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文本内容:
省药品生产企业质量信用等级信息表XX企业名称社会统一信用代码法定代表人电话企业负责人电话质量负责人电话《药品生产许评定年度生产总值或可证》编号销售收入(万元)注册地址企业GMP证书编号证书有效期认证情况认证范围生产地址警告()次行政罚款()次处罚没收违法所得、没收非法财物()次记录责令停产()次暂扣或吊销《药品生产许可证》口有口无收回GMP企业证书记录信用药品抽检不合格情况信息药品不良反应报告记录药品召回记录监督检查1己录质量受权人报告制度执行情况上年度信用等级其他需要说明的情况企业法人(盖章)签字年月日省局主管负责人签名(盖章)处室审核年月日意见主管领导负责人签名(盖章)审定意见年月日评定AAA口AA口AD BDCO DD结论备注
1.此表电子版与加盖公章的纸质材料同时上报2•各类检查报告复印件作为附件报送填表说明:
1.行政处罚记录按类别及数量分别填写
2.收回GMP证书记录填写证书被收回的时间和证书编号
3.药品抽检不合格情况以被公布时间为序,依次填写发布时间、发布机构、不合格产品的品名、批号、不合格项目及抽检方式;
4.药品不良反应报告记录按品种分别填写不良反应的数量、严重程度及处理情况;
5.药品召回记录以召回信息发布时间为序,依次填写召回时间、产品名称、召回原因(主动召回或责令召回、具体质量原因)、召回结果;
6.监督检查记录以检查的时间为序,依次填写检查机构、检查发现严重缺陷、主要缺陷及一般缺陷数量、检查缺陷整改完成情况,未完成的简要说明原因。