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文本内容:
医药公司(连锁店)检定和校准管理制模版医药公司(连锁店)检定和校准管理制
1.目的本检定和校准管理制的目的是为了确保医药公司(连锁店)所使用的测量仪器、设备和测试软件的准确性、可靠性和精度,以满足相关法规、标准和质量要求此外,本管理制也旨在确保该公司的质量管理体系有效实施,以提高客户满意度和持续改进
2.适用范围本管理制适用于医药公司(连锁店)使用的测量仪器、设备和测试软件,包括但不限于以下内容-分析仪器,如气相色谱仪、高效液相色谱仪、光谱仪等;-生产工艺控制仪器,如温湿度计、PH计、粉尘计等;-检测设备,如各种试剂盒、试纸、尿液分析仪、血气分析仪等;-测试软件,如仪器控制软件、数据处理软件等
3.责任和义务
3.1管理员医药公司(连锁店)管理者应负有以下责任和义务-确保该公司的检定和校准计划得到充分实施和有效更新;-为测量仪器、设备和测试软件选择适当的检定和校准方法,并确保该公司的员工能够正确选择和使用检定和校准工具;-为测量仪器、设备和测试软件选择适当的检定和校准频率,并确保定期检定和校准工作按计划进行;-确保检定和校准结果的记录和报告符合相关法规、标准和公司的质量管理体系要求;-对检定和校准结果进行评价,并确定必要的纠正措施医药公司(连锁店)测量员应负有以下责任和义务-按照标准操作程序正确使用测量仪器、设备和测试软件;-根据检定和校准计划按时完成工作,并记录和报告检定和校准结果;-发现检定和校准异常或仪器操作异常时应立即上报管理者,以确保仪器数据的准确性和可靠性;-参加培训和教育,提高技能,保证工作质量
4.检定和校准流程医药公司(连锁店)应制定详细的检定和校准流程,以确保检定和校准工作的准确性、可靠性和一致性检定和校准流程应包括但不限于以下步骤
4.1确认检定和校准目标医药公司(连锁店)应首先确认测量仪器、设备和测试软件的检定和校准目标,包括测量准确性、分辨率、灵敏度、反应时间、精度和稳定性等
4.2选择检定和校准方法医药公司(连锁店)应选择适当的检定和校准方法,以确保检定和校准工作符合相关法规、标准和公司的质量管理体系要求
4.3检定和校准计划医药公司(连锁店)应根据检定和校准目标和方法制定详细的计划,并明确检定和校准的频率、样品选择、检定和校准标准等要求
4.4检定和校准过程医药公司(连锁店)应按照计划进行检定和校准工作,使用标准样品来检测和校准测量仪器、设备和测试软件在工作进行过程中应按照操作程序和相关规定进行记录和报告
4.5检定和校准结果医药公司(连锁店)应根据检定和校准过程的结果,对测量仪器、设备和测试软件进行评价并确定任何必要的纠正措施
5.记录和报告医药公司(连锁店)应记录并报告所有的检定和校准结果,以维护数据的完整性测量员应正确操作记录和报告的工具,并记录详细的检定和校准数据,包括但不限于以下内容-仪器、设备或软件的名称;-检定和校准日期,以及检定和校准结果;-样品标准;-检定和校准的实验室环境条件;-检定和校准过程中使用的仪器和设备的名称和编号;-评价结果和必要的纠正措施
6.检定和校准工具的维护医药公司(连锁店)应确保检定和校准工具的准确性和完整性,并按照相关要求进行标准化操作和维护其中,维护要求包括-选择适当的维护方法;-确保维护计划得到充分实施和有效更新;-记录并报告检定和校准结果;-校准工具的标准化操作和维护
7.培训和教育医药公司(连锁店)应定期为测量员和管理者提供培训和教育,以提高技能和工作效率,并确保检定和校准管理制的有效实施和持续改进
8.纠正措施如果检定和校准工作出现异常或测量仪器、设备和测试软件发生故障,医药公司(连锁店)应立即采取纠正措施,以避免影响产品质量和客户满意度
9.应急措施医药公司(连锁店)应制定应急措施计划,以应对紧急情况应急措施计划应涵盖灾难恢复、设备维护、测量员培训、设备备件管理等方面,以确保数据的准确性和可靠性通过本检定和校准管理制,医药公司(连锁店)可以获得以下期望的结果:■确保测量仪器、设备和测试软件的准确性、可靠性和精度;■满足相关法规、标准和质量要求,提高产品质量和客户满意度;■提高公司的质量管理体系,实现持续改进和可持续发展。