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试验室信息管理系统,LaboratoryInformationManagement System
一、试验室信息治理系统(LIMS)介绍
1、试验室信息治理系统即LIMS的概念LIMS是英文单词LaboratoryInformationManagementSystem的缩写它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成试验室数据和信息的收集、分析、报告和治理LIMS基于计算机局域网,专门针对一个试验室的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库治理软件在内的高效集成系统它以试验室为中心,将试验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研治理、工程治理、客户治理等等影响分析数据的因素有机结合起来,承受先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的试验室治理思想,组成一个全面、标准的治理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、本钱严格掌握、人员量化考核、试验室治理水平坦体提高等各方面供给技术支持,是连接试验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和掌握图、抽样检验等,帮助职能部门觉察和控制影响产品质量的关键因素工
2、与LIMS相关的国际标准标准标准的制定与实施,表达了高技术的进展和产品成熟的标志为提高分析数据质量,已将其纳入法制轨道,七十年月提出了质量治理(QC)概念,九十年月,各行业的标准化组织相继制定和公布了各种管理标准,质量保证标准和各种技术协议,对推动高技术的进展、改进产品质量,提高生产效率产生了重大影响试验室的质量保证/质量治理的国际标准如下由于计算机在试验室普遍应用,增订了优良的自动化试验室标准(GALP),它对试验室的方法、职责、治理和使用计算机处理试验室数据等,都制订了技术细则美国环保局(EPA)制订了有关安康和环境产品的治理标准美国材料测试协会ASTM,官方分析化学协会(AOAC),美国试验室联合委员会(ACIL),制订了很多相关的标准和协议欧共体(EEC)公布了试验室认证指南,促使欧共体成员国成为(EEC)认证的试验室,这些试验室出示的证书,为欧共体各国认可,翻开了商品流通的渠道国际标准化机构ISO,制订的ISO-9000系列标准成为国际公认的标准,国内一些企业已通过ISO认证,或正在努力实施由于分析仪器的计算机硬软件各不一样,尤其是分析数据缺乏标准,制约了试验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识ASTM公布了分析化学技术有关的标准,其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA),协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和构造,其目的是1)有利于各厂商的仪器之间传输数据,2)为LIMS供给了通信接口,3)可将数据链接到文档环境和电子表格中,4)数据存档还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS),这是一种面对分析数据对象的标准,己被器与数据通信标准委员会,美国质谱权限分为模块访问权限和数据访问权限两个部分,模块访问权限打算用户可以使用哪些系统模块和对数据的读写性,数据访问模块打算用户可以访问的数据范围,经由系统设置.,可以构造一个完全等同于实际物理组织的网上虚拟试验室,系统治理员先行登录,修正实验室相关信息开放式架构LIMS的开放式构造表达在如下几个方面•公开局部相关源代码LIMS全部源代码对用户都是公开的,用户完全可以在此根底上进展二次开发•符合业界标准标准LIMS严格遵循业界标准标准,这样用户的其他系统即使是在没有参与的状况下,也可实现与LIMS的对接•用户自定义界面风格LIMS的界面风格是动态可变的,木身自带大量风格类型,用户也可自定义界面风格因此用户完全可以依据自己的爱好对界面进行修饰,满足自己特别的审美情趣,从而能在一种格外愉悦的心情下工作•与系统外部进行数据交换其各层面间的通讯是通过部件形式进展的,同样与系统外部的联系是通过COM进展通过在不同支撑平台上供给COM实现,LIMS可以和任意外部系统进展数据交换协会、真空协会承受和使用美国的国家标准技术协会NIST打算建立试验室自动化联合会CAALS,并制订器和计算机之间的信息交换协议当前全球性的商品市场竞争日益加剧,美国极为重视分析测试技术,它每天要进展
