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标准的干细胞实验室设计与建设SICOLAB
一、干细胞的作用干细胞可以治疗多种疾病,包括对阿尔兹海默病、帕金森病、肝硬化、中毒迟发性脑病、co多系统萎缩、运动神经元病、多发性硬化、脑血管病和脑外伤后遗症、脑瘫、慢性肝病及医学美容中的抗衰老、治疗脱发等均有显著疗效
二、干细胞实验室(车间)基本功能应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能
三、干细胞实验室(车间)质检干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查
四、干细胞实验室(车间)功能分区干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案空、信息中心等区域PCR
五、干细胞实验室(车间)详细设计建设方案更衣区分为一更和二更更衣区的面积不低于该区域应配备自动洗手设备、洁净风30m2,烘干设备、感应式消毒液给液设备样本接收区面积应不低于应具有医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等20m2,4c细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于包括试剂储备间、细胞分离室等房200m2,间细胞制备区应具备生物安全柜、培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、C024c医用冰箱等细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于共有个培养区每个培养区100m2,4均配置生物安全柜、倒置显微镜、培养箱、℃医用冰箱等其中样本接收区、细胞制备C024区和细胞培养区均配备万级层流净化环境质量检测区分为室、微生物室及功能检测室三部分面积应不低于室分PCR300m2o PCR为试剂制备区、标木制备区、样木扩增分析区三个部分三个区域的空调系统完全独立,PCR其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持的压差标本制备区配备有型生物安全柜,需要考虑到安全柜运10Pa B2行时,要补充相应数量的新风另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风PCR室应配备医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量仪等仪器微生物室为检测干细4c PCR胞的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等细胞库面积应不低于主要为干细胞的储存场所具有液氮罐、程序降温仪、超低温60m2,冰箱、液氮塔等,配备实时环境、安全监控,如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。