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文本内容:
填报单位(县(市)、区局):食品药品安全风险隐患排查工作摸底表填报时间:年月日序号项目分类数量备注填报人大学食堂中学食堂小学食堂1学校食品安全幼儿园食堂学校供餐配送单位(含大、中、小学、幼儿园)学校超市(小卖部)(含大、中、小学、幼儿园)校园周边食品经营单位(含大、中、小学、幼儿园)2婴幼儿辅助食品生产企业3自制药酒餐饮服务等食品经营者4旅游餐饮保健食品旅游点保健食品经营单位(含餐饮店)药品生产企业(重点排查化药和中药饮片)药械安全5药品批发企业(自行制定方案)药械经营企业网络医疗器械销售
10.安全生产消防通道、设施设备配合、安全制度落实是否符合要求
10.1超经营范围销售药品(私自设库;在核准地以外场所经营储存药品)药品零售
10.资质及合法性企业
10.2购进回收药品(含连锁
11.1执业药师挂靠、不在岗,质量管理人员兼职;培训和考核不落实,履职不到位;直接接触药品门店)
11.质量管理员工健康体检制度未落实;
11.2经营的冷藏冷冻药品未严格执行冷链药品管控要求
12.1现场违规广告销售药品
12.2违规销售具有特殊管理要求的药品,如终止妊娠药品等
12.3出租出借柜台(即变相承包)
12.药品购销
12.4处方药没有凭处方销售或登记
12.5药品分类管理不规范等,未严格实行分区分类整齐摆放
12.6销售过期药品
12.7将抗生素、激素类等药物直接或间接违反违规销售给养殖单位(户)
13.安全生产设施设备配备是否到位、安全制度是否落实医疗器械安全风险隐患排查报表填报单位(县(市)、区局):填报人填报时间:排查企业数分类排查发现的重点风险问题安全风险隐患整改情况
1、1医疗器械经营企业
2、
3、
1、网络医疗器械销售
22、企业
3、
1、3使用单位
2、
3、旅游餐饮保健食品安全风险隐患排查工作表填报单位(县(市)、区局)填报人填报时间年月日序号保健食品经营单位名称检查发现的问题处置情况统计123456检查单位数(家)发现问题单位数(家)9检佟情况发现问题产品数(批次)检查发现问题(条)责令整改(家)已完成整改(家)停止保健药品生产活动(家)10处置情况吊销经营许可证(家)立案查处案件数(起)涉案货值金额(万元)食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作风险排查表(生产环节)填报单位(县(市)、区局)填报人填报时间年月日类别食保健食品总计检查企业数(家)发现问题企业数(家)检查情况发现问题产品数(批次)检查发现问题(条)责令整改(家)已完成整改企业(家)召回产品数(批次)处置情况责令停产(家)吊销生产(经营)许可证(家)立案查处案件数(起)涉案货值金额(万元)食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作风险排直表(经营环节)填报单位(县(市)、区局)填报人填报时间年月日类别食品保健食品总计检查企业数(家)发现问题企业数(家)检查情况发现问题产品数(批次)检查发现问题(条〉处置情况责令整改(家)已完成整改企业(家)召回产品数(批次)责令停产(家)吊销生产(经营)许可证(家)立案查处案件数(起)涉案货值金额(万元)食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作风险排查表(案件查办)填报单位(县(市)、区局)填报人:填报时间年月日序号类别食品保健食品总计1立案数(件)2已办结案件数(件)3移送公安机关案件数(件)4公安机关立案数(件)5累计货值金额(万元)6累计罚款金额(万元)7累计吊销许可证数(件)备注此表所统计的数据均为与整治行动相关的违法案件数据食品生产安全风险排查整治工作统计表填报单位(县(市)、区局)填报人填报时间年月日排查发现问题情况问题查处情况添现使域封食、押料业题数食品安超范围、风原法存在其他超限量使涉嫌虚虚假标注采购来历发现非法佥公涉案处罚联合有关通报公安发现问题及掺杂掺假标签标识质量管理简暂扣生产立案查处吊销生产取缔非法移送公安企业总数非企业数用食品添生产H期不规范企不明的可方面问题食品加工要描责令整改责令停产许可证查案件数货值没款许可证没收机器加工窝点部门查处等有关部机关案件原加剂企业企业数企业数疑原料企窝点数述(家)(家)扣(万(万设备(家)案件数门案件线(家)业(家)业数(家)的企业数发(张)(起)(家)(个)数(件)数(家)(家)业数(家)(个)问元)元)(件)索(条)家(家)区产(家)性非及行加米性用品品斤全企哙11,*1序号风险项目关键风险点重点检查内容安全风险隐患排查情况整改情况无证经营经营者是否具有合法有效的食品经营许可证1主体资质超范围经营经营者是否超出许可证核准范围经营食品0进口食品是否有进口货物检验检疫证明,