还剩13页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
移动式形臂射线机C X适用范围用于外科手术中射线透视及摄影下的定位和检查x产品型号
1.1OPESCOPE ACTENOeco划分说明
1.2OPESCOPE ACTENOecoOPESCOPE ACTENOeCO|模拟节电型:超群的搽作性紧凑易清洁:专业图像性能技术:新的剂■管理功能可扩展A CT N01手术用观察机器结构组成
1.3射线控制单元a X射线管组件限束器b Xc
0.60pGy/so透视入射空气比释动能率
2.
5.3正常加载因素组合下,测试点的透视入射空气比释动能率应不大于88mGy/mino儿科检查(选配)
2.
5.4应符合以下要求.使用说明书应有儿科检查中降低剂量的措施;)防散射滤线栅不用工具宜可拆卸b机械装置性能
2.6机械运动范围
2.
6.1形臂的滑转
2.
6.
1.1C形臂沿轨道弧形滑转应符合下列要求C)沿轨道弧形滑动角度±,实际值与指示值的偏差;a1202±2)沿轨道弧形滑转应有锁紧定位装置,其制动力矩应不小于b50N m;滑转启动力矩应不大于・c40N m形臂的旋转
2.
6.
1.2C形臂沿水平轴旋转应符合下列要求C旋转角度±参考点为形臂水平位,实际值与指示值的偏差;a±2102C±2形臂旋转应有锁紧定位装置,其制动力矩应不小于b C45N-m;形臂旋转启动力矩应不大于c C35N-m0形臂的移动
1.
1.
1.3C形臂在垂直方向、水平方向移动应符合下列要求C形臂在垂直方向行程为,误差±;水平方向行程为,误差a C450mm10mm200mm±10mm;形臂水平方向移动应有锁紧定位装置,其制动力应不小于b C100N;形臂水平方向移动启动力应不大于c C50No水平摆动
1.
1.
1.4形臂水平摆动应符合下列要求:C形臂水平摆动角度为,误差;a C±
12.5±2形臂水平摆动应有锁紧定位装置,其制动力矩应不小于b C40N-m;形臂水平摆动启动力矩应不大于c C25N-m0形臂的焦点一影像接收器距离
1.
1.
1.5C焦点一影像接收器距离为,偏差值应在规定值的范围内SID980mm±5%形臂的弧深度
1.
1.
1.6C射线束中心到形臂弧壁的垂直最大深度为,偏差值应在规定值的范围X C670mm±5%内形臂的开口距离
1.
1.
1.7C射线源组件外壳到影像接收器的最小距离为,偏差值应在规定值的范围X780mm±5%内移动性能
1.
1.2形臂射线机的移动性能应符合下列要求C X)形臂射线机在平坦的水泥地面上的制动力应不小于a C X200N;)形臂射线机在平坦的水泥地面上移动,其启动推(拉)力应不大于b C X250No运动防护
1.
1.3除随遇平衡的运动外,当系统断电时,机械运动处于锁紧状态软件功能
2.7图像末帧保持,图像翻转,图像亮度和对比度调整,图像保存/选择/回放脚踏开关
2.8应符合中的要求YY1057-
20164.1噪声
2.9空载状态下运行时(非承重状态)产生的噪音应不大于()(不包括以内的非70dB A,3s持续和非周期性噪声)外观
2.10)射线机外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀,不得有伤斑、裂缝等缺a X陷)射线机的电镀件应符合中级外观的规定b XYY0076-19922应符合中及附录的要求YY/T0291-2016B安全
2.12应符合标准、、GB
9706.1-2007GB
9706.3-2000GB
9706.11-
1997.、及的要求产品安全GB
9706.12-1997GB
9706.14-1997GB
7247.1-2012YY0505-2012s特征见附录Ao)形臂台车d C)滤线栅e)显示器台车f)显示器g)射线影像增强器h X)射线电视系统i X)选配件暗盒托架,,激光定位器(安装在管组件上),j ADD FUNCTION SET NO25激光定位器(安装在影像增强器上),影像增强器手柄,附加散热器,剂量面积乘积仪,可拆卸滤线栅托架,手持开关,防误接选件,附加形臂手柄C配置
1.4产品配置名称型号规格制造商射线控制造商岛汴制作所X WHAC0NT-300制单元管电压范围透视管电流范围40〜UOkV连续透视
0.5mA79mA脉冲透视
0.7mA~9mA增强脉冲透视电流时间积3mA~
13.5mA数字摄影胶片摄影
0.3mAs〜
2.7mAs输出标称电功率输
0.5mAs〜200mAs2kW入电源电压输入电源频率〜220V50kHz受压方式高压逆变射线管管类型固定阳极制造商岛津制作所X AD110P-200H组件r管由JRno kv焦点尺寸
0.6靶角12热容量:100,000HU(71kJ)限束器七产J1匕京而1仄疗等效总滤过:70kV/HVL,
2.5mm Al器械有限公司铲厂北京岛津医疗器内形普台WHI-300SID9S0mmC行限公司车形臂的滑转角度土C120°2°形臂的旋转角度土土C210°2°(参考点为形臂水平位)C形臂的移动范围垂立水C450mm+10inm平200mm±10mm形臂的摆动C
12.5n12°J滤线栅X-Ray Grid棚格比飞利浦10:1栅格密度441/cm显d<疆生产厂北京岛津医疗车显布器屏幕尺寸:时19类型黑白液晶、预览型TFT分辨率(象索矩阵)1280x1024亮度最大值1000cd/m2射线影制造商的X1Th时9IA-9LDC,P(U)像增强器射线电制造商X THS740-220THALES摄像头类型有效像素:灰视系统CCD1000x1000阶深度12-bit(4096灰阶)选配件暗盒托架,激光定位器(安装在管组件上),激光定位ADDFUNCTIONSETN025,器(安装在影像增强器上),影像增强器手柄,附加散热器,剂量面积乘积仪,可拆卸滤线栅托架,手持开关,防误接选件,附加形臂手柄C软件版本注册产品的软件部分由射线控制软件和数据处理系统软件组成,软件版本如下X射线控制软件X ACTENOVer.NEE软件命名规则注册产品的软件完整版本命名规则为();其中为软件的发布版本,由Ver.XXX.-Y XXX字母表示,代表软件的开发代码;()由数字表示,此数字在软件发生纠正类更新时变更-Y当追加新的功能或提升现有功能的性能时,变更()中的当修正软件Ver.XXX.-Y XXX;缺陷或纠正错误时,变更()-Y工作条件
2.1环境条件
2.
