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文本内容:
药品监督管理局档案管理系统建设方案
一、建设背景
二、项目建设目标22(-)建成省局“一体化”在线式档案管理系统2
(二)符合国家“数字档案室”电子档案管理标准2
(三)深化档案数据的加工利用
三、项目建设内容
33、历史档案数字加工
13、档案管理系统建设
23、智能化支撑能力建设
四、技术要求333
(一)、历史档案数字加工需求3
(二)、档案管理系统建设需求4
(三)、智能化支撑能力建设需求6
(四)、系统对接需求6
(五)、硬件资源需求6
一、建设背景在数字化的大背景下,国家对档案管理提倡使用电子化的方式在2020年最新修订的档案法中电子档案与传统载体档案具有同等效力,可以将电子形式作为凭证随着省局政务信息化水平的不断提高和无纸化办公的全面推广,归档材料也日益增长,归档工作量也越来越大,这样对档案管理信息化建设提出了更高的要求,实现电子文件或电子档案的信息化管理迫在眉睫
二、项目建设目标
(一)建成省局“一体化”在线式档案管理系统系统基本架构是实现省局“数字化档案”集中管理功能,将涵盖省局文书档案、政务服务事项档案、科技档案、人事档案、财务档案等内容,可实现在线档案收集、整理、归档、借阅、移交、报废等流程管理通过“数字化档案”管理功能,解决传统纸质档案整理繁琐、保管不易、查找不便、重复劳动等问题,实现系统“自动归档”、“不见面”查档、“远程调阅”等功能确立接口规范,对数字化审评审批系统、监管检查系统等实现“无纸化”全程在线归档,生成和储存有效、可靠的电子档案
(二)符合国家“数字档案室”电子档案管理标准归集整理的电子档案,要严格符合档案管理部门“数字档案”建设标准,能实现“电子档案移交入馆”案卷、条目等要按相关规范整理,系统自动甄别、自动比对、自动优化,结合人工复查,确保形式统
一、要素完整、内容清晰、类目规范,归档文件根据电子签名技术要求,确保不可篡改、可验证完整性
(三)深化档案数据的加工利用整合OCR、NLP、报表工具等组件支撑,提供档案元数据的“数字化”再加工、再分析、再应用功能传统的纸质档案只能提供查阅,而档案的“数字化”,可以实现基于档案具体信息要素的聚合查询和分析功能,实现传统人力无法实现的“大数据”利用;可以在元数据上做二次加工利用,发挥档案数据的业务支撑功能本次项目提供了审批数据的信息聚合管理模式,辅助业务人员、有效查明事实、准确适用法律法规,助力审评审批效率
三、项目建设内容
1、历史档案数字加工根据档案的类型和特点,档案的数字化加工包括档案实体整理、纸质档案扫描、档案条目著录、信息录入、后期装订还原等工作
2、档案管理系统建设电子档案系统是集智能制卷、智能阅卷、档案管理等功能为一体的,服务于药监局档案业务工作同时也作为业务中台为智慧审评系统输出案例检索、辅助阅卷、材料对比等能力
3、智能化支撑能力建设提供电子档案所需的材料入卷、目录管理、提取分析、检索服务,主要针对非结构化数据使用图像分析、文本分析等AI技术对材料进行原子解构,以达到可直接利用的目标,支撑上层应用
四、技术要求
(一)、历史档案数字加工需求药监局积累了大量的纸质历史档案,然而纸质材料难以定位查找和灵活借阅,并且材料容易出现丢失、损坏等情况,为药监局的档案管理工作带来麻烦本次纸质卷宗数字化加工的范围为18年以来中药制剂颗粒审批档案、直线切割吻合器产品档案和信息中心业务档案,扫描档案总份数约1000份,总页数约50万页卷宗材料的装订情况为散装或者线装,扫描前需要进行装订拆除,完成后需要进行装订还原,并结合国家电子档案馆要求,形成规范的入馆文件
(二)、档案管理系统建设需求档案管理系统建设需包含智能制卷、智能阅卷和档案管理三大模块1)智能制卷
1、系统需支持卷宗模板的管理,用户可以进行模板的选择与重置,需支持模板的导入与导出,支持卷宗目录的修改
2、系统需支持材料的上传,包括本地材料的上传、以及高拍仪、扫描仪的直连上传
3、系统需自动对卷宗中的材料进行识别,将散落的单个材料识别成一份一份的,并根据材料内容,对这些材料进行自动的命名,便于业务人员了解当前材料的内容和类型
4、当卷宗材料过多时,系统支持对卷宗进行自动分册
5、系统需支持材料的下载以及支持对本案卷宗进行的所有操作进行查询检索2)智能阅卷
1、系统需支持对电子卷宗的全文检索,以及单份卷宗、多份卷宗的检索
2、系统需支持电子卷宗的浏览,包括材料定位、检索、跳转等操作
