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文本内容:
过程控制程序
1.目的对直接影响产品质量的进货、生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制,确保这些过程在受控状态下进行,并对其进行持续不断地改进
2.范围本程序合用于公司进货、产品生产、安装和服务的所有生产过程
3.引用文件QP/SQ
4.2《记录控制程序》QP/SQ
5.4《质量成本控制程序》QP/SQ
6.1《人力资源控制程序》QP/SQ
6.2《应急计划控制程序》QP/SQ
7.1《产品质量先期策划》QP/SQ
7.2《工程更改控制程序》QP/SQ
7.6《采购管理控制程序》QP/SQ
7.8《设备管理程序》QP/SQ
7.9《工装管理程序》QP/SQ
7.10《计划管理程序》QP/SQ
7.11《服务管理程序》QP/SQ
7.13《产品标识和可追溯性控制程序》QP/SQ
7.15《产品贮存防护控制程序》QP/SQ
7.16《产品交付管理程序》QP/SQ
8.1《统计过程控制程序》QP/SQ
8.4《产品监视与测量控制程序》QP/SQ
8.7《不合格品控制程序》QP/SQ
8.8《持续改进管理程序》QP/SQ
8.9《纠正和预防措施控制程序》
4.术语和定义
4.1过程指使用资源,将输入转化为输出的一个或者多个受控的活动
4.2特殊过程指对形成的产品和/或者服务的一些特性不易或者不能经济地测量的过程、操作和保养需要特殊技能的过程及随后的检验和试验才干充分验证其结果的过程,均称为特殊过程特殊过程在本公司包括冲压、焊接、成型等工艺
5.职责
5.1创造部是本过程的负责部门,职责包括
5.
1.1负责制订生产计划并合理调度,组织均衡生产;
5.
1.2必要时启动应急计划;
5.
1.3组织工装的创造或者采购;
5.
1.4编制设备维修保养计划并组织实施
5.
1.5负责成品入库
5.
1.6负责半成品的库存管理负责规定文明生产、定置管理要求并组织实施;
5.
1.8负责组织对所有的生产和服务提供过程实施确认,以及需要时的再确认;
5.
1.9负责设备的预防性维护和预见性维护,制定操作规程及设备的日常维护工作
5.
1.10负责异常情况的记录和处理
1.2技质部负责检具的能力研究和制定检验计划、以及实施巡检和出货检验;负责组织创造部对过程能力进行分析;并为车间实施统计过程控制(SPC)提供指导并进行检查
1.3技质部负责编制和发布工艺文件,包括作业指导书,并保证其完整性、统一性、正确性及可操作性,并指导实施负责过程更改的实施
1.4配供部负责按时按质按量保证原材料及外购外协件的采购、供应
1.5办公室负责配置生产过程所需的胜任的人员,负责操作工技能培训、上岗资格考核
1.6配供部负责合同评审,编制销售计划,产品的交付及服务
1.7财务部负责组织监控生产过程成本的控制
5.8创造部:a)负责按工艺文件的要求加工产品(包括过程参数的监控);b)对设备和工装进行日常的维护和管理;c)执行生产作业计划;d)确保生产过程处于受控状态,且过程能力符合要求;e)负责作业准备的验证;f)负责工序质量控制点的建立与监控;g)对产品质量实施自检;h)实施文明生产、定置管理和对产品的防护
6.工作流程和内容工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录
6.1样件创诰按《产晶质量先期策划捽制程序》执行;
6.2批量样件创造按《质量先期策划管理控制程项目组序》执行批量样件创造
6.3生产件提交由项且组组织按《生产件项目组/制造部生产件提交批准PPAP资料批准程序》执行,顾客批准后,转创造部,由创造部组织按本程序进行批量生产控制
6.4合同评审由销信部组织按《顾客需求管理程序》执行,合同执行由销售部、制造部按《计划销售部、制造管理程序》进行部
16.5由创造部按《计划管理程序》进行生产计划安排及实施创造部和监控
6.6直接影响质量的生产过程应在受控情况下进行受控情况应该包括如下情况a)当过程可能影响质量时,这些过程应该文件化b)使用合适的生产设备和合适的工作环境过程控制条件c)按照标准、质量计划和/或者文件化的程序工作d)监督和控制适宜的过程参数和产品特性创造部O工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录
6.7过程监督和工作指导•技质部为生产现场提供以控制计划为基础G的作业指导书•创造部应保证所有工作场所都可得到所需的作业文件创造部/技质部•所有作业文件应该按文件控制流程批准和发行•所有发布的并在现场使用的文件应该塑封或者其它方法保存以防破损
6.
7.1现场作业文件至少包括a)设备安全操作规程:b)工序操作作业指导书;c)返工作业指导书
6.8特殊特性指定及控制在先期质量策划过程中,工之工程师应该确定顾技质部/朝造部客、供方以及内部指定的特殊特性,具体按《特殊特性控制程序》执行
6.9人员控制
6.
9.1创造部根据《员工技能考核表》编制《员工技能矩阵图》,并按《员工技能矩阵图》安排1胜任的操作人员执行
6.
9.2操作和检验人员应经过培训,熟悉和掌握所负责的加工过程或者检验过程对产品的质量要求、设备的调整使用要求和过程的质量控制创造部要求其受教育的程度、接受过的培训、具备的专业技能和工作经历应能胜任本岗位的工作应经过考核,取得上岗证(或者操作证、资格证)后方可上岗工作关于培训按《人力资源控制程序》执行
6.10设备、工装控制
6.
