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质量体系记录控制程序质量体系记录控制程序是指为确保质量体系文件的准确性、完整性和及时性,以及有效地控制和管理质量体系文件的一套规范化程序该程序的目的是确保质量体系文件的有效性和可追溯性,以满足相关法规和标准的要求,并为组织提供持续改进和持续符合客户需求的基础
一、程序范围该程序适用于组织内的所有质量体系文件,包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、工艺文件、记录表等
二、定义
1.质量体系文件指用于描述、指导和记录质量体系活动的文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书、工艺文件、记录表等
2.质量体系记录指用于记录质量体系实施过程中所产生的数据、结果、活动和事件的文件,包括检验记录、测试数据、不合格品记录、培训记录等
三、程序要求
1.质量体系文件的编制
1.1质量体系文件的编制应由负责相关工作的部门或人员负责,编制前应明确编制目的、内容和格式要求,并经过相关部门或人员的审核和批准L2质量体系文件应包括但不限于以下内容文件的标题、编制目的、适用范围、引用文件、定义和缩写、程序内容、程序步骤、相关责任人、文件的修订记录等
1.3质量体系文件的编制应遵循相关法规和标准的要求,并与实际工作相结合,确保文件的准确性和可操作性
2.质量体系文件的发布与控制
2.1质量体系文件的发布应由负责相关工作的部门或人员负责,发布前应经过相关部门或人员的审核和批准
2.2质量体系文件的发布应采用统一的编号和版本控制方式,确保文件的唯一性和可追溯性
2.3质量体系文件的发布应及时通知相关人员,并确保其能够及时获取和使用最新版本的文件
3.质量体系记录的填写与管理
3.1质量体系记录应按照规定的格式和要求进行填写,记录内容应真实、准确、完整
3.2质量体系记录应及时填写,并经过相关部门或人员的审核和批准
3.3质量体系记录应按照一定的分类和归档方式进行管理,确保其易于查找、存储和保护
3.4质量体系记录的保留期限应根据相关法规和标准的要求进行确定,并定期进行检查和更新
4.质量体系文件和记录的修订与废止
4.1质量体系文件和记录的修订应由负责相关工作的部门或人员负责,修订前应明确修订目的、内容和影响范围,并经过相关部门或人员的审核和批准
4.2质量体系文件和记录的修订应采用统一的修订流程,确保修订的准确性和及时性
4.3质量体系文件和记录的废止应经过相关部门或人员的审核和批准,并及时通知相关人员,确保其不再使用Ui、程序评审与改进
1.质量体系记录的控制程序应定期进行评审,以确保其有效性和适用性
2.在评审过程中,应对程序的执行情况进行评估,发现问题和不足,并采取相应的纠正和预防措施,以持续改进质量体系记录的控制程序
五、附则
1.质量体系记录的控制程序应与相关部门或人员的职责和工作流程相结合,确保质量体系文件和记录的有效控制和管理
2.质量体系记录的控制程序应与组织的质量目标和政策相一致,以确保质量体系的有效运行和持续改进以上是质量体系记录控制程序的标准格式文本,该程序的目的是确保质量体系文件的有效性和可追溯性,以满足相关法规和标准的要求,并为组织提供持续改进和持续符合客户需求的基础通过该程序,组织能够编制、发布、控制和管理质量体系文件和记录,确保其准确性、完整性和及时性,以提高质量管理水平,满足客户需求,实现持续改进。