3、系统需支持卷宗内容的引用,可对卷宗内容进行复制
4、系统需支持卷宗材料的比对阅览,方便用户审阅卷宗
5、系统需支持添加阅卷笔记,包括新增笔记、补充笔记等功能,支持笔记的共享,用户可设置公开范围3)档案管理系统需具备档案著录、扫描挂接、档案检查、登记入库、档案借阅、查询统计等基本功能,服务于药监档案业务工作具体功能包括
1、档案室人员可以完成当前的接收、制作、著录和入库工作以及档案的鉴定销毁、移交等工作
2、档案管理需支持三种数据接收方式与业务系统对接自动获取,电子材料挂接,手动在档案著录页面进行录入
3、系统需支持对归档环节、移交与接收环节、长期保存环节进行真实性、完整性、可用安全性进行检测,并且输出检测报告辅助档案员工作,四性检测报告支持下载
4、系统需具备各种门类电子档案的元数据方案建立与管理功能和元数据值有效性验证设置功能,对于元数据支持导出xml封装包
5、系统需具备多门类档案管理功能,档案门类划分合理,应用软件界面档案门类树罗列准确,包括文书、音像(照片、录音、录像)、科技、会计等档案门类管理
6、系统需支持档案资源的删除与回收功能
7、系统需支持不设定检索字段的简单检索、选定多项检索字段及其逻辑关系的高级检索、跨档案门类检索、全文检索
8、针对经过OCR处理后的档案材料,系统需支持对材料内容中的关键字词进行快速检索检索后的结果需对档案基本信息、档案类型和关联项进行展示,需支持直接跳转到该档案的材料预览界面,并且将检索的关键字高亮显示
9、系统需支持纸质和电子档案两种借阅登记方式的管理,支持机构内人员和机构外员两种借阅类型的管理
10、系统需支持档案归档统计、档案利用统计、档案借阅统计、档案数量统计等相关统计功能
11、系统需支持人员信息维护、角色及权限维护、档案目录管理、档案自定义、审计管理等功能
12、系统需支持三员管理功能
(三)、智能化支撑能力建设需求药监局已建设审评审批系统,基本实现材料受理、审评、审批的线上流转,积累了大量的电子数据信息然而相关的案卷数据分布在各应用中,没有进行统一的管理,也缺乏对历史案卷数据的利用需要通过档案系统对接审评审批系统获取案卷数据,对案卷数据进行统一管理,并通过OCR、NLP等相关技术对案卷数据加以利用
(四)、系统对接需求本次项目建设需与医疗器械行政审批系统、医疗器械审评核查系统以及0A系统对接,实现与电子档案间的数据流转
(五)、硬件资源需求本次项目建设除却已申请的政务云资源部门,还需采购一台GPU服务器,配置如下指标项技术要求品牌知名服务器厂商机架式,适用于通用机房环境;;配置22个X86高性能处理器,单个处理器226C,主频2处理器
2.2Hz;内存配置216*32GB DDR43200MHz ECC-RDIMM内存;内存安具备ECC纠错校验功能测试策略全性硬盘系统盘配置22块1800G SD硬盘,数据盘可用216T;磁盘阵配置21块8通道1G缓存高性能RAID卡,支持RAID列卡0/1/5/10/50/60;配置22*GE电口,配置22块双口10GE万兆网卡(含光模网卡块)最大支持11个PCIe插槽,支持4个双宽GPU或8个单宽I/O扩展GPU显卡计算要配置22块GPU卡,单块卡216G显存,单块卡单精度(FP32)求算力215TFL0PS,HBA卡配置22块双口16GB HBA卡(含光模块)为防止服务器元器件受静电损坏影响使用寿命,服务器厂家通过固件要静电防护认证、产品符合静电防护标准求为满足容灾安全需求,该产品能够满足九级抗震强度要求,电源及配置22个1200W热插拔冗余电源;配件配置同品牌服务器管理软件,支持物理链路网络拓扑的自动生成服务器和手动绘制,支持绘制主机所连接的硬件管理网络、管理网络,管理业务网络和存储网络以及所经过的网络设备间的物指标项指标项技术要求7支持机房的3D呈现(包含机房、机柜的告警统计),支持机房、机柜、设备关系的批量导入,支持机柜行列位置的手工编辑支持设备秒级性能监控,实现服务器全方位性能监控,包括CPU利用率、CPU温度统计等,GPU利用率、显存利用率、显存容量等,硬盘IOPS、剩余寿命等,已用内存大小、缓冲区内存大小等,当前功率、总功率等,风扇转速、风扇转速百分比等,网络发送速率、接收速率等,NFS客户端及服务端读写速率等,系统负载,微架构单精度及双精度浮点运算、CPK PCIe设备读写速率等,电压、电流、温度等支持针对不同品牌、不同型号的设备节点应具备统一的管理界面,支持服务器登录的页面跳转质量保原厂整机产品,专享大客户服务,原厂技术专人对接保证.证。