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文本内容:
编号QP
7.3-01程序文件版次B页次1/4实施日期2022-5-01产品设计开发控制程序修改日期1目的本程序规定了新产品设计开发的职责和内容,以确保设计开发在受控状态下进行,设计开发的输出能满足顾客的要求2适用范围适用于本公司开发的新产品、老产品的重大改进项目、及顾客提供设计设计方案或根据市场调研而设计、开发的产品
3.定义
3.1设计输入指顾客或市场的需求经确认并加以书面化的各种文件;
3.2设计输出指完成设计过程形成的采购、生产、检验和试验所依据的各种技术技术文件;
3.3设计评审指对设计进行正式的、文件化的、系统性的评价,检验设计是否满足设计输入的全部要求、符合成本原则及产品相关法规的要求4权责
4.1总经理或以上.管理者职责a)保证本程序持续、有效地实施;b)确认及批准产品开发项目;c)签发《新产品开发任务书》
4.2营销经理职责a)负责市场信息及顾客要求的反馈;b)参与对设计阶段的评审
4.3技术部主管职责a)依据《新产品开发任务书》的要求,对产品信息或顾客要求的可行列性分析,确定产品的规格指标,与项目工程师制定开发计划b)负责开发计划的顺利实施c)负责审核设计输入和设计输出d)负责召集相关部门人员对项目各阶段进行评审
4.4结构工程师职责a)负责对市场信息或顾客的需求及时转化为产品的构思;b)负责依据设计计划进度要求及时形成各项设计输出;c)负责准备各阶段设计评审及验证资料,并依据评审结果作设计更改或优化以完善设计
4.5电子工程师职责a)与结构工程师互相配合,设计产品电气控制部分,确保产品符合相关标准要求;b)参与设计评审并对电气控制部分进行设计更改或优化;编号QP
7.3-01程序文件版次B页次2/4实施日期2022-5-01产品设计开发控制程序修改日期C)制定并汇总产品电气方面的资料
4.6生产现场工艺工程师职责a)参与设计评审,负责试产过程的全部技术问题,提出有关生产工艺性、维修性方面之建议;b)统筹编写产品制造工艺文件(工序作业指导书及工序流程图、排拉图);c)协助生产部提高生产效率,改善产品质量
4.7产品工艺工程师职责a)参与设计评审,负责产品防护、产品包装的设计,并依据评审结果作产品包装设计更改或优化以完善设计b)统筹编制产品物料清单;c)对技术部文件的发放、修改、回收及记录进行跟进
4.8品管部职责a)负责各阶段样品进行测试并作报告,确保质量符合设计输入要求;b)参与设计评审,提出有关保证产品质量、工艺性方面之建议;
4.9物控部职责a)负责新产品开发所需物料的采购供应工作.b)参与设计评审,提出有关产品物料、工艺性方面之建议;
4.9生产部门负责小批量试产工作,并提出有关生产工艺性、维修性方面之建议;
5.工作程序
5.1收集信息,编制“新产品设计开发任务书”
5.
1.1营销中心对市场进行调查,收集顾客、其他相关、市场的需求或期望.
5.
1.2技术部收集本行业、国内外的科技发展信息国家或国际标准,行业标准;并在现有的过程和产品的记录和数据中总结经验.
5.
1.3总经理收集国内外市场信息、法律法规信息.
5.
1.4公司将所收集的信息进行分析,决定开发新产品的项目,并编制“产品设计开发任务书”,经总经理批准后,下达给技术开发部.
5.2设计和开发策划技术部应明确指定项目负责人,制订“设计项目工作计戈『应包括以下内容
5.
1.1配备足够的资源落实各项设计活动的责权和进度,在解决接口时,应充分注意沟通和协商并定期评审.
5.
1.2新产品设计分三段进行1)方案设计编号QP
7.3-01程序文件版次B页次3/4实施日期2022-5-01产品设计开发控制程序修改日期2)技术设计3)工作图设计
5.
1.3设计和每一阶段要进行评审,评审设计的结果是否满足质量要求并形成文件,并对哪些阶段的设计输出需要进行验证处出规定,并安排设计开发过程中的设计确认活动包括有关专家,保存评审记录.
5.
1.4对设计开发人员的职责和权限作出明确的规定,并对不同的小组在接口进行有效的沟通,明确分工与合作的关系,使设计工作顺利进行.
5.3设计和开发的输入技术开发部在设计开发产品时,研制的产品须满足1)功能和性能的要求.2)适用法律法规的、国家国际、的行业规范的要求.3)以前的类似的产品设计提供的信息.4)设计和开发所必需的其它要求.上述的要求一定要完整、清楚,不能自相矛盾,确保输入的充分性和实用性.
5.4设计和开发的输出技术部设计开发完成后,应将所有的设计内容编制成文件,并得到审核,批准后发到相关的部门1)图纸或技术文件2)产品材料表(BOM)3)工序操作规程或作业指导书4)产品的检验标准5)与产品相关的安全和使用方面的特定要求.
5.5设计和开发评审与验证.
5.
5.1技术部在设计的适当阶段,要组织人员进行设计评审,确认设计是否满足要求,并对发现的问题采取纠正措施并作好记录.
5.
5.2设计开发过程中,技术部应对各阶段的设计结果是否满足预定设计要求进行验证,(验算或试验),当发现问题时需采取纠正措施,应加以实施并作好记录
5.6样机总装完成后,进行厂内检验和试验,当有足够的数据证实已达到设计要求时,由公司组织样机鉴定
5.7生部负责新产品小批量试制任务的安排;技术形式工部按标准和图样规定、零部件、半成品、总装后的整机进行检验和试验
5.8当小批量试制的任务完成后,并有数据证实却己达到设计要求时,由公司组织新产品投产鉴编号QP
7.3-01程序文件版次B页次4/4实施日期2022-5-01产品设计开发控制程序修改日期定,对新产品进行确认,方法是将产品置于使用条件下进行,作各种试验和测试,或将产品送顾客试用,收集客户意见
5.9设计和开发的确认通过对新产品样机和小批量的试用后,在小批量生产前对产品进行确认,由技术部组织,相关部门负责人参加,确认新产品是否已达到规定的要求
5.10设计和开发的更改设计和开发的更改经技术部负责人批准才能实施
5.11持性文件和记录
5.1《新产品设计和开发任务书》
5.2《设计项目工作计划》
5.3《工艺文件》
5.4《产品材料表》
5.5《工序操作规程或作业指导书》
5.6《产品的检验标准》。