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文本内容:
视力筛查仪技术参数及配置要求
一、采购设备技术参数、产品名称视力筛选仪或者视力筛查仪,以医疗器械注册证上产品名称为依1据、无线手持式双目设计,可筛查单眼/双眼,可直接在主机上中文输入病人信2息,如、姓名、性别、出生日期/年龄和眼睛处方ID、眼睛处方选择裸眼、框架眼镜、隐形眼镜模式,并在不同模式下保存相3应结果、英寸彩色触摸显示屏,显示屏分辨率像素,前倾显示屏与
425.02800x480水平夹角,方便使用者以任何姿势操作W45°、筛查内容屈光筛查、斜视、瞳孔大小及瞳距、矫正视力(框架眼镜和隐5形眼镜的矫正视力)、屈光参差、瞳孔大小不等、凝视不对称、测量和分析的检测结果超出设定的正常值时,机器自动给出潜在的风险提6示,并以红色的中文显示测量结果,有效避免漏诊、适用范围适用于学校,诊所和医院,用于筛查评估六个月以上至成人,以7医疗器械注册证上标注的“适用范围”为依据、球镜度测量范围至递增,精确度到8-
7.50D+
7.50D,
0.25D-
3.50D
3.50D;到;至)±
0.50D-
7.50D JV-
3.50D W
1.00D
3.50D
7.50D W
1.00D、柱镜度测量范围到递增,精确度到;
90.00D+
3.00D,
0.25D-
1.50D
1.50D±
0.50D至至-
3.00D k-L50D±
1.00D
1.50D U
3.00D±
1.00Do、轴位范围到递增,精确度(对于柱镜度)101°180°,1°±
100.5D、测量瞳孔直径范围递增,精确度
114.0mm-
9.0mm,
0.1mm±
0.4mmo、测量瞳距范围:至」递增,精确度1235mm I80mm,1mm±
1.5mm、斜视测量鼻、颍侧方向范围到,精确;上、下方向范围13020±
1.50到精确,以医疗器械注册证上标注的“附件产品技术要求”为20°,±
1.5依据、主机可无线直连打印机,实现数据打印,可在打印报告的底部设置使14A4用单位名称、地址电话等信息、筛查的敏感性/特异性提供不少于篇医学期刊临床有效性报告证明1590%,4其敏感性和特异性、打印机接口;数据接口16Wi-Fi/USB Wi-Fi/USB、可从电脑批量输入、输出患者信息,提高筛查效率
17、报告形式自带粘贴的标签报告和纸彩色图文病历报告,图文报告显18A4示彩色眼位照相图片,对超出正常范围的数值以红色标注,方便医生及患者解读、供电方式内置锂离子电池,可边充电边使用
19、为保证信号免干扰设备的稳定性,产品如使用无线电发射信号技术则必须20提供由国家工信部无线电管理局颁发的无线电发射设备型号核准证书、具有屏保功能如长时间不使用,屏幕将会变暗以节省电池电量,轻敲屏21幕或按电源按钮可以“唤醒〃设备、可以使用位于设备底部的螺纹固定座连接三脚架,将设备安装到标准摄影22三脚架上、豁免认证,视力筛选仪为豁免产品,具有豁免声明
23510510510、无线网络与功能具有无线网络接口、具有功能,并且可以选24WIFI WIFI择相应的安全类型无、或WEP WPAo、设备使用频率:千兆赫至千兆赫
25802.11b/g,
2.
4022.
480、仪器工作温度()至工作湿度相对湿度至26°C+10+40,30%95%O、软件支持后续升级,可以导入导出测量数据
27、主机、打印机、电脑、手机等智能终端设备可通过网络互连,建立数据库,28数据上传云端,实现数据永久保存,可为用户建立独立账户密码,方便查阅历史数据、注视方式多彩交替灯光及雨林环境音效
29、主机重量自配保护腕带预防掉落,可双手/单手操作30W
1.2KG,、更改筛查范围标准导入并正在使用自定义标准时,具有恢复出厂标准的31按钮,会提示用户确认是否要恢复到设备随附的默认标准确认后,会从视力筛查仪中删除自定义标准,并替换为默认标准
二、使用期限与生产日期、设计使用期限不低于(含)五年
1、供货出厂日期或者生产日不得高于三个月2
三、配置清单、主机一台
1、充电电源一个
2、中文说明书一本
3、擦镜布一块
4、便携包一个
5、备用锂离子电池一块
6、蓝牙热敏打印机一台7。