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文本内容:
抗菌药物临床应用管理工作制度为加强抗菌药物平安、规范、合理运用特制订本制度
一、抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药状况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措
二、抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物选购供应书目》的选购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表,反馈看法内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等状况
三、不良反应发生率频繁高、平安性低、效价低的品种,依据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表,经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估,确定是否接着运用
四、定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,对耐药率较高的抗菌药物,依据抗菌药物动态监测及超常预警制度,进行效价评估,实行相应措比例(不超过%)o七利用信息化手段,促进抗菌药物合理应用1如抗菌药物运用人员权限(抗菌药物的分级管理,有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊运用级的抗菌药物经会诊后,要运用的,依据会诊结论,赐予限期内的运用权限,包括品种、数量,过期自动取消)2处方审核系统(自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配伍禁忌、药品相互作用、不良反应等)3I类清洁切口(特殊是4类代表手术)抗菌药物运用的规范管理,对I类切口运用抗菌药物(预防)作严格限制,卫生部规定预防用药不超过30%o更不允许治疗性运用抗生素(权限),凡是I类切口须要治疗性运用抗菌药物时,须会诊后,依据会诊结论,赐予运用品种、运用期限的权限超品种、超期限不能运用(权限限制)4门诊医师不得开具特殊运用级抗菌药物处方抗菌药物动态监测及超常预警制度一医院按规定开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物运用状况,评估抗菌药物运用相宜性;对抗菌药物运用趋势进行分析,对抗菌药物不合理运用状况应当刚好实行有效干预措施二外科手术预防运用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内,清洁手术用药时间不得超过24小时而且依据卫生部要求,I类切口手术预防性运用抗生素不超过30%住院抗菌药物运用率不超过60%门诊抗菌药物运用率不超过30%o逐步达到全院抗菌药物运用强度不超过40DDD值的目标三当开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,实行相应措施对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于30%
(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物应当刚好将预警信息通报本机构医务人员
(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重阅历用药
(三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物应当参照药敏试验结果选用
(四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物应当暂停临床应用,依据追踪细菌耐药监测结果,再确定是否复原临床应用四医院抗菌药物管理工作组按规定对以下抗菌药物临床应用异样状况开展调查,并依据不同状况作出处理
(一)运用量异样增长的抗菌药物;
(二)半年内运用量始终居于前列的抗菌药物;
(三)常常超适应证、超剂量运用的抗菌药物;
(四)企业违规销售的抗菌药物;
(五)频繁发生严峻不良反应的抗菌药物医院按规定加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促销活动的监管,对违规促销的企业和抗菌药物,应当刚好实行警告、暂停进药、清退等措施施五违规运用抗菌药物,如超适应证、超剂量运用的抗菌药物等,除按规定处理外,还应在全院通报警示,以防止再次发生
六、医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物运用状况进行分析、汇总、评估,同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理阅历,提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进看法,并在全院推广实施
七、定期发布抗菌药物临床应用情报、信息共享抗菌药物临床应用理论学问
八、利用信息化手段,不断地促进和提高抗菌药物合理应用水平岚县人民医院2023年10月抗菌药物遴选和定期评估制度为规范抗菌药物的遴选选购和临床的合理运用,特制定本制度一医院抗菌药物应当由药学部门统一选购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的选购、调剂活动,不得在临床运用非药学部门选购供应的抗菌药物二医院应当依据药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物书目》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目》收录的抗菌药物品种三医院购进抗菌药物品种不得超过35种;同一通用名称杭菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1—-2种具有相像或相同药学特征的抗菌药物不得重复选购三代及四代头抱菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规;氟喳诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规四医院抗菌药物选购书目(包括选购抗菌药物的品种、剂型和规格)应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案五医院确因临床工作须要,需选购的抗菌药物品种、规格超过上述规定,应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请,并具体说明理由由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类六医疗机构新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出看法后,报抗菌药物管理工作组审议抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入选购供应书目对存在平安隐患、疗效不确定、耐药严峻、性价比差或者违规促销运用等状况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换看法清退或者更换获得抗菌药物管理组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物选购供应书目七因特殊感染患者治疗需求,未列入本机构药品处方集和基本药品供应书目的抗菌药物,医疗机构可以启动临时选购程序临时选购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、运用对象和运用理由,经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入运用医院应当严格限制临时选购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时选购程序不得超过5次假如超过5次,抗菌药物管理工作组应当进行调查,确定是否同意接着临时选购或者列入常规药品选购程序抗菌药物临床应用专业人才培育和考核制度为加强抗菌药物临床应用相关学科建设,充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用特制订本制度一学科的建设医院按规定设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师,负责对医院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与医院抗菌药物临床应用管理工作医院按规定配备感染专业临床药师,对抗菌药物临床应用供应技术支持,指导患者合理运用抗菌药物,参与医院抗菌药物临床应用管理工作医院按规定建立临床微生物室,开展微生物培育、分别、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断供应技术支持,负责医院常见致病菌分布和耐药监测工作,参与医院抗菌药物临床应用管理工作二学科专业人才培育依据医院人才培育安排,定期选派感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员参与各种形式的学习、进修、培训学习相关的法律法规、国内外先进的抗菌药物学问理论、临床实践等提高自身合理用药学问水平和实力,并在平常的工作实践中,向科室的同志实行讲解并描述,传授等学习方式,从而提高全院的合理运用抗菌药物的学问水平和实力三人员考核对培养的医师、药师、临床微生物技术人员进行抗菌药物临床应用学问考核内容当包括各种相关法律、法规、规章和规范性文件;抗菌药物抗菌药物不良反应的防治等考核合格的,方赐予相应级别的抗菌药物运用、调配及管理权限不合格的,取消其相应资格抗菌药物分级管理制度一医院实施抗菌药物分级管理制度抗菌药物分为非限制运用、限制运用与特殊运用三级
(一)非限制运用级抗菌药物经长期临床应用证明平安、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
(二)限制运用级抗菌药物与非限制运用级抗菌药物相比较,在疗效、平安性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物运用
(三)特殊运用级抗菌药物具有明显或者严峻不良反应,不宜随意运用的抗菌药物;须要严格限制运用避开细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足5年的抗菌药物,疗效或平安性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物抗菌药物分级管理书目由卫生部制定二预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制运用级抗菌药物;严峻感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制运用类抗菌药物敏感时,可以选用限制运用级抗菌药物;严格限制特殊运用级抗菌药物运用三医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用学问和规范化管理的培训医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制运用级抗菌药物处方权具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊运用级抗菌药物处方权四临床应用特殊运用级抗菌药物应当严格驾驭用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方门诊医师不得开具特殊运用级抗菌药物处方特殊运用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用阅历的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担当五紧急状况下,医师可以越级运用抗菌药物,处方量应当限于1天用量假如须要接着运用,必需经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊,会诊同意运用该级别级抗菌药物后,授予治疗时间段范围内的运用权(包括运用药品名称、运用数量等)六医院当严格限制门诊患者静脉输注运用抗菌药物。