医疗技术临床应用管理办法考核试题及答案

亘疗技术临床应用管理办法考核一.判断题

1、医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人［判断题］*对V错

2、医疗机构开展首例限制类医疗技术后应在15个工作日内向卫生行政部门进行备案［判断题］*对错，

3、《医疗技术临床应用管理办法》可应用于中、西医各级医疗机构的医疗技术临床应用管理［判断题］*对错V

4、对限制类的技术实施备案管理［判断题］*对错

5、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起5个工作日内，向省级卫生行政部门报告［判断题］*对错V

6、参培医师完成培训后应当接受考核，考核包括过程考核和结业考核［判断题］*C、限制类技术VD、非限制类技术

10、国家建立医疗技术临床应用制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理（）［单选题］*A、重点管理B、质量控制C、考核和评估D、负面清单管理

二、多选题

1、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）（）［多选题］*A、临床应用安全性、有效性不确切VB、存在重大伦理问题VC、该技术已经被临床淘汰VD、未经临床研究论证的医疗新技术

2、禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理（）［多选题］*A、技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的VB、需要消耗稀缺资源的VC、涉及重大伦理风险的VD、存在不合理临床应用,需要重点管理的V

3、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（）［多选题］*A、目录管理VB、手术分级VC、医师授权、质量控制VD、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全，

4、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用（）［多选题］*A、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果VB、该医疗技术被国家卫生健康委列为禁止类技术VC、该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果VD、发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷V

5、医疗技术临床应用应当遵循的原则（）A、科学、安全［多选题］*A、规范、有效B、、经济，C、、符合伦理VD、科学、安全V

1、安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用（）［判断题］*对V错

2、禁止类技术目录由县级卫生行政部门制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据情况适时予以调整［判断题］*对错V

3、医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构伦理委员会审议，必要时可以咨询省级和国家医学伦理专家委员会未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，可根据病例是否急需而应用于临床（）［判断题］*对错V

4、医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整，对目录内的手术进行分级管理［判断题］*对V错

5、对限制类技术临床应用规范化培训基地实施备案管理（）［判断题］*对V错对V错

7、中医医疗机构的医疗技术临床应用管理由中医药主管部门负责［判断题］*对V错

8、国家卫健委负责全国医疗技术临床应用管理工作［判断题］*对V错

9、未经国家卫健委审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于临床［判断题］*对错，

10、国家限制类技术目录临床应用管理规范应根据实际情况进行动态调整［判断题］*对错V

11、禁止类技术目录以外的其他医疗技术由省级以上卫生行政部门作为重点进行加强管理［判断题］*对错

12、医务人员依照《执业医师法》、《护士条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规进行从业管理［判断题］*对错V二.单选题

1、国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施（），对部分需要严格监管的医疗技术进行（），其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构（1（）［单选题］*A负面清单管理制度、重点管理、自我管理VB重点管理、自我管理、负面清单管理制度C重点管理、负面清单管理制度、自我管理D自我管理、负面清单管理制度、重点管理

2、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起（）工作日内，向省级卫生行政部门备案［单选题］*A、37B、5C、7D、

103、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期（X［单选题］*A、2018年9月1日B、2018年8月13日C、2018年11月1日VD、2018年10月1日

4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（I［单选题］*A国家卫生健康委VB基层卫生健康司C省级卫生计生委D中国医学基金会

5、《医疗技术临床应用管理办法》适用的监督管理（）［单选题］*A人体器官移植技术B血液透析技术VC人类辅助生殖技术D细胞治疗技术

6、国家建立医疗技术临床应用质量管理与控制制度，应以（）为主，加强质量控制和日常监测评估［单选题］*A消耗稀缺资源的医疗技术B技术难度大的医疗技术C未纳入禁止类技术的其他医疗技术D限制类技术V

7、医疗机构开展首例限制类医疗技术后应在（）工作日内向卫生行政部门进行备案［单选题］*A、3B、5C、7D、5V

8、医疗新技术的临床试用期（1［单选题］*A、1年B、2年C、3年VD、4年

9、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（1［单选题］*A医疗技术分三类B第三类医疗技术指安乐死C第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术D第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术

10、符合临床应用条件的，应当自本办法施行之日起（）个月内按照要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案［单选题］*A、1B、2VC、3D、4

三、多选题

1、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（1［多选题］*A临床应用安全性、有效性不确切VB存在重大伦理问题，C该技术已经被临床淘汰VD未经临床研究论证的医疗新技术V

2、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（1［多选题］*A目录管理VB手术分级VC医师授权、质量控制D档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全V

3、禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理（1［多选题］*A技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的VB需要消耗稀缺资源的VC涉及重大伦理问题的VD存在不合理临床应用，需要重点管理的V

4、医疗技术临床应用应遵循（）的原则［多选题］*A科学，B安全、规范VC有效、经济VD符合伦理V

5、医疗机构建立医疗技术临床应用管理制度，其制度的制定涵盖（X［多选题］*A质量控制VB医师授权VC档案管理D目录管理VE手术分级

6、《医疗技术临床应用管理办法》明确了（）制度的执行内容［多选题］*A规范化培训制度VB备案制度VC负面清单制度VD质量管理与控制制度VE信息公开制度，

7、《医疗技术临床应用管理办法》不适用于（）医疗技术行为［多选题］*A细胞治疗技术，B人体器官移植技术VC人类辅助生殖技术D针灸推拿技术V

8、省级医疗技术临床应用信息化管理平台应与全国医疗技术临床应用信息化管理平台实现（I［多选题］*A互联互通VB信息共享VC共同使用测验

1、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）［单选题］*A、2018年9月1日B、2018年8月13日C、2018年11月1日VD、2018年10月1日

2、本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）A、医务人员［单选题］A、医务人员B、医疗机构主要负责人VC、执业医师D、县级以上地方卫生行政部门

3、《医疗技术临床应用管理办法》适用的监督管理（）［单选题］*A、人体器官移植技术B、血液透析技术VC、人类辅助生殖技术D、细胞治疗技术

4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（）［单选题］*A、国家卫生健康委VB、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会

5、医务人员有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任的不包括［单选题］*A、违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范的B、开展禁止类技术临床应用的C、在医C、疗技术临床应用过程中，按照要求履行知情同意程序的VD、D、泄露患者隐私，造成严重后果的

6、医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案［单选题］*A、15VB、45C、60D、

107、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起个工作日内，向省级卫生行政部门备案［单选题］*A、5B、3VC、7D、

108、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施［单选题］*A、诊断和治疗VB、诊断和预防C、预防和治疗D、预防和消除

9、国家建立医疗技术临床应用质量管理与控制制度，充分发挥各级、各专业医疗质量控制组织的作用，以为主加强医疗技术临床应用质量控制，对医疗技术临床应用情况进行日常监测与定期评估，及时向医疗机构反馈质控和评估结果，持续改进医疗技术临床应用质量（）［单选题］*A、非禁止类技术B、禁止类技术。