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文本内容:
第七章货物技术规格要求
一、招标项目技术描述及要求
(一)通用要求本章所述技术规格及要求是采购人提供的最低限度的技术要求,并未对一切技术细节做出规定,也未充分引述有关标准和规范的条文,投标人应保证提供符合本技术规格及要求和有关标准的优质产品本技术规格及要求所使用的标准和规范如与投标人所执行的标准发生矛盾时按较高标准执行采购人保留在签订合同前,对本技术规格及要求补充和修改的权利,投标人应承诺予以配合,如提出修改,具体事项由中标人与采购人另行商定投标人所提供的货物,如若发生侵犯知识产权的行为时,其侵权责任与采购人无关,应由投标人承担相应的责任,并不得损害采购人的利益投标人应保证合同所需产品质量合格,并按招标文件的要求提供技术服务和售后服务同时严格遵守国家的相关具体规定
(二)所遵循的标准和质量保证投标人提供的所有货物,其制造商应有完善的质量检测手段和质量保证体系,产品符合国家标准和行业标准投标人提供的所有技术文件中的技术指标均应使用相应的国际先进标准、中国国家标准、各行业的相应标准、国际标准化组织标准投标人所提供货物的设计、制造、产品性能、材料的选择和材料的检验及产品的测试等,都应按国内外通行的现行标准和相应的技术规范执行而这些标准和技术规范应为合同签字日为止最新发布发行的标准和技术规范投标人提供货物所使用的度量衡单位除技术规格中另有规定外,应统一用公制单位
(三)本次采购产品清单
4.2潮气量的监测吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量
4.3波形显示压力/时间、流速/时间、容量/时间,二氧化碳/时间,脉搏波/时间4具有压力/容积、流速/容积、流速/压力环呼吸环监测
4.5具备肺的力学时间常数、吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性的监测6实时监测压力/容积环形态,并量化提示肺损伤风险7趋势图、表分析可存储272小时其他功能.1便利的锁屏功能,漏气自动补偿,管道的顺应性和BTPS补偿功能*
5.2能够和同一品牌模块化监护仪连接,把呼吸机的监测信息实时显示到监护仪上满足科室信息化的需求D包连续性血液净化系统招标参数
一、功能*
1、具备持续性血液滤过(CHF)、单纯血浆置换(PE)、双重血浆置换(DFPP)、血浆吸附(PA)等血液净化治疗模式,满足肾脏替代和人工肝DPMAS(提供证明文件)治疗要求
2、具备自设编程程序,可进行手动设置,自行设计临床需要的治疗模式
3、引导式管路安装管路安装分步骤图文引导,操作简单方便
4、一键式管路预冲每个治疗模式都能提供全自动预冲和管路密封测试功能,减少工作量,保证治疗安全
二、结构功能
1、四个流量泵,3电子秤,全自动平衡透析液及置换液出入量
2、独立肝素泵,自动注射抗凝剂,抗凝方案多样化使治疗中凝血风险最小
3、血液和置换液同时加温装置,温度可调,性能可靠
4、彩色液晶触摸屏全中文显示,全中文操作界面可实时显示治疗过程参数和曲线图形
三、一次性消耗材料管路和血液滤过器分离,可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等
四、安全性1超声气泡监测检测灵敏度为
0.2mL以下单独气泡2漏血和停电监测检测灵敏度每升透析液中漏血22mL3动脉压、静脉压、滤器前压、膜外压、二次膜压、跨膜压监测和报警功能4三个称重计5肝素微量注射泵配备零容量报警6血液加温系统,配备温度报警
五、性能参数1泵流量范围10ml/min-250ml/min2压力监测范围动脉压一40kPa~40kPa一300mmHg300mmHg精度为±
1.3kPa±1OmmHg静脉压一40kPa~40kPa一300mmHg^300mmHg精度为±
1.3kPa±1OmmHg0滤器前压—40kPa40kPa—300mmHg300nimHg精度为±
1.3kPa±lOmmHg膜外压一40kPa~40kPa—300mniHg300mmHg精度为±
1.3kPa±lOmmHgo二次膜压一40kPa~40kPa—300mmHg300mmHg精度为±L3kPa±lOmmHgo跨膜压—40kPa~40kPa—300mmHg~300mmHg精度为±