2.5亿次测试工作,占国民产值的
3.5%o同时它严格实施标准化标准化的质量治理,这使得其科技水平和商品质量均处于领先水平,在全球的市场竞争中保持确定优势欧美国家用质量标准指标制约我国的商品出口纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项,但必要有FDA等质量保证认证书,方能输入欧美市场假设要与欧共体开展业务,必需办理IS9000标准证书在全球化商品交易与竞争中,要具有国际标准认证的通行证,而试验室是为商品进出口供给质量保证书的重要单位,因此,提高我国试验室整体素养和治理水平,试验室的治理标准如何与国际标准化规范接轨,是亟待争论的课题现在我国已参加了WTO,所以我国试验室必需严格实施国际标准标准,这是我国与国际接轨的重要措施目前,国内试验室在国家技术监视局的组织下,开展了质量认证工作,深入争论实施国际标准与国际标准标准接轨,是我国经济持续高速发展的重要技术保证之O
3、LIMS的国际标准美国材料测试学会于1987年筹划订定UM3标准,现已公布了以下三个标准和数十个计算机化的标准1E-1578s2E-
2066、3E—16391E-1578LIMS标准指南是1978年成立LIMS分会后着手制订的,历时7年1993年完成,1994年在ASTM年刊
14.01卷公布,每隔五年修订一次指南参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等标准,并对UMS原理、技术进展了高度概括和总结它对LIMS用户、打算实施人员、经销商、开发商、工程审批部门供给指南目的是使用户把握LIMS学问,为厂商、用户供给LIMS标准术语,制定主要功能为LIMS技术标准、实施、评估、工程治理、培训、建立文档供给指导标准共由13局部组成,并有附表具体列出了LIMS功能、考核LIMS的指标,等级评分依据2E-2066,2022年公布的LIMS认证的指南指南描述了对试验室信息治理系统进展认证的方法它是对商品化LIMS进展认证的认证过程可用于其他类型的系统,但指南并未完全包含其他类型系统的全部事项另外,内部开发的LIMS即由内外部程序员特地为某组织开发的UMS,也可利用这一指南要留意的是有很多相关的软件开发组织没有使用该指南致力于开发LIMS的各种人员也可以参考相关的ASTMJSO和IEEE软件开发标准指南意图对认证LIMS的人员进行培训,为与顾问相互争论问题供给标准的术语,为认证打算、测试打算所需标准操作过程以及最终认证报告供给指南近两年LIMS开发商纷纷声明其产品符合GLP、ALP、ISO、21CFR part11标准和标准,遵循国际质量标准来研发LIMS成为各公司的共,我国LIMS商品亦应符合国际和国内质量标准二.建立试验室信息治理的必要性
1、改进质量治理手段
1.1提高分析数据的综合利用率
1.2提高分析数据的时效性
1.3挖掘分析数据的潜在价值
2、标准试验室内部治理在试验室内部,依据试验室业务及质量治理流程,实现样品登记申请、样品登记、任务安排、分析数据的快速采集,审核、处理、统计、查询,直至报表自动生成,最终将有用的信息传递给桌面用户将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来,整体内部治理体系遵循IS09000及试脸室评审国际标准ISO/IEC17025,全面提升试验室的分析水平和标准化治理LIMS系统的建立也为企业试验室进展标准化认证制造条件.
3、实现质量数据大范围共享LIMS系统的主要治理对象是试验室,它既是试验室的信息集成,又支持企业其它治理系统对质量数据的快速访问.只要有相应的访问权限,LIMS终端用户可以选择扫瞄数据通过样品链,在同一个界面中完成对分析数据的扫眦
4、强化质量监测手段
