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文本内容:
自屏蔽式加速器生产放射性药物场所自查技术程序
1.自查目的PET用短寿命放射性药物加速器生产场所包括加速器场所和操作同位素工作场所对该类装置及场所的自查,主要是验证安全与防护设施是否满足国家相关法规标准的要求,装置运行和操作是否规范,是否严格执行辐射安全规章制度,确保工作人员和环境的安全
2.自查程序适用范围本程序适用于自屏蔽式加速器生产PET用短寿命放射性药物场所
3.引用的主要标准和文件I《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002;2《粒子加速器辐射防护规定》GB5172-1985;3《低、中水平放射性固体废物暂时贮存规定》GBU928-1989;4《放射性废物管理规定》GB14500-202;5《操作非密封源的辐射防护规定》GB11930-
20104.自查内容自查的具体内容见自查表
5.自查意见核实上次自查意见的落实及改进情况,提出本次自查中存在的问题和意见自屏蔽式加速器生产放射性药物场所自查表1场所基本情况
1.1加速器基本信息加速器型号加速器类型生产厂家生产厂家和销售单位是否一致?如不一致,销售单位名称和持证情况粒子最大能强(单位MeV)粒子最大流强(单位mA)粒子平均流强(单位mA)※销售并维修调试单位应持有使用II类射线装置的许可证
1.2非密封放射性物质基本信息核素名称操作场所级别物理/化学形态简要工艺流程2辐射安全防护设施运行情况
2.1加速器室防护与安全自查结序号自查项目备注果1*加速器工作室为控制区2*入口电离辐射警示标志3*入口加速器运行状态显示A场所设施4*视频监控系统5语音广播系统6*控制区有工作警报装置和警示标志机柜或操作台有防止非工作人员操作的锁定7*开关8*门与加速器高压触发联锁9*B安全联控制台有紧急停机按钮锁加速器室内设置紧急停机按钮或紧急开门按10*钮11火灾报警仪与加速器联锁12热室门与加速器药物传输系统联锁13*C监测加速器室内有固定式Y辐射剂量监测仪D感生放强活化部件表面或适当位置标有电离辐射警14*diL LH.射性告标志15*更换下来的活化部件有专设的存放地16*控制区通风系统17E其他停机后,控制区通风18灭火器材注力口*的项目是重点项,自查合格划J,不合格划X,不适用或无法验证划/不能详尽的在备注中说明
2.2同位素生产场所辐射防护与安全自查结序号自查项目备注果1*场所分区布局是否合理及有无相应措施/标识2*入口处电离辐射警示标志3*卫生通过问4*人员出口配备表面污染监测仪5*单独的放射性通风设施6*设置有高效过滤器的工作箱A场所设7*易去污的工作台面和防污染覆盖材料施放射性液体容器不易破裂或有防止破裂的包8*装9*放射性下水系统或暂存设施10放射性下水系统标识11*放射性同位素暂存设施12*放射性固体废物暂存设施13安保设施B防护用14工作服、防护手套、口罩等个人防护用品品15*C应急物去污用品16资灭火器材注力口求的项目是重点项,自查合格划J,不合格划X,不适用或无法验证划/不能详尽的在备注中说明
2.3辐射安全监测仪器的配备序号仪器名称是否购置使用状态备注1*便携式Y剂量监测仪2*便携式表面污染监测仪3米个人剂量计4*个人剂量报警仪5便携式中子剂量测量仪注力口*的项目是重点项;“使用状态”填写“正常使用”、“未使用”、“故障”、“送检”、“维修”等具体内容,不能详尽的在备注中说明3管理制度情况自查结果自查内容有/是无/否备注1许可证许可证是否在有效期限内
1.1如超出是否办理许可证延续手续持证单位的名称、地址、法定代表人是否变更
1.2如有,变更后是否办理许可证变更手续是否改变或超出所从事活动的种类或者范围
1.3如有是否按原申请程序重新申领许可证是否新建、改建、扩建生产、使用设施或者场所
1.4如有是否按原申请程序重新申领许可证2建设项目环境影响评价审批是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所
2.1如有是否通过环境影响评价审批3建设项目竣工环境保护验收是否按规定的程序和标准进行了验收
3.1如是:是否向社会公开了验收报告4退役是否有场所或设施退役如有是否通过退役环评审批(存在污染的)/备案(不存在污染的)
4.1如有是否按照规定的程序和标准进行了退役终态验收是否向社会公开了验收报告5放射性同位素转让/销售是否有放射性同位素的转让
5.1如有转让审批和备案档案是否齐全
5.2交接清单与转让批文上的交接单位是否一致如不一致销售对象是否持证、是否在许可范围6监测
6.1工作区域和环境辐射水平测量档案
6.2个人剂量监测记录(包括内照射)
6.3个人职业健康档案排入环境的放射性气溶胶、废液中的放射性核素、活度或
6.4浓度、时间、审批及其他情况的记录
6.5辐射监测仪错比对或刻度档案7放射性物质管理
7.1非密封放射性物质生产、使用台账
7.2非密封放射性物质销售台账
7.3放射性废物送贮或清洁解控档案是否齐全8事故与事件是否有辐射事故或事件
8.1如有辐射事故或事件是否按规定报告9人员管理辐射工作管理及工作人员应参加环保部认定的培训机构
9.1组织的上岗培训
9.2培训有效期四年,到期后是否参加再培训专门的安全和防护管理机构或者专(兼)职安全和防护管
9.3理人员10辐射安全自查
10.1定期辐射安全自查年度评估报告
10.2是否于XX月XX日前提交至全国核技术利用单位申报系统11核技术利用单位申报系统
11.1核技术利用单位申报系统信息是否齐全
11.2核技术利用单位申报系统信息是否与实际一致4管理制度成文制执行情序号项目自查内容备注度况1A综合辐射安全管理规定B非密封放射性物质的管理规定(生产、销售等)2源场所分区管理规定(含人流、物流路线图)34加速器操作规程C场所5放射性同位素操作规程6去污操作规程7安全防护设施的维护与维修制度8场所及环境监测方案D监测9监测仪表使用与校验管理制度1辐射工作人员培训/再培训管理制度E人员11辐射工作人员个人剂量管理制度12辐射事故/事件应急预案F应急13辐射事故应急相应程序14辐射事故应急演练15G三废放射性“三废”管理规定5上次自查改进情况己完成未完成(说明理由)6存在主要问题自查日期自查人员签字自查单位代表签字。