执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题

执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题导语中药制剂是药物制成何种剂型何种制剂的依据，首先是根据医疗预防的需要，由于病有缓急，证有表里，因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片丸剂、气雾剂等;缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久中药制剂卫生与稳定性精选习题

一、最佳选择题.下列有关药品卫生的叙述，错误的是1各国对药品卫生标准都有严格规定A..药剂被微生物污染，可能使其全部变质，甚至失效，危害人体B《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准做了严格规定C.药剂的微生物污染仅由原辅料造成D.制药环境空气要进行净化处理E..不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过2A.IOOcfuB.200cfuC.500cfuD.IOOOcfuE.2000cfu.下列不作为药剂微生物污染途径考虑的是

3.原料药材A操作人员

8.制药设备C.包装材料D.天气情况E..影响药物制剂稳定性的外界因素为4温度A.离子强度B.C.pH溶剂D表面活性剂E..延缓药物水解的方法是5避光A.驱逐氧气

8.加入抗氧剂C.加入表面活性剂D.制成干燥的固体E..关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是9避光是指贮藏时避免日光直射A.阴凉处是指贮藏温度不超过B.20℃凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过C.20℃常温是指贮藏温度为D.10~30℃冷处是指贮藏温度为E.2~10℃

二、配伍选择题0~3].用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂，每中含需氧菌总数11g不得超过A.100000cfuB.30000cfuC.lOOOOcfuD.IOOOcfuE.IOOcfu.不含中药原粉的液体口服制剂，每中含需氧菌总数不得超过21mlA.lOOOOOcfuB.3OOOOcfuC.lOOOOcfuD.IOOOcfuE.IOOcfu.含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每中含需氧菌总数不得31g超过A.lOOOOOcfuB.3OOOOcfuC.lOOOOcfuD.IOOOcfuE.IOOcfu-刀[

4.酯类药物易4吸潮A.晶型转变

8.水解C..氧化D风化E..具有酚经基的药物易9吸潮A.晶型转变10水解C..氧化D风化E.昔类药物易11吸潮A.晶型转变B.水解C..氧化D风化E.中药的干浸膏粉易

12.吸潮A晶型转变13水解C.氧化D.风化E.[8-11]穿心莲内酯易发生14水解A..氧化B变旋C..晶型转变D蛋白质变性E..强心昔易发生90水解A.氧化B.变旋C..晶型转变D蛋白质变性E..青霉素易发生10水解A.氧化B.变旋C.晶型转变D.蛋白质变性E.黄苓苗易发生

11.水解A.氧化B.变旋C.晶型转变D.蛋白质变性E.[12-15].改变溶剂是12延缓水解的方法A.防止氧化的方法B.制备稳定衍生物的方法C.改进工艺的方法D.防止光照的方法E..添加抗氧剂是13延缓水解的方法A.防止氧化的.方法B.制备稳定衍生物的方法C.改进工艺的方法D.防止光照的方法E..控制微量金属离子是

14.延缓水解的方法A防止氧化的方法B.制备稳定衍生物的方法C.改进工艺的方法D.防止光照的方法E..片剂包衣是

15.延缓水解的方法A防止氧化的方法B.制备稳定衍生物的方法C.改进工艺的方法D.防止光照的方法

三、多项选择题E..药剂可能被污染的途径有1药物原辅料A.操作人员B.制药工具C.环境空气D.包装材料E..用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微2生物有金黄色葡萄球菌A.铜绿假单胞菌B大肠埃希菌C.霉菌D酵母菌E..能影响制剂稳定性的贮藏条件主要包括3温度A.湿度

8..光线C包装材料D.氧气E..容易被水解的药物有4阿托品A.强心昔B.挥发油C.穿心莲内酯D.含不饱和碳链的油脂E..可增加药物稳定性的方法有5挥发性药物制成环糊精包合物A.昔类药物制成液体制剂

8.极易水解的药物制成干燥固体C.固体剂型包衣D.贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥E.参考答案

一、最佳选择题

6.C

二、配伍选择题[1-3]CEA[4-7]CDCA[8-ll]AAAB[12-15]ABBD

三、多项选择题精选解析

一、最佳选择题.解析本题考查的是延缓药物水解的方法5注意与防止药物氧化方法的区别延缓药物水解的方法主要有调节、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体等pH

三、多项选择题.解析本题考查药品的卫生标准6用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂，每、或lg1ml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;鼻及呼吸道吸入给药制10cm2剂，每、或还不得检出大肠埃希菌;阴道、尿道给药制剂，lg1ml10cm2每、或还不得检出梭菌、白色念珠菌lg1ml10cm

2.解析本题考查易发生水解的药物类型7易水解的药物主要有酯类药物（如穿心莲内酯）、酰胺类药物（如青霉素）、昔类药物（如强心苗）.解析本题考查增加药物穗定性的方法，综合性较强8选项为药物新型给药系统与制剂新技术的相关知识,挥发性药物可A通过环糊精包合技术制成包合物提高稳定性选项为延缓药物水解、C提高稳定性的方法之一选项通过包衣,亦可达到提高稳定性的目的D【执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题】。