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医疗机构环节的调研总结报告、欠完备、全面我国新修订的《药品管理法》对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定,没有相1应的约束条款,或只有禁则而无罚则,即规定了应当怎么做,却没有规定其相应的法律责任,使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为,致使医疗机构药品使用环节中许多违法行为得不到有效的威慑而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威胁如合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证,在《药品管理法》中虽作了明确规定,但却没有罚则,而这在实际操作中非常重要、欠前后规定的一致性《药品管理法》关于医疗机构药品使用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并2没有做出象、那样的明确规定,但在《药品管理法实施条例》的第八十三条关于药品认证含义中却提到药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用gmp gsp单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程“这样的描述,显然没有做到法律与法规的统一”、对药品使用从业人员业务学习缺乏硬性要求我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于、认证必须配备3的硬性规定,极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的积极性但医疗机gmp gsp构药品使用环节因没有相应的质量规范,该制度很难得到医院的重视,医疗机构药品从业人员不学习照样工作,无危机感,这就很难保证百姓用药安全,更不能正确指导患者合理用药了
三、对规范医疗机构药品使用环节的设想和对策
(一)、完善补充现有法律法规、在现行的《药品管理法》的基础上,需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容()医疗机构药品使用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食1品药品监督管理部门批准并发给《药品使用许可证》;无《药品使用许可证》的,1不得使用药品()《药品使用许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证()医疗机构药剂科必须具有依法经过资格认定的药学技术人员;2()具有与所使用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境;具有3与所使用药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所使用药品质量的规章制4度()医疗机构药品使用管理必须按照国务院食品药品监督管理部门依据本法制定的《药品使用质量管理规范》使用药品食品药品监督管理部门按照规定对医5疗机构药剂科是否符合《药品使用质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书()《药品使用质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生行政部门共同制定
6、制订《药品使用质量管理规范》制订《医疗机构药品使用质量管理规范》必须充分考虑医疗机构的特殊性;制订2《医疗机构药品使用质量管理规范》可参照《药品经营质量管理规范》;制订《医疗机构药品使用质量管理规范》时除对药库、药房软硬件做出规定。