三、试验室信息治理系统LIMS主要特点1完整的质量保证体系,遵循导则17025对于影响试验室质量的诸多要素进展全面治理和掌握,形成人、机、料、法、环、测、抽样的闭环掌握对试验室整体环境、仪器设备、标物标液、人员、方法标准、图书资料、文件治理、科研治理、工程治理、客户管理等试验室的各种资源进展全面、详实的治理2支持质量体系的持续性改进,有利于投资保护承受最先进的开发技术,使工程的升级改进格外便利的进展3仪器信号的自动采集一…提高试验室自动化力量通过对仪器信号的自动采集,提高试验室的自动化力量,提高工作效率,同时确保数据的真实有效4对方法标准执行状况的跟踪与审计对质量的深刻理解5B/S构造的设计……客户端零维护6智能管理7便利任务的友好录入、自动和快速的分工、批次样品的登记、批次数据的友好录入、一个按钮实现自动采集等为使用者着想的便利功能,让工作更加轻松和开心8成熟的接口,开放的平台添翼试验室电子检验审批平台cube-LIMS3试验室电子检验审批平台cube-LIMS3对全部试验室的各项业务进展信息化改造,使得业务流程、现场数据采集与处理、试验室资源治理、工程治理、文件与档案治理、定单和样品治理得以整合起来,最大限度地提高试验室的工作效率,并快捷地猎取和治理高可用性的各类数据另外,治理层人员、客户以及一般员工均可通过该系统的查询/统计模块对该系统中的相关信息进展查询,而接口模块则使得本系统可以与外部系统进展数据交换以实现系统间的无缝联接全面、细致它所含盖的内容几乎包括所有试验室的治理有用、便利它的全部功能几乎都是每个试验室必不行少的,同时也供给了各种查询的方式,可以便利地为您效劳易学、易用只需有初步的WINDOWS的操作学问,即可轻松学会LIMS的操作低价、高效LIMS所需要的硬软件很有限,因此,用户的投入很低
二、添翼试验室电子检验审批平台cube-LIMS3模块构成样品治理•资源治理•查询统计•办公自动化•资源治理•系统治理如图(点击查看大图)
三、cube-LIMS3器数据接口器数据接口对一套试验室信息治理系统是格外重要的器产生的数据假设能自动传入系统,不仅增加了工作效率,而且从根本上避开了由于人为因素造成的数据错误假设仪器具有RS232接口、掌握系统能输出文件或者掌握仪器的计算机系统带有数据系统,cube-LIMS3都能供给最直接和最安全的方法,保证数据准确、准时传入系统中来cube-LIMS3的器数据接口完全基于组件模型(COM),系统呈现给用户的是统一的接口界面,统一的使用方法cube-UMS3的仪器数据接口有如下优点便利用户使用由于系统呈现在用户面前的是统一的界面,简化了用户学习的内容,便利了操作便于升级改造假设用户的仪器升级改造了,数据接口同样面临升级的问题这时只需要系统供应商升级或更换相应的COM就行了,而呈现在用户面前的仍旧是生疏的界面,不需学习的东西•数据采集与维护本模块的实现是本系统的首要目标之一,由它实现现场数据的采集、传送、存储、加工维护和输出•现场数据采集子模块现场数据采集子模块应位于现场的每一工位上,其根本功能是接收上一级模块一一现场数据监控子模块发来的命令,依据数据监控子模块的要求,采集原始的测试数据并将其通过现场总线CANBUS传回上一级模块现场数据采集子模块是一个具备肯定智能化能够脱离上一级监控子模块而独立进展数据采集和暂存的系统,同时也要具备测试任务识别、实时人机交互及显示等功能现场数据采集了•模块也可能仅仅是一些具有RS232/485,GPIP接口的测试设备,这些设备经过接口转换可以接入CAN BUS进展数据交互•现场数据传送子模块现场数据监控子模块包括现场工控机(IPC)及其上运行的工控软件系统其主要功能是1)通过CAN BUS与现场数据采集子模块交互,对现场数据采集模块进展必要的模式和参数设置;2)从现场数据采集子模块猎取所需的测试数据并保证数据猎取的完整性与强健性;3)支持对数据进展敏捷的处理以便对数据进展实时显示、编辑、监测报警及故障处理4)将有效数据写入后台数据库系统进行存储;•数据维护子模块位于Web效劳器上的数据维护子模块的主要功能是1)强大敏捷的数据分析力量,对数据按照可设定的规律进展处理并进展直观显示2)依据权限机制向用户供给完善的本地或远程的查询、统计、检索功能;3)按指定的格式生成常规报表、检索报表、统计分析报表、日报、月报和年报输出;4)具有便利的可扩展性和可维护性;(注带有“*”的功能说明是指要求客户的硬件环境到达所指定的技术层次)
四、用户应用状况应用用户辽宁省药品检验所-正在应用升级中收样人员正登记样品信息,生成检验品卡片收样人员正在为检验人生成缴费通知单办公室文书正在进展公文处理试验人员正在操作试验数据并打印试验结果卡片仪器操作人员正在读取试验中的数据领导正在审批检验结果cube-LIMS3系统遍布整个.匚作环境,图为检品收样窗
五、cube-LIMS3系统功能
1、基于60-17025标准
2、以LotusDomino群件系统为平台
3、系统完全基于B/S构建
4、简洁轻松的图形化流程自定义
5、高效率的即时协同办公伙伴
6、INTERNET与内部办公完善结合
7、与其他系统集成的开放性治理平台
