品库办理出厂手续;同时发市场服务部电子版
4.
3.
3.3对于出口产品进行出口报检检测中心在接到外贸部的出口产品报检通知后,到出口成品库抽取样品并准备报检材料和样品将材料报外贸部
4.4原辅料管理制度
4.
4.1原辅材料的采购
4.
4.
1.1对符合国家标准或公司验收标准、质量稳定、信誉良好且证照齐全的供应商经审核合格后,确定为主要合格供应商
4.
4.
1.2严禁从证照不齐全的供应商采购原料
4.
4.L3合格供应商一经确定,尽可能减少变更,需变更时,经公司质量管理部、生产部共同协商,审查合格后,由总经理批准
4.
4.L4经常了解供应商的产品质量,发现质量问题及时与供应商沟通并采取措施,根据原料分级的情况采取不同的控制措施
4.
4.2原辅材料的管理
4.
4.
2.1原材料初检、编号
4.
4.
2.
1.1原材料进厂后,由仓库保管员按购物凭证或合同协议核对后,检查包装是否破损,标签是否完好,与货物是否一致等,凡不符合要求,应予拒收
4.
4.
2.L2进厂的原辅料,在仓库先统一编号按要求放置指定区域,并挂置待检标识牌
4.
4.
2.
1.3仓库保管员按原辅料进厂顺序,填写公司原辅材料进货总账
4.
4.
2.
1.4通知检测中心检验
4.
4.3原辅材料检验和接收:按
4.
3.1款实施
4.
4.5原辅材料入库
4.
4.
5.1仓库保管员根据检验结果,取下待检牌,在货物处进行标识,按区域放置,以防混用
4.
4.
5.2不合格原辅材料要隔离存放,按不合格原辅材料处置程序处理,并建立台账、记录
4.
4.
5.3原辅材料存放区应保持整洁
4.
4.
5.4原辅材料堆放要货行间必须留有一定距离,并执行先进先出的发货顺序
4.
4.6原辅材料发放
4.
4.
6.1生产车间先填写领料单,批准后交到仓库
4.
4.
6.2仓库保管员按领料单上领取的数量进行发货,并做好台账登记应注明使用单位、领料人、时间不合格的原辅材料不得发放,易变质及贮存超过规定期限的原辅材料,必须抽样复检合格后方可发放
4.5不合格管理制度
4.
5.1原辅材料不合格按《产品放行规则》中的原辅料不合格风险评估和处置规则实施
4.
5.2包装材料不合格按《产品放行规则》中包装材料不合格风险评估和处置规则实施
4.
5.3半成品不合格处理按《产品放行规则》中半成品不合格风险评估和处置规则实施
4.
5.4成品不合格处理按《产品放行规则》中成品不合格风险评估和处置规则实施5相关文件《原辅料检验验收标准》、《包装材料检验验收标准》、《检验规范》、《成品质量标准》、《内校规程》、《质量安全管理考核实施办法》《仓库管理制度》、《供应商管理制度》、《产品放行规则》6记录原辅料检验验记录、包材检验记录、成品检验记录、检测仪器和设备检定校准计划、仪器设备台账、内校记录、现场抽查记录、原辅料出入库记录、成品出入库记录、不合格品检验报告、不合格品处理单。