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文本内容:
(听力筛查仪)用户需求书项目名称、采购数量及预算:单价最高限价总价最高限价采购项目名称采购数量单位(元)(元)听力筛查仪1台68,
000.0068,
000.00设备功能、性能需求
1.用于进行畸变产物耳声发射(DPOAE)、瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)测试;
2.适用于新生儿、婴幼儿及儿童的听力筛查;
3.具有第n类及以上分类管理级别医疗器械注册证
三、设备技术参数需求及响应表投标技术参数偏离情况是否响序号主要技术参数/要求(填写投标货物(正/负/无)证明资料所应的具体参数)及偏离说明在页码位置测试方法DP0AE(畸变产物耳声发射)、★1TE0AE(瞬态诱发耳声发射);DP0AE(畸变产物耳声发射)测试频率范围225kHz;强度范围4070dB SPL;〜〜TEOAE(瞬态诱发耳声发射)测试频率范围
31.5-4kHz;强度80±5dB SPL;最大输出保护90dB SPL;4麦克风噪音包含但不限于-20dB SPL@2kHz5(1Hz带宽)、-13dB SPL@1kHz(1Hz带宽);刺激采样率
31.25kHz;6评估方式7
①DPOAE采用二项式统计法或相位统计法
②TEOAE采用噪音加权平均、信号峰值计算▲8测试时间V10秒/次;做测试时无需患者作出响应;9具有极强的抗干扰能力,环境噪声不超过▲1070dB SPL均可顺利完成测试彩色显示器,测量时可看到测试过程、噪音水11平、耳内容积、信噪比强度、测试结果等;充电时间小于4小时充满电;满电状态可12连续工作15小时以上;13一体式麦克风与接收器14测试内存主机可存储2250次测试;数据库软件测试报告输出为PDF、RTF及15影像文件等;自动检查探头密封性和稳定性,自动进行耳内▲16校准;17具备自动分析结果功能;具备优化不同背景噪声环境下的信号取样18过程的功能;通过无线蓝牙打印数据报告;也可通过电脑19进行数据连接;
四、设备配置需求序号名称主要规格数量投标响应情况说明1主机1台2数据库软件1套3探头1个4耳塞按需满足检查》12000人5探管按需次使用6数据报告输出系统蓝牙1套7充电器1个
五、★售后服务期及售后服务要求售后服务期(售后服务期由采购人使用验收合格之日起算)原厂售后服务期23年或更优,请自报售后服务期年售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期维护保养,终身维修保养,软件升级;由原厂提供服务,售后服务期内对供货物(含全部零配件)实行保修、包换、包退、包维护保养如进口产品投标,供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)若无法按要求提供,视为放弃中标如涉及医院信息系统接入要求,需无条件开放设备信息端口且提供中文文档和技术支持(承诺函格式见附件一)
六、★其它特殊资质等商务评审需求所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于n类或以上分类等级管理所投产品应获得监督L管理部门的n类或以上分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)
2.交货时,货物生产日期必须在半年内
3.货期要求在签订合同后15个自然日内交货并完成安装
4.售后响应收到设备出现故障的报修通知,中标人应在1小时内响应,48小时内到达采购人设备使用现场(包括节假日)进行故障处理,因天气等不可抗力因素无法按要求到现场,需要提前与采购人沟通协商单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天,否则超出的时间以12延长售后服务期
5.付款方式设备安装调试结束,试运行一个月,期间一切正常,则试运行期结束后进行使用验收否则,试运行期相应延长使用验收合格后,收到中标人全额发票,采购人办理资产入库后在30日内支付合同总价的100%(高频电刀(LEEP刀))用户需求书
五、项目名称、采购数量及预算单价最高限价总价最高限价采购项目名称采购数量单位(元)(元)高频电刀(LEEP刀)2台80,
000.00160,
000.00设备功能、性能需求
1.用于妇科宫颈LEEP手术过程中的病变组织的切割与凝固;