1.3kPa±lOmmHg°3具备四组管路截止阀,自动开启、闭合动作,完成自动冲洗,出现异常时锁住管路,防止气泡进入人体
4、网电源供电中断电源中断后,本设备自带锂电池可继续使用215minE包单臂塔、医护工作站《医疗柱、一柱一床招标参数吊塔单臂塔参数
一、共性要求
1、投标产品需具备IS09001认证书、13485认证书、职业健康安全管理体系认证书、环境管理体系认证书
2、通过“ISO111972016Medicalsupplyunits标准检测
3、须经中国国家标准管理委员会或省级质量技术监督局认证,采用标准要求为国际或国外先进标准编号:IEC60601-11988O
4、防护等级应符合GB4208中IP20规定提供第三方检测报告复印件
5、防火等级按UL94检测需达到V-0级
6、通过GB/T
2424.25-2000《电工电子产品环境试验第3部分试验导则地震试验方法》的检测(提供第三方检测报告复印件)
7、符合欧盟吊塔吊桥四倍承重系数安全负载要求
8、*主体材料要求为高强度铝合金,至少为6063型材吊塔所采用的材料必须防腐蚀,便于清洗,设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末,其具有表面抑制细菌再生作用(提供加盖CMA计量认证标志型材检测报告及抗菌检测报告复印件)
9、*吊塔吊桥内所有医用软管符合ENISO53592014标准
10、医用吊塔专用关节转动可达12万次无损坏(提供第三方检测报告复印件)
11、预埋底座支架必须采用多点固定和钢索调节斜拉支撑结构,吸顶式安装,确保稳定牢固(提供实际安装项目照片)
12、*气体终端要求底座采用全铜锻压成型,要求所有气体插座和接头为德国制式,气体终端带滑盖式防尘装置a、接口颜色及形状不同,具有防接错功能;b、插座插头可保证22万次的插拔(提供检测报告)c、采用二次密封,带三状态(通、断、拔),可带气维修二,配置要求
1、工作电源AC220V.50Hz;输入功率4KVA;
2、横臂活动范围(半径)750mm;
3、水平旋转角度2340,横臂和终端箱体可分别或同时水平旋转;
4、配置(机械阻尼/气动)刹车制动装置,手术时设备无飘移,松开时设备能轻松移动;
5、净载重量2150kg;
6、整体式终端箱体,无缝防尘设计;*
7、仪器平台3层,两侧带嵌入式标准边轨,带储物抽屉,内藏式电源插座3个/层(220VJ0A)网络接口RJ451个/层;*
8、气体接口标准配置氧气2个、负压吸引2个、压缩空气1个(带防尘罩);a、接口颜色及形状不同,具有防接错功能;b、插拔次数2万次以上;c、采用二次密封,带三状态(通、断、拔),可带气维修;
9、内藏式电箱1个电源插座7个(220V、10A);等电位接地端子2个;网络接口1个;信息模块2个(预留选装VGA、RJ
45、RJ11等接口);
10、不锈钢可调输液杆1套;
11、主体材料采用高强度铝合金型材;表面处理采用静电喷涂;
12、吸顶式安装,稳定牢固吊塔(医疗柱一柱一床)招标要求医疗柱基本共性要求以及技术配置要求一共性要求
1、投标产品需具备职业健康安全管理体系认证书、环境管理体系认证书
2、符合欧盟四倍承重系数安全负载要求
3、主体材料要求为高强度铝合金,至少为6063型材吊塔所采用的材料必须防腐蚀,便于清洗,设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末,其具有表面抑制细菌再生作用(提供检测报告及抗菌检测报告复印件)*
4、所有气体管道全部采用医气专用不锈钢管,彻底解决软管老化、使用寿命短、漏气维修等问题
5、落地式结构设计,免吊装
6、柱体两侧带高度可调的伸展臂,每套伸展臂配监护仪平台1层,两侧带有嵌入式标准边轨底部带强弱电源箱,含内藏式电源插座及网络接口,内藏式设计并配有足够的线缆收集器,线路较短,防止误操作,保证用电安全*
7、医气阀门控制箱中设有三个气体维修阀,可分别单独控制氧气/空气/负压吸引三类气体的供应,全金属管道布局,无软管医气通道结构设计,医气快捷维护床旁设置*
8、气体终端要求底座采用全铜锻压成型,要求所有气体插座和接头为德国制式,气体终端带滑盖式防尘装置(提供加盖生产企业红章的实物图文说明材料)a、接口颜色及形状不同,具有防接错功能;b、插座插头可保证24万次的插拔(提供检测报告);c、采用二次密封,带三状态(通、断、拔),可带气维修二医疗柱配置要求