8、界面美观,易学易用
9、便于维护,敏捷的二次开发
10、严密的用户权限治理
六、cube-LIMS3系统主要简介检验事务规律流程样品工作是从用户交接样品清单到把样品检测报告送到用户手中整个过程,通过样品的登记、调度、审核系统、组织和标准试验室的工作程序,确保试验在最优化的方式下运行供给各种样品的测试标准、方法和处理技术样品治理模块对样品的整个生命周期进展全程治理依据不同部门的人员,由其访问权限获得样品的信息如试验状态、测试的信息以及结果等等[注具体的治理方案要结合实际状况进展设计)(-)>业务流程库业务流程库是不同检品审批试验环节的业务集中处理核心库功能包括
1、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签检品信息可以通过以下几种方法进展录入•手工录入检品信息•激光扫描录入检品信息•模板录入检品信息
2、与检品相关的科室主任签收并为相应的检验人员安排检验任务
3、检验人员在试验过程中的检验原始数据的登记,依据各种不同的检验工程所涉及的仪器的使用记录、操作过程仪器的状态、试验室的温度湿度记录、检验员的信息等,以及实验结果的登记
4、复核人员对检验结果的审核
5、主任对检验结果的修改意见及所改痕迹保存、终止审批申请、打印底稿、检查结果
6、技术室对检验结果的再次审核,中止审批申请
7、所长对检验结果的审批、并可以看到前一天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的掌握在此库中依据不同用户操作的权限消灭对应的功能按钮,操作用户只能看到他所在权限级别的文档
(二)、检品留样库检品留样库是在登记检品信息时所做的检品留样信息库功能包括
1、留样库的信息按不同标准的查看
2、使用留样库的申请流程
3、调用留样库的申请历史记录
4、留样库的销毁期限、转待销毁日期
5、历史留样库
(三)、报告书库所长审批完毕后的检品报告存于此库中,由具有角色为“打印员”的操作人员进展报告书和报告书底稿的打印其它市所的
4.6片的数据同步
(四)、统计查询库通过添翼数据接口(DDI)进展报告书统计,主任要清楚本科室的试验人员完成状况、检品的分工状况、进度状况、费用情况抽样同品种查询,避开有同样的检品,不同的检验结果
(五)、当年归档库将当年不同状态的检品审批文档,包括己审批完毕、己中断、等非正式报告书文档
(六)、终级归档库历年的检品审批文档的仓储库
(七)、系统中心配置.库不同操作人员的权限安排等
二、仪器、设备跟踪监控与数据采集
(一)、工作站模式仪器监控及采集工作站模式是指检验仪器及设备与PC化学工作站相连接,PC化学工作站安装有掌握和操作检仪器及设备的软件,UMS AnyControl可以对工作站模式进展掌握与采集试验数据,当科室主任签收后并把检验任务下到达试验人员时,AnyContr olGatherer可以依据系统数据设定的状况是否自动弹出原始记录的采集录入,并能自动把检验后的结果数据进展64位的电子签名加密,再传送到效劳器上,保证了数据的唯一性和安全性
(二)、非工作站模式仪器监控及采集非工作站模式是指检验仪器及设备本身孤立,不与任何设备或PC工作站相连也可以完成正常的工作任务,但同时也可以与有关设备及PC工作站相连,类似这样的仪器及设备应当具有RS-232C接口和相关的操控命令集合,我们的UMSAnyControl的成员之一AnyControlManipulator就可以完全的对这样符合条件的仪器进展掌握,包括自动检测、启动、锁定、读取检验结果数据、复位等然后把数据采集的结果,填到原始记录登记卡上及传送效劳器上,保证原始数据的不行变更性和安全性资源治理资源治理是对试验室的现有资源进展有效的治理是其更能有效节约试验室不必要的开支•人员治理记录了实验室的组成构造,人员的档案根本信息培训考核记录,资质,工作状况,奖惩,薪金记录人员的现行工作状态所完成的工程,和正在做的工程,及现在和将来的任务安排•设备仪器治理仪器、设备、计量器具是试验室的固定资产,其投资大,在使用上易磨损,消耗假设没有一套有效的治理体制,会造成严峻后果本系统对仪器、设备、计量器具进行了有效的管理包括了设备、仪器、计量器具的购置、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、使用状况、降级、报废规定等记录并对记录产量和故障统计等措施,加强其治理削减人为和其它因素造成的影响•客户治理对于商业试验室,广泛联系客户对于试验室的正常运行是至关重要的,特别是参加WTO后,竞争会更加剧烈,如何能抓住客户、留住客户?