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医用耗材(包括植入类器械)管理、采购、使用制度为了规范医用耗材的购置、使用及处置,深化医院成本核算,保障医疗、教学等快捷、安全的开展,结合医院的实际情况,特制定我院医用耗材管理制度:
一、医用耗材定义及分类医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗设备根据医用耗材的医学性能特性,可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等;根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材
二、医用耗材准入采购管理医院医用耗材准入、采购、临床使用、处置等管理实行院长领导下的集体负
1.责制医疗设备管理委员会负责医用耗材的准入引进、临床使用管理;医院器械采购及监督小组负责耗材首次引进采购管理;医疗设备库房和医用耗材使用科室负责日常采购与使用管理医院所有医用耗材采购必须遵守《医院医用耗材管理制度》
2.医用耗材引进采购程序后签订供货合同普通耗材的日常采购由医疗设备
3.库房根据库存消耗量及临床需求向供货商通知发货
三、验收管理医用耗材验收时,验收部门必须从以下几个环节进行验收.所有医用耗材应具有有效的产品注册证、企业经营许可证、营业执照等证件,1国产医用耗材同时应具有生产企业许可证.查验每箱(包)()产品的内外包装应完好无损;()产品的检验合格证;212()进口产品应有中文标识;()植入类耗材应备有条形码;()产品的其它相345关记录信息医用耗材验收应填写完整的验收记录
3.
四、使用管理医院购进的医用耗材在满足临床要求的情况下,使用科室均应无条件地使用,
1.如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门,按有关程序办理医院设立医疗设备库房普通耗材在医用耗材库房领用;骨科植入材料等高
2.值耗材按特殊要求执行.临床诊疗中,各科室、部门不得将未经报批的医用耗材引进临床使用,同时3也不得以任何理由、名义向患者及家属介绍使用非我院供应的医用耗材医院供应的医用耗材严禁在院外使用,如院外会诊需要外带需经医务科同
4.意,办理完善财务手续方可使用.使用科室做好医用耗材临床使用安全监测及质量控制工作,发现可疑不良5事件立即上报设备科植入类耗材使用科室认真填写医用植入类耗材使用登记表,患者知情同意书
6.以及其他医院要求填写的项目
五、处置管理.可重复使用的医用耗材使用后须通过医院感染管理要求的规范清洗消毒程1序清洗消毒后方可再次使用.一次性医用耗材使用后按照医疗废物管理,严禁重复使用,做好处置登记2。