1、工作电源AC220V.50Hz;输入功率:3KVA;
2、医护工作站柱体高度>1580mm;3承载重量270kg;
4、柱体采用多面体设计,方便设置气体终端、电源插座;
5、柱体两侧带高度可调的伸展臂1套每套伸展臂配监护仪平台1层两侧带嵌入式标准边轨,平台下方带内藏式电箱,内设电源插座3个/层(220V/10A);每套配网络接口2个(RJ45);
6、柱体两侧带旋转平台1层,两侧带嵌入式标准边轨;
7、气体接口标准配置氧气2个、负压吸引2个、压缩空气2个;
8、嵌入式电源控制箱1个带防护门,总电源开关1个,电源插座9个(220V/10A)等电位接地端子2个;*
9、内置护理柜2个分别带透明视窗柜门、工作照明灯,可调隔板2层,容积220L;
10、内置医气阀门控制箱1个快速开闭检修门1个,氧气控制阀1个,空气控制阀1个,吸引控制阀1个;*
11.212寸彩色液晶显示器1台,病人基本信息软件1套;
12、休息照明2套(LED)亮度可调;
13、检查照明1套(LED)亮度可调;
14、不锈钢高度可调输液泵架杆1套;
15、听诊器挂架1个,自控手电筒1个,吸痰导管盒1个,储物篓2个;
16、监护仪管线固定夹1个,集液瓶挂钩座1个;
17、主体材料采用高强度铝合金型材;
18、所有气体管道采用不锈钢管;
19、表面处理采用静电喷涂;*
20、落地式安装
(四)本次采购产品的技术参数A包输液信息采集系统招标参数
一、中央输液管理系统.中央站硬件或软件必须具备独立CFDA注册证.中央站显示器规格224英寸彩色液晶显示器.中央站主机配置CPU4核或以上,内存4G或以上.中央站支持WindowslO或以上操作系统.*支持后期升级同品牌监护仪联网,实现监护仪和输注泵信息同屏查看.最大同时可监测不少于64套输液信息采集系统1536个输注泵的工作状态.一个泵站,配注射泵三台,输液泵一台,
二、输液信息采集系统.输液信息采集系统以每2个通道为基本单位增减,最多可支持6通道,泵即插即用,与系统数据无缝连接;.输液信息采集系统只需一根电源线,可为站内输液泵/注射泵模块集中供电.输液信息采集系统具有RJ45端口,支持有线联网;.输液信息采集系统任意输注模块之间具备联机功能,满足用户的连续输液功能需求;.*可通过有线网络直接接入监护仪中央站,实现监护仪和输注泵信息同屏查看
三、注射泵.*注射精度±
1.8%机械精度W±
0.5%.*速率范围
0.01-2300ml/h最小步进O.Olml/h.预置输液总量范围
0.01-
9999.99ml.快进流速范围
0.01-2300ml/h具有自动和手动快进可选;.可自动统计四种累计量24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量.*支持注射器规格1ml、2ml3ml、5ml、10ml、20ml30ml50/60ml;.注射器安装后,推拉盒可自动定位并固定注射器尾夹.无需额外工具或设备,可直接在注射泵上添加注射器品牌名称.8种注射模式速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、微量模式和间断给药模式;具备联机功能.*不小于
3.5英寸彩色显示屏,电容触摸屏技术,支持上下左右滑动操作.全中文软件操作界面.锁屏功能支持自动锁屏,自动锁屏时间可调.支持药物库,可储存25000种药物信息.支持药物色彩标识,选择不同类型药物时对应的药物色彩标识自动显示在屏幕上支持10种以上颜色.报警时可通过示意图片直观提示报警信息.在线动态压力监测,可实时显示当前压力数值;.压力报警闽值至少15档可调最低50mlnHg.具备阻塞前预警提示功能,当管路压力未触发阻塞报警时,泵可自动识别压力上升并在屏幕上进行提示.具备阻塞后自动重启输液功能,短暂性阻塞触发报警后,泵检测到阻塞压力缓解时,无需人为干预,泵自动重新启动输液.信息储存可存储3500条的历史记录.电池工作时间25小时@5ml/h.防异物及进液等级IP33
四、输液泵.*支持输血功能,并提供证明文件.支持临床常用输血管路,无需专用输血管路.可升级肠内营养液输液功能,并提供证明文件.输液精度W±5%.预置输液总量范围
0.1-
9999.99ml.快进流速范围
