兰州大学网络教育《药剂学》命题作业答案

兰州大学网络教育《药剂学》命题作业答案《药剂学》命题作业要求处方维生素C104g依地酸二钠

0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g注射用水加到1000ml作业要求

（1）上述处方分别适合制备成哪一种剂型？

（2）分析处方，拟定制备方法，并指出注意事项？

一、上述处方适合制备成维生素C注射液

二、制作方法

1.原辅料质检与投料计算供注射用的原料药与辅料必须经检验达到注射用原料标准才能使用按处方计算投料量,如注射剂灭菌后含量下降,应酌情增加投料量

2.空安甑的处理空安薇一锯口T圆口―灌水一热处理一洗涤一烘干

3.注射液的配制量取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、Vitamin C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液pH

5.8-

6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量用G3垂熔漏斗预漏，再用

0.65mm的微孔滤膜精滤检查滤液澄明度

4.灌注与熔封将过滤合格的药液，立即灌装于2ml安吾瓦中，通二氧化碳于安甑上部空间，要求装量准确，药液不沾安甑领壁随灌随封，熔封后的安甑顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象

5.灭菌与检漏将灌封好的安孤用100℃流通蒸气灭菌15分钟灭菌完毕立即将安甄放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安甄，将合格安甑洗净、擦干，供质量检查

三、注意事项维生素C注射液的制备应考虑如何延缓药物的氧化分解,以提高已提高制剂的稳定性维生素c的氧化过程常常会受到溶液的PH值、空气中的重离子和加热时间，（如加热溶解与灭菌时间）等因素的影响，通常延缓药物氧化分解可以采用一下措拖⑴除氧溶液中的氧和安部瓶空间的残余氧对药物稳定性影响很大，应设法排除2加抗氧剂常用于偏酸性水溶液的抗氧剂为亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用量一般为l-2g/lo3调节ph值PH影响药物稳定性，一般调节溶液的PH,除增加药物的稳定性外，还要兼顾到药物的溶解度与刺激性4加金属离子螯合剂微量的金属离子如Fe2+、Cu2+等对维生素C在水中的氧化分解有显著的催化作用，故维生素C注射液可加入依地酸二钠螯合剂中的金属离子，以增加稳定性5维生素C分子中有烯二醇结构，显较强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故需加入碳酸氢钠或碳酸钠做pH调节剂，以避免疼痛，并增加本品的稳定性6本品易氧化水解，空气中氧气、溶液pH、和金属离子特别是铜离子对其稳定性影响较大，因此处方中要加入抗氧剂亚硫酸氢钠、金属离子络合剂依地酸二钠。