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不符合)防止作废文件的非预期使用,若因任何原于是保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识”不符合事实企管部未明确外来的发放范围,发放未作记录,同时在技术部和生产部审核均发现作废文件和有效文件混用的情况审核组在销售科了解到,该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的最近连续有三家用户反映产品使用不到一年,其产品外观电镀层有脱落现象车间主任说,加工回来的产品我们都进行了外观检验,是合格的并出具了对该企业的评价材料,上面说明了该企业的生产能力和检测能力,供应科对其的评价是列入合格供方审核员问“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制”车间主任说“这个厂离我们较远,因此我们没有派人去看,只是搜集了一些书面材料作为证据”案例分析应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式电镀虽然影响的是产品的外观质量,但是这是产品的第一印象,更何况还具有产品防护的功能因此对于外包回来的产品,不能仅仅靠进货检验来把关,还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制根据“互利的供方关系”的原则,对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求必要时要匡助供方满足这些要求,例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式本例违反了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”以及“采购信息”有关要求审核员在设计科发现为产品配套的电控部份图纸是委托一个研究所提供的,审核员问“你们委托设计前对这个研究所了解吗”科长答“他们有一位高工很有权威,我们讨论过都一致允许”审核员想看讨论记录,但没有找到审核员又问“对他们提供的设计图纸,你们如何复审”科长说“这些电控部份我们也不熟悉,好在他们作过审查,即使有问题,投产后也会发现”案例分析电控图纸委托外单位设计,这是外包的过程,但是该厂没有提供对此外包方进行评价的证据,违反了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”以及“采购信息”中对供方评价的有关要求
1.审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版于是审核员问你们对作废文件怎么处理办公室文件管理员说“收回销毁或者盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章答案不合格条款及内容423d)和g)中“确保在使用处可获得合用文件的有关版本”和“防止作废文件的非预期使用,若因任何原于是保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识”
2.技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上惟独母公司的发出章,没有本公司的确认章答案不符合的条款和内容不符合
4.
2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发
3、审核文件控制,审核员发现外来文件记录有作废文件办公室负责文件的人员不知道哪个部门使用・审核员在销售科查阅到年一季度与顾客签订了份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存”答案评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持.某生产小型家用电器的企业,程序规定”在定货会上如有客户要定货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章”审核员查看三份合同,看见销售员草签的日期为月日,经销处长在评审后的签字日期为月日,加盖公章的日期为月日答案不符合条款和内容组织应评审与产品有关的要求评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明,销售员说“这些都是公司的长期固定用户,他们随时调整送货量,不用办手续,打个电话,到月底都交付完成就行了”审核员抽取了上月的一份修改记录,要求数量从个增加到个,核对发货记录发现实际只交付了个销售员说这是我经手的,当时很忙,忘了告诉生产调度和生产车间,现在这个用户正抱怨呢”答案不符合的条款和内容若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求
15、到销售科进行审核,问合同评审情况,销售科长说对合同都没有评审而管理者代表说采购科对采购产品有合同评审答案不符合722”组织应评审与产品有关的要求评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如提交标书、接受合同或者定单及接受合同或者定单的更改)之前进行16在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见“不知道应找哪个部门问询产品信息?”,有2份是顾客抱怨“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员”销售部经理解释“因为销售人员时常外出,顾客找不到人是难免的”答案不符合
7.
2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”
17.设计开辟程序(QP—04)规定每一个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部份图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划答案不符合
7.
3.1中的“组织应对产品的设计和开辟进行策划和控制,砂轮厂经市场调研发现,生产厂磨削设备向来采用特种进口砂轮,但价格很高,生产厂正在寻觅可替代的国产砂轮砂轮厂组织技术人员进行新产品开辟,目标中规定,达到国外同类砂轮的水平,审核员调阅了新产品试用报告,发现绝大多数项目指标达到设计目标,只是磨削损耗率尚未达到国外产品指标,无非比其他国产砂轮都略胜一筹,生产厂表示非常满意,与砂轮厂签订了供销合同砂轮厂技术人员说这项设计填补了国内砂轮行业的空白,审核员赞同地点点头,道谢后结束了审核答案条款、在某玩具包装车间,审核员发现玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来和设计科沟通后,他们允许用纸板代替审核员问“图纸和工艺都没有显示出来”,主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大”答案不符合标准条款、审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料.审核员问对A厂是如何评价的,物资管理部长厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了答案可以判1审核员在供应部审核,查看200年的材料采购统计表,发现200年共从北京新华公司采购某种零件共计批15000个,但大约有20摆布的零件因质量不好由新华公司进行更换审核员查合格供方名录上列有北京新华公司,审核员问“如何对北京新华公司进行选择评价的?“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录,供应部长说“我们没有评价过北京新华公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换”答案1组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方
20.审核员在采购部问如何评价供方,采购部部长说“在供货前必须进行评价,然后提供了许多评价供方的记录审核员问,供货后还评价吗?采购部长说,评价一次很费事,没有要求供货后还要评价,也没有做过有的供方供货都供了十多年了,我们很熟悉答案不合格条款和内容不符合741中“第二段”
21.对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50%以上不合格,并做了退货处理审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗?采购部部长说“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品,答案不符合的条款和内容不符合
7.
