文本内容:
目的和范围
1.确保公司发生潜在不符合工作和偏离时,及时有效地采取预防措施,有效杜绝潜在不符合工作和偏离的发生本程序适用于公司对预防措施的控制职责
2.实验室经理负责审批预防措施所需的资源,核准预防措施计划
2.1实验室管理层负责确定预防措施项目
2.2实验室管理层或质量负责人负责审核预防措施记录,验证预防措施的执行
2.3相关责任部门或人员负责原因分析,制定、实施预防措施计划并评估实施结果
2.4实验室质量负责人负责汇总预防措施计划,监督预防措施的执行,符合预防措施的有
2.5效性,并收集保存相关记录程序
3.定义
3.11预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施预防措施的产生
3.22发现并识别潜在不符合工作后,由发现人及/或其直接主管负责对潜在不符合工作进行评价,经评价认为需要采取预防措施的,由发现人/或其主管组织相关人员建立改善小组共同协商采取预防措施可以作为预防措施输入的有)管理评审报告;a)内部审核报告;b)客户反馈的意见及建议;c)监督人员的监督报告;d)能力验证试验报告;e)人员考核结果;f)消耗品、设备和标准物质的验收、校准和核查;g)统计数据分析;h)其他1在确定预防措施项目时,应考虑到如下内容
3.3)预防措施的背景及意义;a)预防措施的目的;b)预防措施成本及资源约束;c)预防措施预期效果;d)预防措施的风险及化解方法;e)预防措施实施和管理的可操作性f经过分析讨论,改善小组制定出预防措施计划,填写《预防措施计划和结果评估记录》,
3.4预防措施计划应考虑以下内容)明确预防措施的目标;a)确定完成预防措施目标的工作任务;b)确定负责执行各项任务的全部人员;c)制定预防措施和各工作任务的时间表;d)确定每项工作任务所需的人力、物力和财力;e)预防措施实施和管理的可操作性f预防措施计划由实验室经理或其指定人员核准后,改善小组组长给各个组员布置工作
3.5任务,同时将《预防措施计划和结果评估记录》交由质量负责人备案小组成员应按照计划按时完成工作任务,提交完成记录
3.6改善小组组长应督促有关成员执行预防措施,并检查工作任务的完成情况
3.7如部分工作任务逾期,改善小组组长应调整计划,确保预防措施计划能按时完成质量负责人应对预防措施的全过程进行跟踪,确保各个小组之间的改善不会相互冲突
3.8并均能符合公司的质量目标,对于单次预防措施,应重点注意以下几项)预防措a施完成情况;)质量改进的程度;b)消除潜在不合格原因的效果;c
3.9记录和保存所有预防措施执行过程形成的记录和文件应交质量负责人归档保存质量负责人应对预防措施进行登记,《预防措施记录》应有独立的编号编号规则如
3.10下其中代表年代,流水号,例如,年开的第一个不符合ZJyy-PARXXo yyXX2016项为ZJ16-PAR01相关程序
4.相关记录
5.《预防措施计划和结果评估记录》ZJ-LQP11-F01。