药品流通管理办法及药品召回管理办法考核试题

药品流通管理办法及药品召回管理办法考核试题选择题、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的培训，建立培训档案，1培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员法律A法规B专业知识C以上都是正确答案D、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者2现货销售药品网络销售A储存正确答案B推销C以上都是D、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业3原印章的复印件身份证A毕业证B授权书正确答案C劳动合同D、销售人员授权书原件应当载明授权销售的,注明销售人员的身份证号码，并4加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名品种A地域B期限c以上都是（正确答案）D、药品零售企业销售药品时，应当开具标明生产厂商、价格（）等内容的销售凭证5药品名称A数量B批号C以上都是（正确答案）D、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定6的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（）处方药和甲类非处方药停止销售（正确答案）A可以销售B继续销售C看情况D、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，7使用（）设施设备运输和储存阴凉A常温B低温、冷藏（正确答案）C冷冻D、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）.8非处方药A处方药（正确答案）B消毒产品C医疗器械D、药品生产、经营企业不得以（）博览会、产品宣传会等方式现货销售药品9展示会A订货会B交易会C以上都是（正确答案）D、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过10药品有效期（）年，但不得少于年3（正确答案）A1B2C3D

5、药品召回管理办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药11厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的（）的药品过期A存在安全隐患（正确答案）B变质C霉变D、本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健12康和生命安全的o危害A弊端B合理危险C不合理危险正确答案D、药品经营企业、使用单位应当药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的13要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品协助正确答案A监督B指导C责令D、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的记录，保证销售14药品的可溯源性购进A销售B购销正确答案C储存D、药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关15药品的调查，提供有关资料销售数据A安全隐患正确答案B价格C质量D、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为个级别召回16A1B2正确答案C3D

5、以下属于药品的一级召回的是17使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的A使用该药品可能引起严重健康危害的正确答案B使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C以上都是D、一级召回在小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,18同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A12B20正确答案C24D

48、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到药品召回的调查评估报告19和召回计划报告国家食品药品监督管理局一级正确答案A二级B三级C以上都是D、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品20生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当药品生产企业召回药品监督A催促B指导C责令正确答案D。