含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理培训试题

含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理培训试题

一、单选题（每小题5分，共20分）

1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定（）A.合同内容（正确答案）B.口头要求C.可选内容D.附加内容

2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的进行结算（）A.现金B.银行卡（正确答案）C微信D支付宝

3、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理，自2015年5月1日施行.（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品（正确答案）D.含特殊药品复方制剂

4.国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、毗仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入——，自2023年7月1日起施行A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品（正确答案）D.含特殊药品复方制剂

二、多选题（每题6分，共30分）

1、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A.复方甘草片（正确答案）B.麻黄碱类复方制剂（正确答案）C.复方福尔可定口服溶液（正确答案）D.复方地酚诺酯片（正确答案）

2、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（）A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址（正确答案）B.药品零售企业注册地址（正确答案）C.医疗机构的药库（正确答案）D.指定地点

3、经营含特殊药品复方制剂时，应当（）A.核实并留存购销方资质证明复印件（正确答案）B.核实并留存采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件（正确答案）C.核实记录（正确答案）D.保存被委托人签字及盖公章或者收货章的随货同行单（签收单）（正确答案）

4、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（）A.采购（正确答案）B.销售（正确答案）C.验收（正确答案）D.签订买卖合同（正确答案）

5、关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知中所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂，下列物质属于麻黄碱类物质有（）A.麻黄素（正确答案）B.伪麻黄素（正确答案）C.麻黄浸膏（正确答案）D.麻黄

三、判断题（每小题5分，共50分）

1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易（）［单选题］对（正确答案）错

2、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致（）［单选题］对（正确答案）错

3、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货（）［单选题］对错（正确答案）

4、药品送达后，送货员应要求购买方当场查验货物，无误后由购买方收货人员在签收单（随货同行单）上进行签字及加盖购买方收货章或公章后及时返回公司存档o（）［单选题］对（正确答案）错

5、含特殊药品复方制剂销售给零售药店、盈利性医院诊所、卫生室、妇保所时，每日开单数量不超过100盒，月开单数量不得超过1500盒（）［单选题］对（正确答案）错

6、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报当地药品监督管理局协助核实；发现采购人员身份可疑的，质量管理部应立即报请当地公安机关协助核实（）对（正确答案）错我司从创美药业股份有限公司采购的复方甘草片可以销售给珠海创美药业有限公司o（）［单选题］对错（正确答案）含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品等药品禁止网上交易（）［单选题］对（正确答案）错自2023年7月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止（）［单选题］对（正确答案）错质量管理部应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即通知业务部销售暂停向对方销售含特殊药品复方制剂（）［单选题］对（正确答案）错。