4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方”
22.审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为
019、011和017)中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人“按哪个国家标准?”供应部负责人看了看合同,说“我不太清晰”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说“我也不清晰答案不符合的条款和内容不符合742中“采购信息应表述拟采购的产品
2.审核员到某建造工地审核时,问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验?项目负责人说“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的,定点、定料、定品牌,我们只是点点数量,其他的就不管了,直接拿来用,出了问题由甲方负责”答案不符合条款和内容不符合条款”组织应确定并实施检验或者其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购耍求”
24、审核员到某建造工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的项目负责人说“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2000年就通过了QMS认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的”答案不符合
7.
4.3“组织应确定并实施检验或者其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求
25.审核员在审核喷漆车间时,看见一位喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳,同时用小桶采集残液,再倒入储漆桶中与新漆混合使用,结果因残液带入杂质使喷枪阻塞,电器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平,喷涂工对审核员说,“领导说此漆很贵不能浪费,但没告诉我们如何做才是正确的”答案不符合的条款和内容5条1款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供必要时,获得作业指导书”2某化工产品的工艺指导书“温度150c±10℃,保持小时,每小时对温度进行一次监测并记录”审核员抽查了近两天的生产现场的监测记录,发现实际是每两个小时才对温度监测了一次,且记录的温度是120℃摆布,持续时间为小时答案
5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供
27.在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻IS09001:2000标准后增加了清洗过程审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末,就问操作者这样是否合适操作者说“看样子是该换清洗液了由
35.在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清晰但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有人堆8件,那边大盒中也有堆6件的答案
7.
5.
536.审核员在恒温于20±1QC的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,就问这是为什么?装配班长说,因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时,我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱审核员说,里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35吧臼件是-20町-0吟《件是30-50QC答案不符合的条款和内容不符合755中“组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护”
37、审核高压设备生产厂,要求设备出厂检测达到120伏有高压检测仪器一台,审核员查检测校准检测记录,检验科长说每次都把表投拆下去检定,回来后再装上并出示表头检定记录在有效期内答案不符合
7.6第二句
7.6a)“对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或者在使用前进行校准和(或者)检定(验证).某企业的测量和试验设备的台帐上写明测试仪的检定周期为个月,检定方式为自检审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未浮现过问题”答案不符合条款和内容)
39.装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信答案
7.
6.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的分量为克,审核员抽查现场已称完分量的两袋,发现秤量值分别是克和克工人解释说“每袋的分量都是够的,只是这台秤不许”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回答案当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见”答案不符合
8.
2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见”答案不符合条款和内容不符合中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”审核员检查当年的内审情况时发现,安排了组装车间的技术副主任参加对组装车间的审核,就问“为什么?”,质量部经理说“由于一年来我们生产的是当前最先进的产品,懂专业的人不多,这个技术副主任既有专业知识,又是内审员,所以安排他是最合适的”答案不符合的条款和内容第二段
45.质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每一个部门审核一次,每一个有关的过程也都安排了审核审核员问你们的审核方案是怎样确定的经理说“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程叙文件都规定了每年要对每一个部门进行一次审核,我们向来是这样做的”审核员查了三年的纪录,确实每年都按文件要求对每一个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在创造部的生产现场发现的答案不合格条款和内容822第二段中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”
46、工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对四车间审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员基本了解答案不合格条款
8.
2.2,内容对应内容审核员的选择和审核实施应确保审核的客观性和公平性.审核员不应自己审自己的工作.不合格事实:对四车间进行审核时,四车间的技术副主任参预审核,是自己审自己的行为,不能保证审核的公平性.审核员在检验科问询检验科长对生产急需又来不及检验的采购件,采取哪些控制措施科长说“这种情况我们称为紧急放行,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上,工人即将组装,以保证按期交货,满足顾客需求”答案不符合的条款和内容组织应确定并实施检验或者其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求或者略
48.在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验”审核员问“都要检验哪些项目?”检验员将H・15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验检验员说“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清晰,你可查看,没有不合格的,答案
8.
2.4组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行
49.在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一批,抽5件检验审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定H零件100件为一批,每批抽13件检验检验站长说“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清晰,您可查看,没有不合格的”答案不符合
8.
