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高值耗材管理制度据国务院《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度
一、进购管理
(一)经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院医学装备科负责审查认定,并存档备案
(二)医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给
(三)经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由医学装备科存档备案
(四)经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照医学装备科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整
三、价格管理医院使用的高值耗材,按省卫计委组织集中招标采购确定进购价格,中标价采购,严格执行省物价部门价格制度进行加成
四、使用管理
(一)涉及植入性高值耗材的科室,均应指定专人负责填具《植入耗材使用单》,要求项目齐全、内容完善、字迹工整同时,对植入性高值耗材外包装上附带产品合格证、中文标示统一贴于《植入耗材使用单》、《介入材料使用记录表》上,要求粘贴整齐、错落有致、一目了然
(二)严禁个人、科室以任何形式向经营企业索取、收受回扣
(三)《植入耗材使用单》、《介入材料使用记录表》实行档案管理。