0.l-2300ml/h具有自动和手动快进可选;.可自动统计四种累计量24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量.全自动止液夹,安装或取出输液管时,无需任何操作,止液夹可自动关闭或打开.无需额外工具或设备,可直接在输液泵添加输液器品牌名称.9种输液模式速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、微量模式、点滴模式、和间断给药模式;具备联机功能.不小于
3.5英寸彩色显示屏,电容触摸屏技术,支持上下左右滑动操作.全中文软件操作界面.锁屏功能支持自动锁屏,自动锁屏时间可调.支持药物库,可储存25000种药物信息.支持药物色彩标识,选择不同类型药物时对应的药物色彩标识自动显示在屏幕上支持10种以上颜色.报警时可通过示意图片直观提示报警信息.在线动态压力监测,可实时显示当前压力数值;.压力报警阈值至少15档可调,最低50mmHg.具备阻塞前预警提示功能,当管路压力未触发阻塞报警时,泵可自动识别压力上升并在屏幕上进行提示.*具备阻塞后自动重启输液功能,短暂性阻塞触发报警后,泵检测到阻塞压力缓解时,无需人为干预,泵自动重新启动输液.具备双压力传感器,可检测管路上下端的压力变化.*具备双超声气泡检测技术,双重保障,防止气泡漏检漏报问题.具备单个气泡和累积气泡报警功能,支持最小15uL的单个气泡报警.无需滴数传感器,泵可自动识别空瓶状态并报警.信息储存可存储23500条的历史记录.电池工作时间25小时@25ml/h.*防异物及进液等级1P33B包便携式全数字彩色超声诊断系统招标参数.系统技术规格及概述全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机机器重量W
4.4KG(提供技术规格书证明加盖厂家公章).高分辨率彩色液晶显示器215寸,开合倾斜角度2180°*高灵敏触摸式操作屏29寸,支持手势控制双电池系统设计可独立供电,可拔插、置换锂电池,屏幕带电池电量图标显不*主机内置22个探头接口,无需探头扩展器实现,探头并且与同系列推车式彩超探头互通互用屏幕磁吸合设计,无需机械结构锁定屏幕盒上显示器即可进入待机状态,打开显示器,开机时间W30s关机时间《4sTAI-组织自适应成像自适应多普勒成像10自适应空间复合成像11斑点噪声抑制成像12频率复合成像13谐波成像模式14数字多波束合成彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)频谱多普勒成像(包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率)17连续波多普勒成像18独立角度偏转19实时三同步(B+C+D)扩展成像L21智能频谱增强技术一键优化.注释、体位图及测量/分析/报告注释支持中英文注释,支持自定义注释,集成用户自定义词组2300个、支持词组移动和编辑、支持触摸键盘常规测量软件包1二维测量距离、周长、面积、角度、体积、狭窄比等多普勒测量自动/手动描迹收缩峰值速度,舒张末期血流速度,平均血流速度,阻力指数,搏动指数,收缩峰值速度/舒张末期血流速度比值,心率,时间,最大速度频谱波的平均血流速度,时间平均速度等M型测量距离、时间、斜率、心率等自动频谱测量阻力指数收缩峰值速度,舒张末期血流速度,阻力指数,搏动指数,收缩峰值速度/舒张末期血流速度比值、心率等全科测量软件包腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管等支持超声教学软件(涵盖常规、妇产和麻醉领域;可提供扫查手法图、扫查方法描述、标准超声示意图、解剖示意图、穿刺引导示意图、穿刺引导技巧、提示语;提供图片证明).电影回放和图像后处理所有模式下可用
3.
2.*图片回放:B模式最大250000帧,Color最大230000帧
3.
3.支持手动、自动回放电影
3.
4.电影存储时间长度可预置
3.
5.支持图像后处理
6.数据存储和管理所有模式下可用*存储2120GSSD内置硬盘可导出PDF格式的病人报告.4支持>30000张无损压缩静态图片存储.连通性要求、配备USB
3.0接口21个,USB
2.0接口22个视频输出:HDMI、S-video支持网络连接、WIFI连接支持DIC0M
3.
0.系统技术参数及要求
8.1二维灰阶(B)特征成像细腻、常规、高穿透可调可视
8.
1.
2、TGC分段调节28段,通过触摸屏实现操作
8.
1.3二维灰阶
22568.
