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计算机化系统文件目录一览表计算机化系统概述1办公用计算机管理规程2计算机化系统验证和数据完整性的控制程度的风险评估3计算机化系统供应商管理规程4计算机化系统供应商产品服务责任协议书5计算机化系统供应商审计管理规程6计算机化系统供应商的审计报告7计算机化系统计算机管理员管理规程8计算机化系统操作员管理规程9计算机化系统复核员管理规程10计算机化系统的使用和管理培训11计算机化系统培训记录12计算机化系统相关人员资质证明13计算机化系统持续验证管理规程14计算机化系统分类清单15计算机化系统用户需求16数据转换格式与迁移操作规程17数据转换格式与迁移记录18计算机化系统安装确认19计算机化系统运行、性能确认20计算机化系统管理规程21计算机化系统软件分级管理规程22计算机化系统的登录和使用管理规程23计算机使用台账24计算机化系统权限管理规程25计算机化系统操作间管理规程26操作员及复核员资质管理规程2927计算机化系统复核操作规程3028计算机化系统数据修改操作规程3132数据审计跟踪系统的建立与确认33计算机化系统变更管理规程34计算机化系统变更情况记录35计算机化系统主数据(纸质数据)管理规程36电子数据(原始数据)管理规程37计算机化系统数据备份、存储与恢复的操作规程38计算机化系统应急方案39计算机化系统故障分级管理规程计算机化系统故障纠偏与预防管理规程计算机化系统故障处理记录。