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药品采购类合同模板甲方(采购方)乙方(供应方)__________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自__________愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方采购乙方药品事宜,达成如下协议第一条药品名称、规格、数量、价格药品名称
1.药品规格__________
2.药品数量__________
3.药品价格__________第二4条.质量保证__________乙方保证所提供的药品符合国家药品质量标准,具有合法有效的生产批号、药品批准文号、产品质量检验报告等证明材料如甲方在使用过程中发现药品质量问题,乙方应及时予以更换或退款第三条交货及验收交货地点
1.交货时间__________
2.验收标准_按__照___《___中_华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定进行验收
3.第四条付款及结算付款方式
1.付款期限__________
2.结算周期__________第五3条.违约责任__________乙方如未按约定时间、数量交付药品,应向甲方支付违约金,违约金为合同金额的
1.甲方_如__未_%按约定时间支付货款,应向乙方支付滞纳金,滞纳金为应付款项的
2.____%如乙方所提供的药品质量不符合约定,甲方有权要求乙方更换或退款
3.第六条争议解决双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉第七条合同的生效、变更和解除本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为年
1.本合同的变更或解除应经甲乙双方协商一致,并以书面形_式__确_认
2.合同到期后,如双方不再续签,应在本合同到期前个月内协商解决合同终止事宜
3.____第八条其他约定本合同一式两份,甲乙双方各执一份
1.本合同未尽事宜,可另行协商补充甲方2(.采购方)乙方(供应方)__________签订日期__________请注意,以上合同模板仅供参考,实际签订合同时,请根据您的具体需求和实__________际情况进行修改和完善如有需要,请咨询专业律师特殊应用场合及其增加条款场合跨国药品采购
1.跨境交付条款明确药品从乙方国家运输到甲方国家的具体流程、时间和可能产生的费用–海关清关及监管描述双方如何合作处理药品进出口时的海关清关事宜,包括所需文件和责任分配–国际质量标准确认药品符合的国际质量标准,如世界卫生组织()或欧洲药品质量组织()的标准–WHO跨国法律适用明确合同适ED用Q的M法律,以及解决国际争端的适用法律和仲裁机构–场合紧急药品采购
2.紧急配送机制制定应急预案,包括乙方在紧急情况下加快生产和发货的流程–临时价格调整规定在紧急情况下,价格如何调整以及调整的原则–额外费用承担明确因紧急配送产生的额外费用由哪方承担场–合定制化药品采购
3.定制化要求详细说明药品定制化的具体要求,包括成分、剂量、包装等–研发和测试规定双方在药品研发、测试和验证阶段的义务和责任–知识产权保护明确定制化药品相关的知识产权归属和保护措施–场合临床试验药品采购
4.临床试验协议附上与临床试验相关的协议,包括伦理委员会批准文件和患者知情同意书–药品监管合规确保药品符合临床试验所需的监管要求,包括药品临床试验质量管理规范()–数据共享和隐私保护G C规P定试验数据的安全存储、使用和共享,以及患者隐私的保护措施–场合长期合作药品采购
5.长期供应承诺乙方对药品长期供应的承诺和保证–价格稳定性规定一定周期内价格的稳定性,以及价格调整的机制–合作研发鼓励双方在药品研发上的合作,可能包括共享研发成本和成果分配–附件列表及要求说明药品生产许可证复印件
1.要求须为最近的有效期内的复印件,并由乙方盖章确认药品批准文号证书–
2.要求须为相关药品的批准文号证书的原件或复印件–产品质量检验报告
3.要求最近一次的质量检验报告,须由权威检验机构出具药品说明书和包装材料–
4.要求提供详细的药品说明书和所有包装材料的设计稿生产批号和有效期信息–
5.要求每个批次的生产批号和有效期必须清晰标注,并符合甲方要求–实际操作过程中的问题及注意事项药品质量问题确保乙方提供的药品质量符合国家标准,否则可能面临法律责任
1.解决办法定期进行质量检查,要求乙方提供质量检验报告交货延误乙方未能按合同约定时间交货
2.解决办法协商延期交货或根据合同条款索赔违约金价格变动市场价格波动导致成本上升,乙方要求调整价格
3.解决办法合同中应明确价格调整机制,双方按约定执行法律法规变化药品监管政策变动影响合同履行
4.解决办法密切关注法律法规变化,及时调整合同内容,确保合规跨境运输风险药品在跨国运输过程中可能遭遇损坏或丢失
5.解决办法选择可靠的物流服务商,购买保险,并跟踪货物状态特殊应用场合及其增加条款(续)场合含有特殊物质的药品采购
6.特殊物质监管明确特殊物质的运输、储存和使用的法律法规要求–环保合规确保药品生产和运输过程中符合环保法规,减少对环境的影响–废物处理规定药品使用后产生的废物的处理方式,包括废弃物处理合同和相关证明–场合生物制品药品采购
7.生物安全确保生物制品的生产和运输符合国际生物安全标准–生产工艺详细描述生物制品的生产工艺和质量控制流程–冷链物流规定药品从生产到交付全过程的冷链物流要求,包括温度监控和记录–场合原料药采购
8.原料来源要求乙方提供原料药的来源证明,确保合法合规–杂质控制明确原料药中杂质的含量限制和检测方法–工艺转移如果需要,规定乙方将原料药生产工艺转移到甲方或第三方的要求和程序–场合受专利保护的药品采购
9.专利授权提供药品专利授权的文件,证明乙方有权销售该药品–知识产权保护明确双方在知识产权保护方面的责任和义务,包括不得侵犯第三方专利–专利侵权风险评估和控制因药品销售可能导致的专利侵权风险–场合在线药品采购
10.网络安全确保在线交易过程中的数据安全和隐私保护–电子合同明确电子合同的法律效力和执行方式–平台服务条款如果通过第三方平台进行交易,需附加平台服务条款的遵守要求–附件列表及要求说明(续)特殊物质药品的安全数据表()
6.要求提供最新版本的SDS,包括安全使用、处理和紧急情况下的应对措施–SDS环保合规证明文件
7.要求由权威机构出具,证明乙方的生产过程符合环保法规废物处理合同及证明–
8.要求包括废物处理服务提供商的合同和处理完成后出具的证明文件–生物制品的生产和质量控制文件
9.要求包括生产流程、质量控制标准、批次记录等详细信息冷链物流温度记录表–
10.要求记录从生产到交付每一环节的温度数据,确保药品质量不受影响–实际操作过程中的问题及注意事项(续)特殊物质药品的合规性确保药品中含有特殊物质时,符合所有相关的法律法规要求,避免法律风险
6.解决办法与法律顾问合作,确保所有操作符合当地和国际法规生物安全问题在处理生物制品时,要注意个人保护和防止交叉污染,确保生物安全
7.解决办法培训员工遵守生物安全规程,定期进行生物安全检查冷链物流管理对于需要冷链运输的药品,确保物流过程中的温度控制,以维持药品稳定性
8.解决办法使用专业的冷链物流服务,定期监控温度,并记录相关数据专利保护的合规性在采购受专利保护的药品时,确保不侵犯他人的专利权,避免专利纠纷
9.解决办法与知识产权律师合作,评估专利风险,确保合规在线药品交易的网络安全在电子交易过程中,保护药品采购数据不被非法访问和篡改
10.解决办法使用安全的电子交易平台,加密通信,定期进行网络安全检查。