1.4扫描角度2150°
8.
1.5*最大探测深度:242cM
8.
1.6*频率宽频变频技术,基波25组变频谐波25组
8.
1.7频率范围
1.0-
18.0MHZ
8.
1.8增益0-260dB
8.
1.9动态范围2280dB
8.2彩色多普勒(Color)1血流速度高速、中速、低速一键调节双实时B、B+C扫描角度偏转±30度(线阵探头)彩色增益^lOOdB步长IdB3脉冲多普勒(PW)
3.1显不方式1:2112:1上下分屏实时三同步B+C+PW增益0-100dB步长IdBHPRF自动激活取样容积
0.5-36mm分级可调偏转角度±20度(线阵探头)频谱支持冻结和扫描状态下自动包络测量可调灵敏度和方向4连续多普勒(CW)
8.
4.1血流速度高速/中速/低速一键调节
8.
4.2PRF280kHz
8.
4.3增益0-100dB步长
18.
4.4显示方式:1:21:121(up down上下分屏),全屏
8.5M模式
8.
5.1扫描速度l-12s
5.2灰阶图谱210档
5.3显示方式1:21121(上下分屏)11(left right左右分屏)全屏.探头规格选探头类型凸阵、线阵、腔内、相控阵探头探头频率频率带宽
1.0T
8.0MHz探头配置3把探头(腹部探头,浅表探头,心脏探头)+原厂可升降台车腹部探头频率1-6MHZ浅表探头频率3T3MHZ心脏探头频率1-
5.0MHZ*穿刺引导凸阵、线阵、相控阵探头具备穿刺引导功能,支持平面外中心引导线*原厂台车自带升降功能C包呼吸机招标参数.基本特征适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行辅助通气及呼吸支持*
1.2采用不小于15英寸多角度可调彩色触摸控制屏幕支持4道波形同屏显示提供3种环图,支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示支持短趋势、波形、监测值同屏显示*
1.6内置可充电锂电池放电时长290分钟*
1.7具有C02和血氧等模块的插件化管理
1.8标配备用空气气源,在中央空气气源出现故障时可继续工作9具备实时气源压力电子显示病人信息,当前的设置参数、报警限和趋势,日志等数据可导出具备截屏U盘导出功能吸气安全阀组件可拆卸,并能高温高压蒸汽消毒(134T)以防止交叉感染具备图形化肺动态图,可显示阻力、顺应性和自主呼吸等生理参数变化
2.呼吸模式及功能标配模式容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气S1MV、压力控制通气下的A/C和SDW、CPAP/PSV、窒息通气模式、双水平气道正压通气模式2高级模式自动适应性压力调整容量控制功能如AUTOFLOW或者PRVC等;压力调节容量控制-同步间歇指令模式PRVC-SIMV3可选智能自适应通气模式AMV4具备功能手动呼吸、吸气保持、呼气保持、雾化、增氧、吸痰程序,NIF、PEEPi及P
0.1测定5可选低流速P-V工具,帮助确定最佳PEEP值6具有自动插管阻力补偿ATRC功能
2.7具有呼气触发智能同步技术,自动调节至最佳值,提高人机同步*
2.8具备高流量氧疗功能,流速280L/min
2.9具备智能脱机功能,用户可定制脱机指征,提供信息全面的脱机功能看板,规范脱机流程10可选配肺复张功能,提供控制性肺膨胀法进行肺复张11具有TVe/lBW的设置及监测功能12具备大字体界面,方便观察设置参数*
3.1潮气量:20ml—3000ml可选配婴幼儿模块,潮气量最低2ml
3.2呼吸频率:l-90/min
3.3吸气流速6-150L/rnin
3.4STMV频率l-60/min
3.5吸/呼比4:1—
183.6最大峰值流速180L/min
3.7吸气压力1—
99.9cmH
203.8压力支持0—80cmH
203.9PEEP0-40cmH
203.10压力触发灵敏度-15-—
0.5cmH20或OFF
3.11流速触发灵敏度
0.5—15L/min或OFF
3.12叹息功能有
4.监测参数
4.1每分钟呼出通气量呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、泄漏分钟通气量的监测序号包号包名称数量1A输液信息采集系统21台2B便携式全数字彩色超声诊断系统8台3C呼吸机5台4D连续性血液净化系统3台5E单臂塔、医护工作站《医疗柱、一柱一床)19台(其中单臂塔9台,医护工作站(医疗柱、一柱一床)10台)。