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NO:项目可行性分析报告1政策支持随着近年来工业化和城镇化的加速推进,大量青壮年劳动人口从农村流入城市,提高了农村实际老龄化程度老龄化进程与家庭小型化、空巢化相伴随,与经济社会转型期各类矛盾相交织,医疗服务需求将急剧增加老年人口快速增加老年人生活照料、康复护理、医疗保健、精神文化等需求日益增长老年人口医养结合需要更多卫生资源支撑,康复、老年护理等薄弱环节更为凸显在《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》中,更是加强了民营资本入驻医疗体系的规划力度,未来将会在三线、四线城市及小城镇推广社区医疗及养老模式但是末端医疗及健保机构,暂时不可能配备大型医疗设备,这就为便携式医疗器械营造更好的市场氛围2市场状况我公司将要研发的生理参数测试仪,目标市场主要为国内,暂时不考虑国外市场目前在国内市场品牌有欧姆龙、松下、鱼跃、九安、飞利浦、健立夫、艾蒂安等这些品牌中市场上比较受欢迎的国外品牌有欧姆龙、飞利浦,比较受欢迎的国内品牌有鱼跃、九安等这些比较受欢迎的国内品牌只是和国内其他品牌相比要受欢迎一点实际上这些受欢迎的国内品牌远比不上国外那些品牌市场上的主流品牌基本上是国外的品牌,分别是欧姆龙、松下、飞利浦尤其是欧姆龙,它的价格也比较亲民,且测量精确,很受大众喜爱2013年国内销售2014年国内销售品牌及型号售价销售范围额(元)额(元)欧姆龙HEM-6131399全球7980万8660万飞利浦DL8760890全球7680万8340万鱼跃YE8900A169全球3380万4290万九安KD79799国内1030万1320万健立夫ZK-W86378国内1100万1020万艾蒂安AS-55K126国内1140万1390万根据华盖资本的观测,医疗器械的国产化在未来的几年将会出现爆发式增长近年来,国内企业的中高端医疗设备研发水平和后期服务水平已经成熟并且,政府极力鼓励医疗器械的国产化综合作用下,国产医疗器械的市场爆发在即未来便携医疗设备的市场容量将会大大扩展据预测,2015年-2020年便携式电子血压计市场需求量预计在1100万台左右,而目前市场保有量在100万台左右,所以留给我们的市场空间是很巨大的3成本优势我公司与多家上下游优良的供应商有很好的合作,订单响应速度快,交付信誉好,良品率高,生产成本有明显优势4面临的挑战虽然市场空间是巨大的,我们也有自己的优势,但是由于技术日臻成熟和竞争的加剧,行业盈利能力逐年开始回落根据2010-2014年我国便携式医疗设备行业的平均盈利能力变化情况对2015年-2019年行业盈利能力进行如下预测从上图来看我,我们面临的风险仍然很大,我们需要提高我们的企业运营效率6总结综上所述,该项目符合市场预期的,可行性较好制作人审核人制作时间审核日期附件1可行性评估表项目名称生理参数测试仪项目负责人项目来源营销部项目输入口期2015年项目输入要求A.设备要具有血压测量、心率测量、计步功能;B.产品结构1)应按照人体工程学设计,佩戴舒适,便于测量,对测量无干扰;2)人机界面友好,方便目标人群使用;C.技术条件
1.正常工作条件1)环境温度5℃40℃;〜2)相对湿度15%80%〜3)大气压力860hPa1060hPa;〜4)电源电压:
2.血压测量1)仪器经过至少10000次满量程循环以后,仍应满足标准中的安全要求和性能要求;2袖带充气压力最大不能超过40kPa300mmllg;3快速放气压力从
34.7kPa260mmHg降到2kPa15mmHg的时间不应超过10s;4血压测量范围应不窄于0kPaOmmHg
34.67kPa260nunHg;〜5显示分辨率应为
0.133kPalmmHg;6袖带内压力测量的最大误差应是±
0.4kPa±3mmHg;7充气源应能在12s内提供足够的空气使得200cm3的容器内压力达到40kPa300mmHg;8阀门关闭,在初始压力分别为
33.33kPa250mmHg.20kPa150mmHg和
6.67kPa50【mnHg状态下,一个容积不超过80cm3容器内的最大压降,在10s内应不超过
0.133kPa1mmHg;9仪器的压力由
33.33kPa250mmHg降到
6.67kPa50mmHg的降压速度应不小于
0.267kPa/s2mmHg/s;10快速放气,压力从
34.67kPa260mHg降到2kPa15mmHg的时间不应超过10s;m11袖带气囊的长度应大约为袖带预期使用范围的
0.7倍
1.0倍,袖带气囊的宽度应是长度的一〜半
3.心率测量心率测量范围31—200次/分钟,误差不超过±5%;
4.计步计步显示步数应不少于99999步实验结果符合市场预期质量部负责人安全风险分析采取安全及防护措施可避免电气对人体造成危害及测量错误质量部份责人:软硬件能否满足要求可以满足项目要求项目工程师结构能否满足要求按结构设计可以满足要求项目工程师成本估算成本控制在299元以内评估结果营销部意见能够满足市场需求营销部负责人研发部意见研发部份责人可行,可以满足输入要求采购部意见可以实现采购部负责人综测意见功能及安全测试均可满足检测要求项目负责人总经理审批根据各部门的评估和实验情况,可以达到输入要求,可以立项开发总经理。