面对浩大的客户群,有潜在的、有感兴趣的、有意向的、有己签合同的,客户关系治理模块能给你一个满足的答复,从最初的开始接触,到签订合同以及后续的效劳支持,在这中间涉及的每一个人、每一件事都有具体的记录治理系统还能依据你的商业打算,自动作出智能推断,敏捷决策,保证不遗漏一个客户事实上,这个模块也可以作为一个独立的软件使用客户治理包括了用户根本信息1单位,联系方式等),用户的反响意见,用户埋怨处理,用户送样的历史信息,用户样品测试信息等治理,准时的和用户沟通,挖掘潜力客户扩大试验室业务量客户的根本信息,客户提交的样品信息,客户的意见反响与客户的自动联系,客户与本试验室业务来往统计,费用统计,用户信誉度等信息•标物治理标准物质(标准溶液等)的使用、购置、保存的治理包括购置申请、申请审核、费用验收、使用记录、存放要求、报废处理(具体信息记录)计量器具治理计量器具的购置、审批、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、数据查询使用状况查询统计模块信息查询是信息系统必需的功能,信息查询的性能在某种程度上打算了系统的整体性能查询模块供给了对LIMS系统内全部信息的杳询,并且依据各类信息的特点进展了分类,每一类形成一个独立的模块,便于快速从系统中找到所需信息,避开多余信息的出现同时还供给一个通用查询模块,便利用户进行特定的、自定义查找全部查询结果都可以进展排序、分类、统计留意您所能查到的信息是与您在系统中的权限相关的,具体说明如下•试验室主任全部信息均可查询,样品信息、、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研工程信息、进度、设备状态等•调度员样品各类信息•组长组内工作状态、人员状态、工作量等等•分析员,与他有关的样品分析工程信息•科研工程负责人,科研项目信息、进度、参与人信息、各类科研文档
一、数据查询用户最关心的是数据的准确性、数据的精度及数据报告综合查询依据使用者的权限级别能很快的反映从原始数据到加工处理数据,及人员状况,工程进展状况,历史数据,客户,标准资料,试验室各种文件规定,各种报表,及各种技术资料的搜寻扫瞄当前或一段时间范围的历史分析数据,符合指定查询条件的分析数据,样品或工程对应的图谱数据同一个工程一段时间内的变化趋势,超标数据,加样数据,复测数据,分析数据对应的原始记录,修改记录,审核记录,人工判定记录及其他信息
二、样品查询对样品的信息进展查询,包括样品的历史记录,样品统计信息,样品的分类扫瞄,样品的进展状况等信息的查询
四、标准、方法查询供给各种相关的分析标准、分析方法的查询
五、设备仪器查询用户全部的仪器设备均在系统中建档,随时供给杳询
六、文件治理文件治理是文件的制订者依据试验室相关规定,敏捷的供给各种文件的编辑、审批、公布如试验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的治理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录办公自动化模块治理、记录等等也得以走上一个的台阶LIMS特别关注对实验室日常治理的系统实现,对办公自动化的支持就是一个很有特色的方面事实上,不仅仅是一个试验室,任何单位的n常办公事物都是很琐碎、很繁杂的通过软件系统的支持,无疑将会带来办公效率的极大提高,同时各种文档的治理、记录等等也得以走上一个的台阶LIMS的办公自动化包括如下几个方面:杂务、内部通告、人员去向、工作安排、文档处理、奖金安排、公共信息、人事治理、经费管理等等系统治理系统治理模块对保证LIMS系统的正常运行具有重要的意义实际运行的系统必需专设一位系统治理员来对系统做维护工作,那么系统治理员的管理行为就是通过系统治理模块来实施的系统治理包括系统初始化、设定用户权限、系统设定、口志治理、论坛治理和数据维护其中系统初始在系统安装后一次设定,不必常常变动(安人员变动状况除外);系统设定一般也是在大的装完毕后一次设定完毕,除非系统有较进展改动;日志治理主要是定期对系统日志备份,确保系统日志的正确记录;论旧的信坛治理不定期观察系统论坛,删除过期、陈息数据维护是系统维护工作量最大的局部由于系统每天运行都要产生大量数据,这些数据的有效存储、备份都是很重要的当消灭争议时历史重要,数据就显得尤其而进行科研有时也要查阅、统计历史数据更重要的是,大量数据也必需准时化在系统启动时执行;设定用户权限一般系统维护包括了系统用户,操作权限的设置维护,系统数据库维护,系统访问日志维护,标准数据维护及系统的初始化供给严格又细致的用户权限设置功能,用户。