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文本内容:
非金属密封制品产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称__________________________________生产地址__________________________________产品名称__________________________________产品单元__________________________________生产许可证编号_____________________________发证日期___________________________________国家市场监督管理总局应用说明
1.本办法审查内容分为4大部分12条14款,应逐条款进行审查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合
2.每款审查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“J”,凡在“否”的选项框中打“的,均须填写详细的不符合事实
3.审查结论的确定原则经审查未发现不符合的,审查结论为合格;否则审查结论为不合格
4.审查组依据本办法对获证企业后置现场审查后,填写《生产许可证获证企业后置现场审查报告》1证件材料1)营业执照与生产许可证信息是否一致口是;口否
1.经营范围是广义的概念,可按行业营业2)实际生产地址与生产许可证是否一致口是;口否或大类分,只要含执照、□符合盖申请许可证产品
1.1生产许□不符合即可;可证等
2.1)〜2)款,若3)经营范围是否涵盖申请许可证产品□是;口否为填写、打印错误允许勘误,此类情况不作为不符合4)企业申请时提交的产品检验报告的出具机构检验机构无资质,检验是否获得检验检测机构资质认定,认定的检验范□符合或检验报告不在有
1.2口是;口否报告围是否包含本实施细则要求的产品标准和检验标□不符合效期内,则判不符准,且在有效期内合2人员能力
1.如果国家对检验5)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、人员资质有要求检验□符合
2.1出厂检验,检验人员是否能够规范操作,其操作□是;口否的,应获得相应资人员□不符合是否符合检验规程,并正确作出判断质;
2.检验人员操作不正确,则判不符合6)现场核查每一关键生产设备实际生产操作情关键生产设备工人操作□符合
2.2况,工人是否能够规范的操作,其操作是否符合口是;口否操作不正确,则判工人□不符合技术工艺文件的规定不符合3生产和检验设施设备不能满足生产、检基础7)是否具备满足其生产、检验所需的工作场所□符合验所需的工作场
3.1口是;口否设施和设施,并运行正常□不符合所,或不能运行正常,则判不符合缺少表3-1规定的8)企业是否具有《细则》表3-1规定、与其生生产□符合设备,或标△关键
3.2产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备,□是;□否设备口不符合设备不能正常运并运行正常转,应判不符入口如企业采取委托检9)企业是否具有《细则》表3-2规定、与其生□符合检验验的或企业联合共
3.3产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器口是;口否设备□不符合建实验室的,查有设备,并运行正常关协议4过程控制获证之日至后置现场审查之日,无关10)是否对本细则表3T中标注△的关键生产设□符合生产记键设备使用情况及
4.1备使用情况、工艺执行情况和员工操作情况进行□是;口否录□不符合生产记录,存在系如实的记录统性问题的,应判不符合获证之日至后置现场审查之日,无纤维和填料的检验记11)是否对纤维其杂质含量、水分含量,填料的录,或纤维检验项进货检细度、水分含量等项目或其他重要原材料(零部□符合
4.2口是;口否目无杂质含量、水验件)进行检验或验证,检验记录应完整、规范并□不符合分含量等项目,填符合相关标准的规定料中无细度、水分含量等项目,则判不符合获证之日至后置现12)生产过程中的关键技术指标,如涉及半成品场审查之日,重点过程检密度检验项目的产品,自制关键零部件、生产过□符合
4.3□是;□否核查过程检验记录验程中的关键技术指标是否按规定进行检验,并保□不符合等,存在系统性、留检验记录区域性、严重性问题的,应判不符合获证之日至后置现场审查之日;出厂出厂检13)成品出厂前是否按相关标准进行出厂检验,□符合检验应符合相关标
4.4口是;口否验检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定□不符合准的规定,不符合标准规定应判不符合获证之日至后置现不合格14)是否对不合格品的控制和处置作出明确规定□符合
4.5□是;口否场审查之日不合格品控制并执行到位□不符合品处置执行不到位,则判不符合。