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2023年6月执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案单选题(共50题)
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年5年3年【答案】D
2、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方造成了严重的后果A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款
25、中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是()A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】C
26、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当报A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】B
27、(2017年真题)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白2019年4月7日至2019年10月7日2019年7月8日至2019年10月8日2019年10月7日至2020年4月7日2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A
28、(2020年真题)药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施属于()A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】D
29、保健品的特征不包括A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品,不能治疗疾病但能预防疾病【答案】D
30、关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】D
31、对有配伍禁忌或者超剂量的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告【答案】C
32、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当()A.按照假药予以处罚B.按照劣药予以处罚C.进行临床药学监测D.撤销进口药品注册证【答案】D
33、药品网络销售者为某药品零售企业,其下列网络经营行为不符合规定的是A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内B.通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C.建立了在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式【答案】B
34、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家知识产权管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家出版管理部门【答案】A
35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为【答案】C
36、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】A
37、2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)o《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度A.由公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】A
38、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】D
39、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】c
40、根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片,每张处方一般不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C
41、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】A
42、根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械【答案】C
43、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】A
44、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为1年2年5年3年【答案】
45、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额A.地西泮B.黄黄建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】B
46、我国生产和使用的第一类精神药品是A.丫-羟丁酸B.布桂嗪C.地西泮D.镇痛新【答案】A
47、某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准B.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工C.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员D.负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员【答案】A
48、(2020年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B
49、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】A
3、(2017年真题)根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示()A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】C
4、输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】C
5、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的,药监部门应责令改正,没收违法销售的制剂,有违法所得的,没收违法所得A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款
50、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于1年2年3年5年【答案】C多选题(共30题)
1、不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【答案】AC
2、特殊使用级抗菌药物的特点包括()A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D.长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物【答案】ABC
3、根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括A.遵循中医药发展规律B.坚持继承和创新相结合C.保持和发挥中医药特色和优势D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展【答案】ABCD
4、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师工作职责包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.协同医师做好药物使用遴选C.提供药学咨询服务D.提供用药信息【答案】ABCD
5、医疗机构购进药品的要求包括A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品B.必须有真实.完整的药品购销记录C.应当按照规定由专门部门统一采购D.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种【答案】ABC
6、向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,处罚措施有A.由药监部门没收违法销售的疫苗B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款C.有违法所得的,没收违法所得D.情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格【答案】ABCD
7、我国执业药师在执业活动中的基本准则包括A.遵纪守法、爱岗敬业B.遵从伦理、服务健康C.自觉学习、提升能力D.履职尽责、指导用药【答案】ABC
8、(2020年真题)根据《基本医疗卫生与健康促进法》,下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法,正确的有()A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务,基本医疗卫生服务由国家免费提供B.公民是自己健康的第一责任人,应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念C.国家建立健康教育制度,保证公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心,为人民健康服务,卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变【答案】BCD
9、可以报考2019年执业药师考试的有A.甲,大专,药学专业,2014年毕业后在药厂工作B.乙,本科,药学相关专业,2016年毕业后在药店工作C.丙,硕士,药学相关专业,2017年毕业后在药品批发企业工作D.T博士,药学专业,2018年毕业后在药厂工作【答案】ACD
10、医疗机构购进药品,应当查验或核实A.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件B.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件
11、可以设定行政许可的事项有A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权力的事项C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项【答案】ABCD
12、根据《药品流通监督管理办法》,下列论述正确的有A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
13、基本药物是A.适应基本医疗卫生需求的药品B.剂型适宜的药品C.价格经济的药品D.能够保障供应的药品【答案】ABD
14、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施【答案】ABC
15、医疗机构制剂的特征有A.双证管理B.品种补缺C.医院自用为主D.质量检验合格
16、近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局CFDA的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.组方中的全部中药药味C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称【答案】ABCD
17、下列不属于商业贿赂行为的有A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品进行贿赂,但有证据证明经营者的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关【答案】ABD
18、以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C.委托生产药品的双方应当签订书面合同D.在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称【答案】ABC
19、药品生产企业的调查评估报告内容有A.召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息B.实施召回的原因C.调查评估结果D.召回分级【答案】ABCD
20、国家对麻醉药品的管理包括A.定点经营制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.备案管理制度
21、必须经国家有关部门审批的是A.麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划B.麻醉药品的生产单位、年度生产计划C.跨省从事麻醉药品经营单位D.麻醉药品的进出口【答案】ABCD
22、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.妇科处方药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【答案】AC
23、医疗机构购进抗菌药物,应优先选用A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种B.《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物
24、(2018年真题)医疗机构购进药品的要求包括()A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则【答案】ACD
25、《广告法》规定,广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容,或禁止广告的产品进行广告宣传的,由广告监督管理机关A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布B.没收广告费用C.可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D.情节严重的依法停止其广告业务【答案】ABCD
26、执业药师注册必须具备的条件包括A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法,遵守药师职业道德,无不良信息记录C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款【答案】B
6、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中,采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】C
7、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】ABC
27、下列药品属于药品类易制毒化学品的有A.麦角新碱B.阿托品C.伪麻黄素D.麦角胺【答案】ACD
28、根据《执业药师业务规范(试行)》执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则执业药师的业务活动包括A.药物警戒?B.健康教育?C.用药咨询?D.药品定价?【答案】ABC
29、(2016年真题)关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理【答案】ABCD
30、药品行政处罚决定信息公开的范围包括A.行政处罚案件名称、处罚决定书文号B.违反法律、法规和规章的主要事实C.行政处罚的种类和依据D.作出行政处罚决定的公安机关名称和日期
8、在人工作业的仓库储存药品,按质量状态实行色标管理准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】A
9、(2021年真题)根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中,采取不实手段对自己的商品做虚假承诺,使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】B
10、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次2年3年4年5年【答案】C
11、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】B
12、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是GAPGLPGCPGSP【答案】D
13、以下属于医药产品注册证格式的是A.国药准字HZ.SJ+4位年号+4位顺序号HZ.S+4位年号+4位顺序号C.国药证字HZ.S+4位年号+4位顺序号D.HZ.SC+4位年号+4位顺序号【答案】D
14、我国执业药师在接受患者的咨询中,对待患者不分年龄、性别、民族等属于A.不辱使命B.密切协作C.珍视声誉D.平等相待【答案】D
15、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明A.免费”字样B.免疫规划”专用标识“免费”和“计划免疫”字样D.“免费”字样和“免疫规划”专用标识【答案】D
16、行政处罚除法律、行政法规另有规定外,一般由A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】D
17、不正当的竞争行为包括A.以折扣销售保健食品,如实入账B.低价销售积压的化妆品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售黄芭饮片【答案】C
18、听诊器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】A
19、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断c.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】D
20、根据药品安全隐患的严重程度,实施一级召回的是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A
21、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》【答案】B
22、特殊医学用途配方食品注册号的格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】A
23、(2017年真题)谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获各家药店对此事有不同的解释,正确的是()A.零售药店断货,要等几天进货后再告知B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配【答案】B
24、采猎
二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得A.狩猎证B.许可证C.采伐证D.采药证【答案】。