1.1)环境温度系统℃℃a10~40;b)相对湿度系统30%〜75%(无凝露);)大气压力c700hPa~1060hPao电源条件
2.
1.2)电源电压及相数单相a220VAC±10%;)电源频率:b50Hz±lHz;)电源电阻不大于欧姆;c
0.8)电源容量不小于d
4.0kVA电功率
2.2最大输出电功率
2.
2.1)连续方式a550W加载条件110kV5mA;)间歇方式:b2kW;加载条件lOOkV2mAs0标称电功率
2.
2.2标称电功率2kW加载条件lOOkV2mAs加载因素及控制
2.3射线管电压
2.
3.1X)摄影管电压调节范围连续调节,调节增量a40kV~110kV,lkV;透视管电压调节范围,连续调节,调节增量40kV~110kV lkV0)射线管电压值的偏差应符合中的要求b XGB
9706.3-2000射线管电流
2.
3.2X)连续透视管电流调节范围,根据内置曲线自动调节;a
0.5mA~9mA kV-mA脉冲透视管电流调节范围(和可选),根
0.7mA~9mA
3.75fps,
7.5fps,lOfps15fps据内置曲线自动调节;kV-mA增强脉冲透视管电流调节范围(和可选),根据内置3mA~
13.5mA
3.75fps
7.5fps曲线自动调节;kV-mA)射线管电流值的偏差应符合中的要求b XGB
9706.3-2000电流时间积
2.
3.3)电流时间积调节范围:a胶片摄影档,分档应符合附录中数
0.5mAs~200mAs,27GB
9706.3-2000BB R10系的规定;)电流时间积值的偏差应符合中的要求b GB
9706.3-2000防过载
2.
3.4)应有防过载措施,保证加载因素的选择不会超过射线管的额定容量a X)若过载,系统有自动保护并停止辐射,且有警示信息b)具有射线管组件热容量指示,应能阻止超过剩余热容量的加载,并予以警示c X成像性能
2.4空间分辨率
2.
4.1间接透视模式下的标称入射野空间分辨率应不小于
1.2lp/mmo低对比度分辨率
2.
4.2间接透视模式下的标称入射野低对比度分辨率不大于
5.6%动态范围
2.
4.3标称入射野下,透视的可辨别动态阶楔数范围应不小于12;形臂射线机具有自动透视功能,图像亮度稳定度应不大于CX15%0脉冲透视
2.
4.5形臂射线机具有脉冲透视功能,且帧频可以调整CX成像时间
2.
4.6成像时间应符合下列要求透视成像时间应不大于;1s透视图像稳定时间
2.
4.7连续和最高脉冲透视帧率下的图像稳定时间应不大于2s透视恢复时间
2.
4.8透视恢复时间应不大于5min0伪影
2.
4.9应无影响临床应用的伪影辐射安全
2.5)使用说明书中应规定剂量指示值的测量参考点和校准信息;a)透视过程中,空气比释动能率应以毫戈每分()为单位连续指示,至少每b mGy/min秒刷新一次,且该指示应在正常工作位置清晰可见)从上次清零设置开始,所有透视和摄影产生的空气比释动能的累积值以毫戈c()为单位连续指示但至少每刷新一次,或者在加载结束后内指示,且该指示应mGy5s5s在正常工作位置清晰可见)空气比释动能率和累积空气比释动能的指示值应能明确区分d)空气比释动能和空气比释动能率的准确性e超过的空气比释动能率指示值的误差应不大于6mGy/min±35%;超过的累积空气比释动能指示值的误差应不大于lOOmGy±35%)形臂射线机应提供从上次清零设置开始所有透视和摄影产生的累积剂量面积积的f CX指示,剂量面积积的累积值在超过时的误差应不大于,指示单位宜为戈平方5mGym2±35%米()Gym2影像接收器入射面的辐射剂量自动透视模式下影像接收器入射面标称视野尺寸的透视空气比释动能率应不大于。