10.1设备控制按《设备管理程序》执行,工装控制按《工装管理程序》执行Iq J
6.
10.2作业指导书中应明确规定每一个加工过f程所应使用的适宜设备(主要指功能、性能、精创造部度、机械能力、加工范围和效率方面),包括设备的型号、规格和编号工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录
6.11在用量具的控制
6.
1.1技质部应按作业指导书的规定,向各加工过程配备用于产品特性和过程参数进行监视和测量所需的测量设备,并对在用测量设备进行定期检定/校准检定/校准合格后,领用单位应在有效期内使用技质部/期造部
6.
1.2测量设备在使用过程中,应严格按规一在用量具的控制程进行调整生产现场不许使用无检定/校准合格标识的测量设备使用中若发现异常问题,应即将住手使用,送技质部进行校准
6.
11.3普通不允许操作者与检验员共用一台测量设备确需共用时,在用于检验前应进行校验并保存校验记录
6.
11.4测量设备禁止超负荷工作,不得私自拆卸和修理使用完毕后卸除负荷,把油迹和污垢擦试干净,并放置于规定的地点保存
6.12物料的控制
6.
12.1配供部负责按《采购控制程序》和《供应商控制程序》对供方进行进货前的控制技质部负责按《产品的监控与测量控制程序》对原材料、外购外协件的产品质量进行控制
6.
12.3各仓库保管员应按《产品标识和可追溯性控制程序》和《产品防护控制程序》做好原材料、外购件入库和入库后的控制技质部、制
6.
12.4加工所使用的物料(包括原材料、辅助部造、部配、供财制务材料、半成品、零件、组件、外购外协件)应经验证合格,不合格的或者标识不清的不允许投入使用让步接收的产品应有相应的审批手续
6.
12.5在加工现场应注意对物料的防护,防止在搬运、贮存的过程中浮现损坏、丢失、锈蚀和混料现象的发生
6.
12.6对于顾客的财产,按《顾客财产控制程序》执行相关文件与工作流程工作内容说明责任部门记录
6.13环境控制
6.
13.1生产现场环境控制按6s执行,生产场地应有良好的自然采光或者照明生产场地应整齐、洁净,符合文明生产和定置管理的要求,公创造部司废料应定期清除_____________________生产场地的布局按《定置管理办法》执行
6.14批次控制
6.
14.1在生产过程中应严格执行批次管理规定产品自投料、加工、装配直至成品验收的所有工序,自始自终都应做到“四清”、“六分批”o“四清”是“批次清、数量清、质量情况清、创造部/各批次控制责任清”“六分批”是“分批投料、分批加部门工、分批批次控制按《批次管理办法》执行
6.15应急计划
6.
15.1当浮现生产过程中断、人员短缺、关键设备故障等时,按《应急计划控制程序》执行,以应急计划各部门保证在紧急情况下能够持续地向顾客供货
6.
15.2每年应评审应急计划,以保证能够满足当前的需要,必要时作修正
6.16特殊过程
6.
16.1成型、钾接、焊接等作为特殊过程控制特殊过程控制
6.
16.2由技质部确定最佳的工艺参数和编制作业指导书,对特殊过程的过程参数、监视方法、所使用的工装、检验和试验、验收准则、确认要技质部/制造部求等项做出明确规定,以保证产品质量
6.
16.3设备的准确性应经过评审,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施©操作人员要进行资格认定
6.
16.5建立并保存对特殊过程参数的监控记录和检验/试验记录关键生产过程对特殊过程及关键工序,每年进行一次定期评(关键工序)定审,并形成记录期验证报告工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录
6.17异常情况处理
6.
17.1当生产要素人、机、料、法、环、测浮创造部现异常情况时,按《应急计划管理程序》执行
6.
17.2异常情况的记录应由创造部保存
6.18作业准备验证首件、换工装、换班、工艺更改等时需要填写《作业准备验证表》进行作业准备验证
6.
18.1进行作业准备的验证是评价作业准备的充分性、正确性和有效性的重要手段当浮现下列情况之一时,生产车间应进行作业准备的验1创造部f作业准备验证表证,填写《作业准备验证表》a)作业的初次运行;b)材料的改变;c)作业更改,如操作方式、设备、模具、工装改变;
6.
18.2实施作业准备的验证普通采用首件检验的方法
6.19维护过程控制
6.
19.1创造过程能力由现场技术员监控,必须维持适宜的测量技术、抽样计划和接受准则(适宜的统计技术)
6.
19.2特殊特性过程能力必须保持Cpk
1.33o生产用控制图来源于试生产初始能力研究,当连续的过程受控并能力具备时,可利用此控制图进行现场控制
6.
19.3过程控制用控制图按《统计过程控制程f序》执行创造部/技质部若过程需要更改时,技质部应保存过程更改生效和实施日期的记录,同时,控制计划等也应相应的更新
6.
19.5创造过程中,操作者应按作业指导书要求填写相应记录,产品标识按《产品标识和可追溯性控制程序》规定执行工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录
6.20交付及交付后活动控制
6.
20.1产品交付按《产品交付控制程序》执行
6.
20.2交付后按《服务控制程序》执行配供部/镇售部
116.21与过程控制有关的质量记录的保存与归档,■按《记录管理程庠》进行作业创造部/相关部记录保存门一」7附件无8记录序号记录编号记录名称使用部门备注R-
7.12-01作业准备验证表创造部文件履历表制定、修订及实施年月内容编制审核会签批准日修订
2022.
5.19修订流程及职责修订文件任东义编号规则增加文件履历表实施
2022.
5.21。