是否有中文标签,标签是否符合规范要检验检疫求2食品质量过期变质食品是否过期、变质,是否是“三无”食品索证索票是否依法保存供货者的食品经营许可证或食品经营许可证及印件是否依法保存食品的合格证明文件(注婴幼儿配方乳粉每批次均应有检验合格报告)是否依法保存进货票据3经营行为需冷冻冷藏的食品是否放置在冷冻冷藏设备中,放置冷冻冷藏食品的设备是否正食品贮存常后用散装食品有无标签标识食品摆放是否隔墙离地食品销售环节风险隐患排查表填报单位(县(市)、区局):填报人:填报时间年月日食品是否与有毒有害物品混放是否定期检查库存食品食品销售批发经营者是否记录销售情况或保留销售票据是否更改食品生产日期和保质期是否有不合格食品的召回/退市记录直接接触入口食品的经营者是否定期进行健康检查各类餐饮提供者风险隐患排查整治统计表填报单位(县(市)、区局)填报人填报时间年月日配制酒有毒动植物食品添加剂“两超一非”排查主体数存在隐患家数完成整治家数发现隐患个数完成隐患整改个安全生产提示提量(家)(家)(家)(个)数(个)有配制家数违规家整改家查处有加工经营查处家有使用食品添加违规家查处家醒家数(家)数数家数家数数剂家数数数学校食堂校园周边餐饮单位医疗机构食堂养老机构食堂工厂建筑工地食堂农村集体聚餐管理统计表填报人高速公路服务区餐饮单位旅游景区餐饮单位填报单位(县(市)、区局):填报时间年月日现场指导情况协管员管理流动厨师管理聚餐报备场次协管员指导场乡镇监管所指县级局指导场总场次人数培训场次培训人次队伍数总人数持健康证人数培训场次培训人次次导场次次其他餐饮经营者合计序号药品生产单位名称检查发现的问题处置情况统计123456检查单位数(家)发现问题单位数(家)9检查情况发现问题产品数(批次)检查发现问题(条)责令整改(家)已完成整改(家)货令停止药品生产活动(家)10处置情况吊销药品生产许可证(家)立案查处案件数(起)涉案货值金额(万元)药品生产企业安全风险隐患排查工作统计表填报单位(县(市)、区局):填报人:填报时间年月日药品流通环节风险问题排查情况填报单位(县(市)、区局):填报人:填报时间:年月日业态重点环节重点问题发现问题责任人整改情况
1.1超范围、超经营方式经营,“挂靠”、“走(过)票”经营
1.资质及合法性
1.2在核准地以外场所经营储存药品
2.质量管理
2.1质量负责人或质管负责人兼(挂)职,没有在职在岗,直接接触药品员工健康体检制度未落实
2.2重要岗位岗前培训和考核不落实,履职不到位
3.1编造或删除计算机系统软件数据
3.计算机管理
3.2篡改或删除温湿度监测系统数据和记录
4.1伪造药品采购来源药品批发(连锁)
4.药品采购
4.2非法回收药品企
4.3虚构或者无购进记录业
5.进货验收
5.1未按规定要求对到货药品进行逐批收货、抽样验收
6.1不同批号的药品混垛存放
6.储存养护
6.2未对库房温湿度进行有效监测、调控,并记录
6.3不合格药品的处理手续和记录不完整
7.1虚构或者无药品销售流向
7.药品销售
7.2销售药品给个人或无合法资质单位
7.3将抗生素、激素类等药物直接或间接违反违规销售给养殖单位(户)
7.4向零售企业、诊所销售药品未开具真实发票且随货同行
7.5不按规定使用现金交易,使用个人账户进行业务往来
7.6销售药品未如实开具发票,票、帐、货、款不一致
7.7药品销售记录、票据、凭证、数据不完整、不真实
8.1企业法定代表人是否为特殊药品经营安全管理第一责任人企业是否设有独立的特殊药品经营管理机构,责任是否明确,专管人员是否相对稳定
8.2是否建立并严格执行采购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、用户核查、丢失、被盗案件以及24小时值班等制度
8.3是否建立专用账册,麻醉药品、第一类精神药品出入库是否做到双人验收,双人复核,做到账物
8.特药管理相符;麻醉药品、第一类精神药品专库是否牢固,是否安装有专用防盗门,实行双人双锁管理是否安装防火设施,是否具有监控设施和报警装置,报警装置是否与公安部门报警联网
8.4麻醉药品和精神药品批发企业是否建立购买方档案;在每次销售时是否核实购买方企业或单位资质文件;销售麻醉药品和精神药品是否使用现金交易
8.5麻醉药品、第一类精神药品批发企业是否确定相对固定的人员和运输方式,将药品送至医疗机构;是否有购买方自行提货的现象
8.1对售后退回药品管理不严,无法保证退货环节药品的质量和安全,存在混入假冒药品的风险
8.售后管理
8.2协助履行存在质量问题的药品召回不到位,传达或反馈药品召回信息不及时,存在安全隐患的药品未能及时控制和收回,并建立记录
9.1未认真履行对承运方运输药品的质量保障能力的审计职责
9.2委托运输记录缺少或不完整,无法实现运输过程的药品质量追溯
9.委托配送
9.3未按照签订的储存配送协议和运输操作规程,有效保证委托储存配送药品的质量安全。