2.具有第HI类分类管理级别医疗器械注册证设备技术参数需求及响应表投标技术参数偏离情况(正/是否响序号主要技术参数/要求(填写投标货物负/无)及偏离证明资料所应的具体参数)说明在页码位置输出频率三300KHz1全数字控制方式,具备即时输出功率反馈技▲2术,针对不同人体组织阻抗自动调节功率输出;工作模式单极电切模式24种,单极电凝模▲3式22种,双极模式22种单极电切模式包括但不限于
①纯切1200W(负载三500Q),功率连续〜可调,步长1W;3
②混切1200W(负载二500Q),功率连续〜可调,步长1W;模式包括但不限于70%切30%凝、50%切50%凝、30%切70%凝;单极电凝模式1120W(负载,500),功〜4率连续可调,步长1W;可用于表面精细出血电凝和表面大面积喷射电凝弧凝血等双极模式1100W(负载2100Q),功率连〜5续可调,步长1W;可用于微小出血点双极电凝和大出血点双极电凝等防水按键调节;6具有手控或脚控功率输出功能7★8具有手术吸烟系统,与主机同步启动;吸烟系统要求9具备手术烟雾吸收净化功能,23种过滤方
9.1式
9.2最大输出功率2200W;
9.3额定风量三450L/min;具备自动吸烟,感应联动吸烟、远程脚控等三
9.4种以上方式;
9.5流量输出1100%可调,LED数字显示〜开放性耗材匹配不同品牌的负极板和各规格★10的环形、球形、针形、三角形锥切等刀头设备配置需求序号名称主要规格数量投标响应情况说明1主机1台2手术吸烟器1台3台车1台4手控电刀笔2只5脚踏开关1个6连接电缆1套7中性负极板210张8电极1套
五、★售后服务期及售后服务要求售后服务期(售后服务期由采购人使用验收合格之日起算)原厂售后服务期23年或更优,请自报售后服务期—年售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期维护保养,终身维修保养,软件升级;由原厂提供服务,售后服务期内对供货物(含全部零配件)实行保修、包换、包退、包维护保养如进口产品投标,供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)若无法按要求提供,视为放弃中标如涉及医院信息系统接入要求,需无条件开放设备信息端口且提供中文文档和技术支持(承诺函格式见附件一)
六、★其它特殊资质等商务评审需求
1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于HI类分类等级管理所投产品应获得监督管理部门的HI类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)
2.交货时,货物生产日期必须在半年内
3.货期要求在签订合同后15个自然日内交货并完成安装
4.售后响应收到设备出现故障的报修通知,中标人应在1小时内响应,48小时内到达采购人设备使用现场(包括节假日)进行故障处理,因天气等不可抗力因素无法按要求到现场,需要提前与采购人沟通协商单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天,否则超出的时间以1:2延长质保期
5.付款方式设备安装调试结束,试运行一个月,期间一切正常,则试运行期结束后进行使用验收否则,试运行期相应延长使用验收合格后,收到中标人全额发票,采购人办理资产入库后在30日内支付合同总价的100%售后服务承诺书(进口产品)致东莞市人民医院本公司参加项目名称的采购活动,并作出以下书面承诺若本公司有幸中标,本公司承诺本项目售后服务期,售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期维护保养,终身维修保养,软件升级;售后服务由原厂提供;在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,由国内总代理商和供应商加盖公章),若无法按要求提供,视为放弃中标如涉及医院信息系统接入要求,需无条件开放设备信息端口且提供中文文档和技术支持特此承诺!供应商(加盖公章)供应商法定代表人或受委托人(签名或盖私章)日期售后服务承诺书(国产产品)致东莞市人民医院本公司参加项目名称的采购活动,并作出以下书面承诺若本公司有幸中标,本公司承诺本项目售后服务期,售后服务期内,不限零配件更换次数、不限维修次数,按产品生产标准进行定期维护保养,终身维修保养,软件升级;售后服务由原厂提供;在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,售后服务期与投标文件响应时间一致,由产品生产厂家和供应商加盖公章)若无法按要求提供,视为放弃中标如涉及医院信息系统接入要求,需无条件开放设备信息端口且提供中文文档和技术支持特此承诺!供应商(加盖公章)供应商法定代表人或受委托人(签名或盖私章):日期。