2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量;以验证产品要求已得到满足这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行”
50.审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4月1日签发的,就问这是为什么?检验处长说,零件A是生产急需例外转序的,并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的,而后又让人取来了报批的记录答案不合格条款及内容824最后一段,审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明“按工艺文件进行返修”审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了,可以用就行了”答案不符合条款和内容在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求
52.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,住手使用和销售使用这些零件的手机审核员问发出过吗?质检处说我查过,已经发出300台,我们已决定只要顾客一提出来我们就退换答案不符合的条款和内容不符合
8.3d审核员审核时发现,一个工人正在加工一台大型机电的主轴,工人说“这是前天加工的,尺寸有点小了,车间主任安排焊工用焊补方法进行补救,然后让我重新进行加工”但未能提供有关焊补的任何记录答案不符合的条款和内容:倒数第三段
54、用户认为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件,作为合格的成品答案不符合的条款和内容.在不合格品得到纠正后应对其进行验证,以证实符合要求.
55.车间规定废品率不能大于
0.5%审核员发现本月前20天,废品率均在
0.25%到
0.35%上下,但最近连续5天的废品率为
0.47%、
0.48%
0.48%
0.49%
0.49%审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近
0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说“是吗?有这样的情况吗?无非,
0.49%还在
0.5%以下,问题不大”答案
8.
456、审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录,发出其中有摆布是要求退换产品的,销售科长说“主要是产品上使用的一批关键零件质量不太好,我们退的退、换的换、赔的赔,既麻烦又蚀本,但是这种零件买来后只进行抽检,不能保证的合格,我们只好自认倒楣了”答案不符合852“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生.某组织生产某电子产品,外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料,审核员在售后服务部看到现场有许多替换下来的破损机壳,就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料,看到外壳破损的产品每月都占该产品总量的摆布,问这种情况如何处理?售后服务部主任说这不是我们的责任,现在火车、汽车运输都野蛮运输,又离不了它们,我们会负责修理或者退换,而且,我们每月都向质管部反映,但至今也没有拿出什么好办法答案不符合条款和内容组织应采取措施,以消除不符合的原因,防止不符合的再发生,审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为一的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?答案不符合条款和内容中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”、某涉外宾馆的外厅收到不少客人的投诉餐厅服务生态度很好,但对西餐服务程序和标准掌握不好,浮现了一系列的问题送食品的顺序不对;一个服务员为客人订完成饮料后,另一个服务员送来的却不是客人需要的;送饮料的服务员总是手握杯口送到客人面前;摆台浮现过错;洒杯常用水渍等对上述客人提出的投诉,餐厅经理总是给出问题的服务员填写过失单,罚款元、在江宁段公路施工现场,审核组发现施工用的设备连同操作手都是租赁的,便问项目经理,对提供这些设备、人员的供方进行了评价吗?项目经理说,这又不是施工材料的供方,不需要评价,何况我们对设备在开工前是进行了检查的、机械热处理工段进行的渗碳热处理过程是关系到机械零件性能的一个关键工序,对热处理的温度、时间和炉内气体有严格要求,不能随便改动审核员检查表的策划对该工段进行审核,在即将结束审核时,午休铃响了,工人急忙开炉卸出炉内正在处理的零件,淬入油池,然后纷纷去食堂吃午饭,审核员注意到这时离规定的开炉时间整整提前了分钟、某工厂为某国外品牌公司生产多种配件,配件的生产图纸和主要工艺文件都是由该品牌公司提供的半年后,该工厂生产发展,将其中某些配件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将配件生产图纸和工艺文件也全部转交给该专业工厂、在橡胶密封垫圈车间,但审核员查看压延机的压力表是否完好时,查见有检定状态标识,且在有效期内,压力表显示值,最小单位是,审核员调阅工艺规程来看,其不同规定垫圈的压力值从、、共种案例分析不符合还是、审核员在某煨烧车间审核,携带车间提供的《煨烧工艺规程》和岗位操作记录,和车间主任、陪同人员一起到现场查看在第四层煨烧炉平台,审核员看到墙上也贴有一份《煨烧工艺规程》,就打开随身携带的那份规程,就投料速度、炉内温度、进风压力等几个工艺参数进行了对照,发现两份规程规定彻底一致,审核员还核对了这些工艺参数的实际控制状况,结果现场仪表(经确认,已都进行了校准)显示,投料速度和进风压力符合要求,查看操作记录上的炉内温度也符合要求,但审核员注意到,该层炉虽设有四个测温热电偶但没有相应的温度显示仪车间主任解释说,车间很快就要搬到新厂区,原来的四个温度显示仪都送到新厂区做工艺试验了审核员问“那这里温度如何测量?”车间主任说主要凭经验,如果感觉温度有问题,我们有一个暂时温度显示仪可拿过来测炉温审核员请其演示,如果工人取来了温度显示仪,却发现现场电源已被拆除,没法连接上不符合的标准是
7.审核员在最高管理层交谈时,总经理很抱歉地说,这段时间公司忙于调整部门职责,现在处于试运行阶段,手册还没改呢,听说审核组要来,我暂时安排他们先回原岗位工作,要不然开不符合报告怎么办?作为审核员,您认为受审核方没有很好地应用GB/T19001-2022标准中那个条款的要求?为什么?
5.
4.2b。